渥太华,2025 年 10 月 30 日 (环球通讯社) -- Precedence Research 姊妹公司 Towards Healthcare 发表的一项研究显示,2024 年全球临床试验影像市场规模为 24.1 亿美元,预计到 2034 年将达到 55.8 亿美元左右,复合年增长率为 8.8%。
随着制药和生物技术公司越来越多地部署先进成像技术以提高药物开发的准确性、加快监管审批速度并提供更好的治疗效果,该市场正在蓬勃发展。
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要点:
北美主导临床试验成像市场,2024年收入份额约为42%。预计亚太地区在预测期内将以市场上最快的复合年增长率增长。按服务类型划分,成像核心实验室服务细分市场在2024年占据最大市场份额,约为40%。按服务类型划分,基于云的成像平台和人工智能解决方案细分市场预计在预测期内以市场上最快的复合年增长率增长。按成像方式划分,计算机断层扫描(CT) 细分市场引领临床试验成像市场,到 2024 年收入份额最大,约为 34%。按成像方式划分,正电子发射断层扫描 (PET) 细分市场预计在预测期内以市场上最快的复合年增长率增长。按治疗领域划分,肿瘤学细分市场在 2024 年占据最高市场份额,约为 45%。按治疗领域划分,神经病学细分市场预计在预测期内以市场上最快的复合年增长率增长。按最终用户划分,制药和生物技术公司细分市场在 2024 年占据临床试验成像市场约 48% 的最高收入份额。按最终用户计算,合同研究组织 (CRO) 细分市场预计在预测期内将以市场中最快的复合年增长率增长。
市场概况:
哪些因素促进了临床试验成像市场的进步?
随着制药和生物技术公司越来越多地部署先进成像技术以提高药物开发的准确性、加快监管审批速度并提供更好的治疗效果,该市场正在蓬勃发展。 推动这一增长的一些因素包括制药和生物技术公司增加研发投资、在临床试验中使用更多成像生物标志物以及转向肿瘤学和神经病学等更复杂的治疗领域。 随着试验变得基于全球、多站点和数据驱动,成像服务、核心实验室、平台和分析对于证明有效性、安全性和法规遵从性变得重要。
执行摘要表
TableScope2025 年市场规模 26.2 亿美元预计 2034 年市场规模 55.8 亿美元复合年增长率(2025 - 2034)8.8%领先地区北美 42%市场细分按服务类型、治疗领域、最终用户、地区主要参与者 ICON plc、Parexel International、BioTel Research (Philips)、Median Technologies、Navitas Life Sciences、Bioclinica (Clario)、Resonance Health Ltd.、心血管成像技术、IXICO plc、Intrinsic Imaging LLC、Radiant Sage LLC、VirtualScopics Inc.、WorldCare Clinical、Calyx(原 Perceptive Informatics)、Imaging Endpoints、Prism Clinical Imaging、Synarc Imaging(并入 Clario)、Invicro (Konica Minolta)、RadMD、ERT(并入)克拉里奥)
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主要增长动力:
临床试验成像市场发展的主要驱动力是什么?
新成像模式和生物标志物的开发:CT、PET、MRI 和多模态等成像机制,与多模式和客观定量成像生物标志物结合或结合在一起,在临床试验中迅速获得了越来越多的接受和消费,特别是在肿瘤学和神经病学中,成像核心实验室和分析平台是标准配置。人工智能、云、集中或混合试验的扩展:分散式临床试验设计的快速增长,结合人工智能分析和基于云的成像平台,已经增加跨地域和研究阶段的可及性、可行性和可扩展性。越来越多地将成像外包给合同研究组织(CRO):制药公司越来越注重其核心能力,而成像的某些方面则外包给专业公司,这些公司在整个成像工作流程和研究管理中提供操作能力,并具有全球联网的操作站点和提供监管就绪数据的途径。监管和付款人对客观评估的需求:监管机构鼓励使用经过验证的成像生物标志物作为替代品终点,从而要求申办者采用基于成像的方法,以便在监管提交和研究设计和终点报销方面处于最佳位置。
关键漂移:
哪些新兴趋势正在定义临床试验成像的未来?
