OPKO Health 报告 2025 年第三季度业务亮点和财务业绩

迈阿密，2025 年 10 月 29 日 (环球通讯社) -- OPKO Health, Inc.（纳斯达克股票代码：OPK）（OPKO）报告了截至 2025 年 9 月 30 日的三个月和九个月的业务亮点和财务业绩。2025 年第三季度和最近几周的亮点包括以下内容：与 Regeneron Pharmaceuticals 开展研究合作，开发多特异性抗体。新的合作伙伴关系利用ModeX的MSTAR技术平台和Regeneron的专有粘合剂来开发针对多种适应症的多种不同生物途径的单分子候选药物。ModeX有权为每个项目获得超过2亿美元的预付款和潜在的里程碑付款。如果合作的多个产品取得成功，合作的总价值可能超过10亿美元。此外，ModeX有资格获得全球净销售额的分级特许权使用费，最高可达低两位数。Regeneron负责用于资助所有临床前和临床开发以及所有商业化活动。完成以 2.25 亿美元的价格向 Labcorp 出售 BioReference Health (BioReference) 肿瘤学及相关临床资产。此次收购包括交易结束时支付的 1.925 亿美元以及基于绩效的高达 3250 万美元的收益。BioReference 将继续在纽约和新泽西地区提供其核心临床测试服务及其 4Kscore® 测试特许经营权，其中代表 2024 年收入约 3 亿美元。这项交易简化了 BioReference 的实验室服务业务，使该公司能够优化其测试菜单并实现持续盈利。OPKO 打算利用部分收益为其股票回购计划提供资金。默克推进了 Epstein-Barr 病毒疫苗一期试验 (NCT06655324)。这种研究性疫苗候选物正在与默克合作开发，并评估最多可达200 名健康成年人。这项正在进行的试验的入组进展顺利，从该试验获得的安全性和免疫原性数据将为 2 期试验设计提供信息。MDX2004 治疗晚期癌症的 1/2a 期研究中第一位患者接受给药 (NCT07110584)。这项研究旨在评估 MDX2004（一种一流的三特异性抗体融合蛋白）作为免疫疗法的安全性、耐受性和生物活性用于晚期癌症。临床前概念验证数据以及支持 MDX2004 开发的临床剂量选择分析将在 2025 年 11 月 5 日至 9 日举行的癌症免疫治疗协会 (SITC) 第 40 届年会上以两幅海报展示形式展示。MDX-2001 CMet-Trop2/CD3-CD28（一种一流的四特异性 T 细胞）摘要10 月，题为“评估 MDX2001 的 I/IIa 期、多中心、首次人体、开放标签临床试验（评估晚期实体瘤患者的四特异性 T 细胞参与扩展剂）”的摘要在 ESMO 大会 2025（欧洲肿瘤内科学会年会）上发表。MDX2001 CMet-Trop2/CD3-CD28 四特异性该抗体的 1 期临床试验已进展至第五剂量水平，针对选定实体瘤的 1b 期研究预计将于 2026 年初开始。在 ENDO 2025 年会上介绍了一流的双 GLP-1/胰高血糖素片剂候选药物摘要。7 月，该摘要题为“用于肥胖和代谢紊乱患者的一流口服双 GLP-1/胰高血糖素激动剂：体内” “药代动力学和药效学结果”强调了临床前动物数据，并在内分泌学会年会 ENDO 2025 上发布。口服 OPK-88006 是根据 OPKO 和 Entera Bio (Entera) 之间的合作和许可协议开发的，根据该协议，两家公司正在开发一种专有的新型双激动剂 GLP-1/胰高血糖素肽，作为每日一次的片剂治疗，与 OPK-88006 和 Entera 的专有技术一起使用N-Tab™ 技术。关于口服 GLP-2 片剂治疗短肠综合症的药代动力学/药效学摘要已在 2025 年 ESPEN 大会上发表。9 月，摘要“用于治疗短肠综合症的一流口服 GLP-2 类似物”强调了体内动物数据，在第 47 届欧洲临床营养与代谢学会 (ESPEN) 大会上发表。 根据与 Entera 的研究合作协议，两家公司正在开发一种口服 GLP-2 片剂，该片剂将 OPKO 开发的专有长效 GLP-2 激动剂与 Entera 专有的 N-Tab™ 技术相结合，用于患有短肠综合征以及涉及胃肠粘膜炎症和营养吸收不良的其他疾病的患者。 FDA 批准了关于直肠指检信息可用性的 4Kscore® 测试的补充申请。 7 月，美国食品和药物管理局(FDA) 批准了 OPKO 的补充申请，无需直肠指检 (DRE) 信息即可进行 4Kscore® 测试。4Kscore® 测试适用于评估 45 岁及以上且筛查 PSA 结果升高/异常的 45 岁及以上男性罹患侵袭性前列腺癌的可能性。两项前瞻性对照临床研究 (n=937) 得出结论，4Kscore® 测试是一种可靠的（>96% 灵敏度和准确度）血液测试，可用于评估罹患侵袭性前列腺癌的概率在美国，超过 90% 的 PSA 筛查测试是由初级保健提供者（即不定期执行 DRE 的 4Kscore® 测试的潜在用户）订购的。第三季度财务业绩合并：2025 年第三季度合并总收入为 1.517 亿美元，而 2025 年同期为 1.736 亿美元。 2024年。