Nouscom 将在 SITC 2025 上展示 NOUS-209 免疫原性和林奇综合征携带者癌症拦截潜力的新阳性 1b/2 期临床和转化数据

林奇综合征 (LS) 是一种常见的遗传性疾病，会大大增加终生罹患结直肠癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌和其他癌症的风险。NOUS-209 是一种现成的免疫疗法，旨在利用免疫系统的力量在肿瘤发生前识别并消除癌细胞。NOUS-209 在 LS 携带者中进行的 1b/2 期试验的其他结果表明，通过每年一次的再治疗可有效增强免疫反应，该结果将在口服试验中提出。 SITC 2025 上的最新报道进一步验证 NOUS-209 的作用机制，能够广泛靶向 LS 携带者的原发性和异时性肿瘤研究结果支持 NOUS-209 向 FDA 和 EMA 推进，以进行 LS 携带者癌症拦截的注册支持临床研究

瑞士巴塞尔 – 2025 年 10 月 30 日 – Nouscom 是一家开发下一代新抗原靶向现成和个性化癌症免疫疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布将在癌症免疫治疗协会 (SITC) 第 40 届会议上进行口头晚会以及海报展示，展示评估林奇综合征 (LS) 携带者中 NOUS-209 的 1b/2 期试验的其他结果周年纪念年会将于 2025 年 11 月 5 日至 9 日在美国马里兰州国家港口举行。该公司还将在 SITC 会议上展示进一步验证 NOUS-209 在 LS 航母中作用机制 (MoA) 的数据。

口头报告详情：

标题：林奇综合征携带者 NOUS-209 单药疗法的最终 Ph1b/2 结果：每年重新接种疫苗可增强 T 细胞免疫力，为未来的癌症拦截策略提供信息

会议：临床口头摘要会议 2 日期和时间：2025 年 11 月 8 日星期六，下午 1:45 – 3:00 PM（美国东部时间）地点：盖洛德国家度假村及会议中心，波托马克宴会厅

海报展示详情：

海报 #118 – NOUS-209 作用机制验证
标题：NOUS-209 能够广泛靶向林奇综合征的原发性和异时性肿瘤

会议：海报大厅时间：2025 年 11 月 8 日星期六，上午 9:00 – 下午 6:35（东部时间）地点：乔治王子城 ABC

海报 #1336 – NOUS-209 临床数据
标题：林奇综合征携带者 NOUS-209 单药疗法的最终 Ph1b/2 结果

会议：海报大厅时间：2025 年 11 月 8 日星期六，上午 9:00 – 下午 6:35（东部时间）地点：乔治王子城 ABC

所有摘要均可在 SITC 网站上获取 https://www.sitcancer.org/2025/abstracts/titles-and-publications

LS 是一种由 DNA 修复基因突变引起的常见遗传性疾病。大约每 300 人中就有 1 人受到影响，导致终生癌症风险显着增加高达 80%。虽然目前的 LS 疾病管理依赖于频繁的筛查或预防性手术，但使用 NOUS-209 拦截癌症的目的是训练免疫系统在癌细胞完全发展、生长和扩散之前识别并消除癌细胞。

NOUS-209是一种现成的免疫疗法，旨在针对具有特定遗传缺陷（称为错配修复缺陷（dMMR）和/或微卫星不稳定性（MSI））的肿瘤。这些肿瘤产生称为移码肽（FSP）新抗原的独特标记物，作为肿瘤特异性新抗原。由于这些FSP只存在于癌细胞中，因此很容易被免疫系统识别，因此是治疗癌症的理想靶点。 NOUS-209 编码多种 MSI 肿瘤类型共有的 209 种独特的 FSP 新抗原，使其具有治疗多种 MSI 相关癌症的潜力。

在与美国食品和药物管理局 (FDA) 进行积极的 B 型和 C 型会议之后，Nouscom 为将 NOUS-209 推进到一项可注册的 2/3 期临床研究（针对 LS 携带者的癌症拦截）制定了明确的前进方向。

临床试验 NCT05078866 由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员领导，与癌症预防临床试验网络 (CP-CTNet) 合作，并由国家癌症研究所赞助（拨款号 UG1CA242609）。这些活动由 MD 安德森癌症中心的 iCAN-PREVENT 联盟协调。

