テリタシセプト、中国でのIgA腎症に対する第3相臨床研究のステージAでタンパク尿の減少という主要評価項目を達成

テリタシセプトによる 39 週間の治療により、臨床的に意味のある、統計的に有意なタンパク尿の急速な減少が得られ、良好な安全性プロファイルが得られました。

テリタシセプトは、プラセボと比較して、39 週時点で 24 時間尿中タンパク質対クレアチニン比 (24h-UPCR) が 55% 減少することを実証しました。すべての主要な副次エンドポイントにわたって統計的に有意な利点も達成

データは米国腎臓学会の 2025 年腎臓週間で最新の口頭発表として発表されました

ボストン、2025年11月08日（グローブニュースワイヤー） -- 自己免疫疾患の治療を変革する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるVor Bio（ナスダック：VOR）は本日、IgA腎症（IgAN）の成人を対象にテリタシセプトを評価する中国での第3相臨床研究のステージAで主要評価項目が達成されたと発表した。さらに、すべての副次評価項目で統計的に有意な利点が達成されたと発表した。この研究は、Vor Bio の協力者である RemeGen Co., Ltd (HKEX: 9995、SHA: 688331) によって実施されました。

「テリタシセプトは、腎機能の安定化と良好な安全性プロファイルにより、統計的に有意な、深く持続した臨床的に有意義なタンパク尿の減少をもたらしました。24h-UPCRのような客観的なエンドポイントは、BAFF/APRIL二重阻害の治療効果を検証します。これらの発見は、テリタシセプトの二重B細胞経路阻害の強力な薬力学的証拠と並んで、IgANにおける疾患修飾効果をもたらす可能性を示しています」とジャンポール氏は述べた。クレス医学博士、最高経営責任者兼取締役会長。「IgAN におけるこのフェーズ 3 の成功により、テリタシセプトはさらに別の適応症でそのメカニズムを裏付ける追加の臨床証拠を提供し、B 細胞媒介性疾患の基礎療法としての可能性に対する我々の自信を強化しました。」

この研究は中国で行われた多施設無作為二重盲検プラセボ対照臨床試験で、安定した標準治療を受けた進行リスクの高いIgAN成人患者318人が登録された。患者はテリタシセプト（240mg）またはプラセボに無作為（1：1）で週1回皮下投与された。

主要エンドポイントの達成
第 3 相試験のステージ A では、テリタシセプトはタンパク尿の減少という主要評価項目を達成し、39 週間でプラセボと比較して 24h-UPCR 対プラセボの有意な減少を示しました (-58.9% 対 -8.8%、p