2025年第三季度的营业收入为4810万美元，而2024年第三季度的营业收入为1420万美元。2025年第三季度的净收入包括出售BioReference肿瘤资产的收益1.016亿美元。上年同期包括出售某些BioReference临床资产的收益1.215亿美元以及相关收入4590万美元2025 年第三季度的净利润为 2160 万美元，即稀释后每股 0.03 美元，而 2024 年季度为 2490 万美元，即稀释后每股 0.03 美元。 药品：2025 年第三季度产品收入为 3770 万美元，而 2024 年第三季度为 3910 万美元，反映出某些领域的销量下降国际业务的增长主要是由于客户订单和产品组合的时间安排，部分被 Rayaldee 销售额的增长所抵消。Rayaldee 的销售收入为 750 万美元，而上年同期为 580 万美元。2025 年第三季度知识产权和其他转让收入为 1,880 万美元，而 2024 年同期为 1,320 万美元。这一增长是由 BARDA 合同收入增加和毛利润份额支付增加推动的。 NGENLA 的总成本和费用在 2025 年期间为 880 万美元，而 2024 年期间为 700 万美元。总成本和费用从上年同期的 8460 万美元降至 2025 年第三季度的 8060 万美元，这主要是由于销量下降和员工相关费用减少导致收入成本降低，但部分被 BARDA 合作进展和早期进步推动的研发费用增加所抵消2025 年第三季度的运营亏损为 2420 万美元，而 2024 年第三季度为 3220 万美元，这两个时期都包括 1800 万美元的折旧和摊销费用。诊断：2025 年第三季度的服务收入为 9520 万美元，上年同期为 1.213 亿美元，下降的主要原因是临床测试量减少2024 年出售某些 BioReference 资产的结果，部分被更高的临床测试报销率所抵消。2025 年第三季度的总成本和费用（扣除两个时期出售资产的收益）为 1,360 万美元，而 2024 年第三季度为 6,270 万美元。这一下降主要归因于出售的资产和 BioReference 持续的成本削减举措。营业收入为2025 年第三季度的收入为 8160 万美元，其中包括 470 万美元的折旧和摊销费用，而 2024 年同期为 5850 万美元，其中包括 610 万美元的折旧和摊销费用。2025 年第三季度包括 1950 万美元的收入和 2520 万美元的成本和费用，这些资产来自 9 月份出售给 Labcorp 的肿瘤学资产2025 年 15 日。 现金、现金等价物、有价证券和限制性现金：截至 2025 年 9 月 30 日，现金、现金等价物和限制性现金为 4.289 亿美元。2025 年 9 月，OPKO 收到 1.733 亿美元的现金对价和 1,920 万美元的托管资金，但须遵守 Labcorp 交易结束时任何未决赔偿索赔的要求。截至 2025 年 9 月 30 日，OPKO 收到约 7,380 万美元的现金对价。自 2024 年 7 月获得授权以来，OPKO 的普通股已根据该计划进行回购，约 1.262 亿美元仍获得授权并可用于未来回购。电话会议和网络广播信息OPKO 的高级管理层将在今天东部时间下午 4:30 开始的电话会议和现场音频网络广播中提供业务更新、讨论第三季度财务业绩、提供财务指导并回答问题鼓励参与者在此处预先注册参加电话会议。预先注册的呼叫者将收到一个唯一的 PIN，以便立即访问通话并绕过现场接线员。参与者可以随时注册，包括通话开始时间之前和之后。无法预先注册的人可以拨打 833-630-0584（美国）或 412-317-1815（国际）参加。电话会议的网络广播也可以在 OPKO 的投资者关系页面和此处访问。电话重播将在 2025 年 11 月 5 日之前提供，只需拨打 877-344-7529（美国）或 412-317-0088（国际）并提供密码 8678248。网络直播重播将在现场电话会议结束后大约一小时开始提供这里。关于 OPKO HealthOPKO 是一家跨国生物制药和诊断公司，致力于利用其发现、开发和商业化专业知识以及新颖的专有技术，在快速增长的大型市场中建立行业领先地位。如需了解更多信息，请访问 www.opko.com。有关前瞻性陈述的警告声明本新闻稿包含“前瞻性陈述”，该术语的定义如下1995 年《私人证券诉讼改革法案》(PSLRA)，其中的陈述可以用诸如“预期”、“计划”、“项目”、“将”、“可能”、“预期”、“相信”、“应该”、“打算”、“估计”和其他类似含义的词语来识别，包括有关预期财务业绩和对我们产品的市场和销售的期望、与再生元的合作是否会成功以及是否我们将因此次合作而收到里程碑付款和/或特许权使用费，剩余的 BioReference 业务是否会盈利，批准的 4Kscore 补充申请是否会进一步增加没有 DRE 信息的测试的使用，我们是否能够提交口服和皮下形式的 GLP-1/胰高血糖素和 GLP-2 片剂的研究性新药申请以及这些提交的时间安排，我们是否会与 Entera 成功合作，我们的产品开发工作是否会成功以及是否我们产品的预期效益是否会实现，包括 MDX2004 的数据是否会呈阳性，如果我们的任何临床前项目进入临床开发，临床前数据是否会指示临床数据，MDX2001 和 EBV 的试验是否会继续取得进展，以及所有试验（包括 EBV 疫苗试验）的数据是否会呈阳性，我们是否会从 BARDA 获得额外资金，与我们的商业和战略合作伙伴的关系是否会成功，我们的商业和战略合作伙伴将能够将我们的产品商业化并成功利用我们的技术，我们的合作伙伴是否能够继续成功将 NGENLA 商业化，并且 NGENLA 利润将提供足够的上涨空间，我们是否将继续根据回购计划回购股票，我们营销和销售任何正在开发的产品的能力，我们是否将继续成功推进我们管道中的产品以及它们是否可以商业化，以及有关我们对业务、技术的期望、信念或意图的其他非历史性陈述以及产品、财务状况、战略或前景。 