Clearmind Medicine 完成 FDA 批准的酒精使用障碍 I/IIa 期临床试验中的首个队列治疗

Milestone 推进基于 MEAI 的疗法，目标是到 2032 年全球酒精使用障碍治疗市场预计将超过 200 亿美元加拿大温哥华，2025 年 10 月 30 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clearmind Medicine Inc.（纳斯达克代码：CMND）（FSE：CWY0）（“Clearmind”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，专注于发现和开发旨在解决未得到充分治疗的重大健康问题的新型致幻疗法，今天宣布，评估 CMND-100（该公司用于治疗酒精使用障碍 (AUD) 的基于 MEAI 的专有口服候选药物）的 I/IIa 期临床试验中第一批患者的最后一名患者已根据该公司美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的临床方案接受治疗。迄今为止，已成功入组 6 名患者并在试验中接受治疗，其中两名患者在约翰·霍普金斯大学医学院注册，四名患者在耶鲁大学医学院精神病学系注册，这两个世界领先的神经精神病学和成瘾研究中心，凸显了指导该研究的高科学和临床标准。此外，以色列的另外两个地点已启动进行 I/IIa 期临床试验。这项跨国、多中心 I/IIa 期试验设计为单剂量和多剂量研究旨在评估 CMND-100 的安全性、耐受性和药代动力学特征。该研究还将探讨初步疗效信号，例如报告酗酒的非寻求治疗个体或根据 DSM-5 标准诊断为 AUD 的寻求治疗个体的参与者中酒精渴望和饮酒的减少。所有参与者必须表达减少或停止饮酒的愿望。在 FDA 试验性新药 (IND) 批准后，该试验代表了一项关键的研究CMND-100 是推动 CMND-100 成为全球数亿受 AUD 影响的潜在创新疗法的一步，目前的治疗方法往往达不到要求。对更有效的 AUD 治疗的需求仍然迫切。根据 Data Bridge 市场研究，2024 年全球酒精依赖治疗市场估值约为 132 亿美元，预计到 2032 年将达到约 200 亿美元，这说明新疗法存在大量未满足的需求和商业机会“到目前为止，我们对入组路径感到惊喜。达到这一里程碑——治疗 FDA 批准的 CMND-100 I/IIa 期试验第一批患者中的最后一名患者——标志着我们在改变酒精使用障碍治疗格局的使命方面向前迈出了关键一步”Clearmind Medicine 首席执行官 Adi Zuloff-Shani 博士说。“有 6 名患者在 Johns 等世界知名中心成功接受了给药霍普金斯大学和耶鲁大学，我们对评估这种基于 MEAI 的新型疗法的安全性、耐受性和潜在疗效的早期进展感到鼓舞。在我们分析未来的数据时，我们的承诺仍然坚定不移：提供创新的、迷幻衍生的解决方案，使个人能够克服成瘾并恢复生活。”该试验已在 ClinicalTrials.gov 上注册 (NCT05913752)。如需了解更多信息，请访问 Clearmind Medicine 的网站。关于 Clearmind Medicine Inc.Clearmind 是一家临床阶段迷幻药物生物技术公司，专注于发现和开发新型迷幻衍生疗法，以解决广泛且服务不足的健康问题，包括酒精使用障碍。其主要目标是研究和开发基于迷幻的化合物，并尝试将其作为受监管的药物、食品或补充剂进行商业化。公司的知识产权组合目前由 19 个专利族组成，其中包括 31 项已授权专利。 该公司打算在必要时为其化合物寻求更多专利，并将在收购额外知识产权以建立其投资组合方面保持机会态度。Clearmind 的股票在纳斯达克上市交易，代码为“CMND”，在法兰克福证券交易所上市交易，代码为“CWY0”。欲了解更多信息，请访问：https://www.clearmindmedicine.com 或联系：投资者关系
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www.Clearmindmedicine.com前瞻性声明：本新闻稿包含《私人证券诉讼改革法案》和其他证券法含义内的“前瞻性声明”。诸如“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语以及此类词语的类似表达或变体旨在识别前瞻性陈述。例如，该公司在讨论全球酒精依赖治疗市场的预期增长、在推进其改变酒精使用障碍治疗格局的使命以及致力于提供创新的、迷幻药衍生的解决方案，使个人能够克服毒瘾并重新开始生活时，使用前瞻性陈述。前瞻性陈述不是历史事实，而是基于管理层当前的期望、信念和预测，其中许多就其本质而言，是固有的。不确定。此类期望、信念和预测是善意表达的。 然而，无法保证管理层的期望、信念和预测能够实现，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或表明的内容存在重大差异。前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异。有关影响公司的风险和不确定性的更详细说明，请参考公司不时向美国证券交易委员会提交的报告（“SEC”），包括但不限于公司截至 2024 年 10 月 31 日的财政年度 20-F 表格年度报告以及随后向 SEC 提交的文件中详述的风险。前瞻性声明仅截至声明发布之日。公司没有义务更新前瞻性声明以反映实际结果、后续事件或情况、假设的变化或影响前瞻性信息的其他因素的变化，除非适用的证券法要求。公司确实更新了一项或多项前瞻性陈述，不应推断公司将对此或其他前瞻性陈述进行额外更新。提供网站参考和链接是为了方便起见，此类网站中包含的信息不会通过引用纳入本新闻稿中。Clearmind 对第三方网站的内容不承担任何责任。