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关于 NOUS-209
NOUS-209 是一种正在研究的现成癌症免疫疗法，针对具有错配修复缺陷 (dMMR) 和高微卫星不稳定性 (MSI-H) 的肿瘤。这些肿瘤产生独特的标记物，称为移码肽 (FSP) 新抗原，这是癌细胞所独有的，在健康细胞中不存在。 NOUS-209 由两种专有病毒载体组成，能够提供 209 种共享的 FSP 新抗原，并训练免疫系统在肿瘤形成之前识别和攻击癌细胞和癌前细胞。

1b/2 期数据 (NCT05078866) 证明了 NOUS-209 的安全性及其在 LS 携带者中刺激有效免疫反应的能力1，支持其进入可注册的癌症拦截 2/3 期试验。 它还证明了与派姆单抗联合使用，在难治性晚期 dMMR 和/或 MSI-H 转移性 CRC (mCRC) 患者群体中的临床活性，包括客观反应和强大的疾病控制。抗 PD-1 疗法难治2。NOUS-209 也在一项随机 2 期研究中与派姆单抗联合进行研究，用于晚期 dMMR 和/或 MSI-H mCRC 的一线治疗。成功完成的 1b 期试验的数据发表在《科学转化医学》3 上。

关于林奇综合症
林奇综合征 (LS) 是一种常见的遗传性疾病，会显着增加人一生中患癌症的风险，特别是结直肠癌 (CRC)（高达 50% 的风险，而普通人群的风险为 2%）、子宫内膜癌（高达 50% 的风险，而普通人群的风险为 1-2%）和尿路上皮癌（高达 25% 的风险，而普通人群的风险为 1-2%）4,5,6,7.LS 还增加患胃癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等其他癌症的风险。LS 是由负责修复 DNA 的特定基因的遗传性突变引起的，导致有害遗传错误的积累，从而引发肿瘤的发展。目前，管理 LS 仅限于频繁筛查（例如结肠镜检查以试图及早发现癌症，但这并不能预防癌症发病率8）或择期手术，这是一种侵入性、昂贵的且会对生活质量产生负面影响的手术。作为一种开创性的癌症治疗方法Nouscom 的研究性免疫疗法 NOUS-209 旨在训练免疫系统在癌症发生之前识别并阻止癌症。

关于癌症拦截
癌症拦截是一种创新方法，旨在在肿瘤完全发展和扩散之前在最早阶段阻止癌症。与针对既定癌症的传统疗法不同，拦截策略利用免疫肿瘤学的进步，可以训练免疫系统识别和消除癌前细胞和癌细胞。这种方法对于患有高危遗传性疾病（例如 LS）的人尤其重要，他们容易患上 MSI 相关癌症。

关于诺斯康
Nouscom 是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发下一代新抗原靶向免疫疗法，用于治疗从早期癌症拦截到晚期转移性疾病的各个阶段的癌症。其专有的病毒载体平台通过提供优化的新抗原来实现广泛而持久的免疫激活，训练免疫系统识别和对抗癌症。Nouscom 的主导项目 NOUS-209 是一种现成的免疫疗法，处于先进临床开发阶段，用于 LS 中的癌症拦截和治疗MSI-mCRC。该公司的临床阶段产品组合还包括 NOUS-PEV，一种个性化新抗原免疫疗法，已发布来自成功完成的 1b 期试验的数据9。
有关 Nouscom 的更多信息，请访问该公司网站 www.nouscom.com 或在 LinkedIn 上关注我们。

参考文献

Willis 等人，Cancer Res(2025) 85 (8_Supplement_1): 6427。摘要可在 ESMO 网站上获取，此处。D’Alise 等人，科学转化医学，2022。Dominguez-Valentin 等人，医学遗传学，2020。Dominguez-Valentin 等人，TheLancet， 2023.Strafford，妇产科评论，2012。Richters 等人，世界泌尿学杂志，2020。Ahadova 等人，国际癌症杂志 2020。D’Alise 等人，临床癌症研究，2024。

联系方式
努斯康
里克·戴维斯，首席运营官
[email protected]
+41 61 201 1835

梅迪斯特拉瓦
西尔维·贝尔雷比、桑迪·格林伍德、马克·斯沃洛
[email protected]
+44 (0)203 928 6900

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