许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果产生重大差异。这些因素包括我们已向证券交易委员会提交的 10-K 表格年度报告以及我们向证券交易委员会提交的其他文件中“风险因素”标题下描述的因素，以及我们与商业合作伙伴关系的持续和成功、流动性问题以及融资、开发和获得新的、具有商业可行性和竞争力的产品的监管批准所固有的风险此外，前瞻性陈述还可能受到一般市场因素、竞争性产品开发、产品可用性、联邦和州法规和立法、新产品和适应症的监管流程、可能出现的制造问题、专利地位和诉讼等因素的不利影响。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表截至陈述作出之日的情况，我们不承担任何更新前瞻性陈述的义务。我们希望所有前瞻性陈述均受到《安全港条款》的约束。 PSLRA。联系人：
联盟顾问 IR
伊冯·布里格斯，310-691-7100
[email protected]
或者
布鲁斯·沃斯，310-691-7100
[email protected]—遵循的表格—OPKO Health, Inc. 及其子公司
简明合并资产负债表
（单位：百万）
未经审计 截至 9 月 30 日，
2025年12月31日，
2024年资产：现金及现金等价物$415.2 $431.9 应收账款净额 94.6 118.0 库存净额 65.0 56.8 其他流动资产和预付费用 52.4 55.4 流动资产总计 627.2 662.1 正在进行的研发和商誉 679.0 724.3 其他资产689.3 813.8 总资产$1,995.5 $2,200.2 负债和权益：应付账款$50.8 $47.1 应计费用 95.6 118.4 可转换票据的到期部分 0.0 0.2 其他流动负债 22.9 27.4 流动负债总计 169.3 193.1 可转换票据的长期部分82.7 173.6 优先担保票据 246.2 245.6 递延所得税负债净额 130.3 140.8 其他长期负债，主要是租赁 61.5 81.7 负债总额 690.0 834.8 股本 1,305.5 1,365.4 负债和股本总额 1,995.5 美元2,200.2 美元OPKO Health, Inc. 及其子公司
简明合并经营报表
（以百万为单位，股数和每股数据除外）
截至三个月未经审计
9 月 30 日，截至 9 个月
2025年9月30日 2024 2025 2024 收入 服务收入$95.2 $121.3 $299.2 $377.5 产品收入 37.7 39.1 113.2 117.7 知识产权转让收入及其他收入 18.8 13.2 46.0 34.3 总收入151.7 173.6 458.4 529.5 成本和费用 服务收入成本 80.4 108.8 247.3 325.8 产品收入成本 21.4 24.7 69.2 69.8 销售、一般和管理 53.8 98.2 172.5 237.2 研究与开发 30.1 28.8 91.3 74.8 无形资产摊销 19.5 20.4 58.8 62.3 资产出售收益 (101.6) (121.5) (101.6) (121.5) 成本和费用合计 103.6 159.4 537.5 648.4 营业收入（亏损） 48.1 14.2 (79.1) (118.9) 其他费用（收入）净额 (6.7) 34.2 (115.4) 73.6 所得税和投资损失前收入（损失） 41.4 48.4 (194.5) (45.3) 所得税（准备金）福利 (19.8) (23.5) 0.1 (21.9) 投资前收入（损失）损失 21.6 24.9 (194.4) (67.2) 对被投资方的投资损失 (0.0) (0.0) (0.0) (0.0) 净利润（损失）$21.6 $24.9 $(194.4) $(67.2) 每股收益（损失），
基本$0.03 $0.04 $(0.26) $(0.10) 每股收益（亏损），
稀释$0.03 $0.03 $(0.26) $(0.10) 已发行普通股加权平均数，基本 777,154,808 694,622,466 746,136,135 699,675,944 已发行普通股加权平均数，稀释 779,919,259 998,363,636 746,136,135 699,675,944