一些主要趋势是将人工智能和机器学习集成到图像解释中,越来越多地使用多模态成像(例如 PET/MRI 和 CT/MR 组合)作为临床试验的一部分,以及继续使用分散式和基于云的成像工作流程,允许通过标准化图像采集和跨多站点研究的快速图像审查进行远程站点访问。
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重大挑战:
基础设施和标准化壁垒高:
目前影响临床试验成像生态系统的最大障碍是部署先进成像模式和数据集的高成本、复杂性和标准化要求。并非所有小型生物技术公司或新兴试验中心都拥有部署 PET/CT、PET/MRI 或其他混合成像系统所需的基础设施;此外,保持图像采集的一致性以及 DICOM 与 CDISC 合规性、数据匿名化和多站点图像质量控制对标准化提出了挑战。 据报道,作为多站点试验的一部分获取的图像数据集中只有一小部分符合 QS 标准;延迟分析和/或向监管机构提交数据。
区域分析:北美在预测中维持主导地位
北美是临床试验成像市场的主要贡献者,预计到 2024 年将占该行业收入的最大份额。 北美的领先地位得益于成熟的制药和生物技术生态系统、强劲的研发支出水平、强大的成像基础设施和强有力的监管环境。部分领先的药物开发公司和成像核心实验室位于美国,这可以说为该地区提供了良好的起点。
美国临床试验成像市场规模和增长:
2024年美国临床试验影像市场规模为6.84亿美元,预计将持续增长,到2025年将达到7.4809亿美元,到2034年将达到16.754亿美元,复合年增长率为9.37%。
由于临床研究数量不断增加、对制药和生物技术研究的投资不断增加以及先进成像方式的广泛采用,美国临床试验成像市场正在经历显着增长。成像生物标记物的使用不断增加,加上对定量成像终点的监管支持,正在提高试验效率和准确性。此外,人工智能驱动的图像分析、集中成像服务和精准医学方法的整合正在进一步加强该市场,使美国成为临床试验成像创新的全球领导者。
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除了大量的后期试验和早期将成像支持的数字/云工作流程推向市场之外,北美通常是第一个实施成像创新的地区,这导致成像试验的数量比世界其他地区更高。最后,监管、权威和付款人对成像相关端点的利用的重视促进了北美市场的需求。
预计亚太临床试验成像市场的增长速度将快于全球平均水平,且复合年增长率更高。这一增长的多个推动因素包括中国、印度、日本和韩国不断扩大的制药和生物技术投资;进行试验的试验地点成本和患者库多样性;更快地建设成像基础设施;以及利用本地能力的分散/混合试验。
许多申办者正在将其试验的成像部分转移到亚太地区,以提高现场效率、成本、及时接触更多患者以及核心实验室的新兴能力。该地区新的监管协调以及对云/人工智能解决方案的投资,使亚太地区能够跨越初创国家模式。全球试验将更加依赖成像,将亚太地区定位为实现成像支持的研究执行和分析的关键中心。
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细分洞察:
按服务类型:
就治疗领域而言,成像核心实验室服务细分市场占到2024年临床试验成像市场约40%的最大份额。成像核心实验室服务包括成像站点资格、图像采集支持、集中读取和裁决、质量控制和终点报告。试验的复杂性,特别是在肿瘤学和神经病学领域,需要一致的专家成像读数,激励申办者依靠经验丰富的核心实验室来开发标准化成像工作流程,管理全球站点网络,确保协议遵守并协调多模态读取。
在服务类型中,基于云的成像平台和支持人工智能的解决方案预计将在预测期内实现最快的 CPT。这些成像解决方案有助于实时上传图像、远程审查、改进的自动质量控制、自动病变检测、图像生物标志物量化和跨地区的集中分析。随着研究赞助商越来越多地转向更远程或混合试验,基于云的成像有利于分散访问站点、加快成像数据的周转和读取的标准化。 人工智能功能不断成熟,自动解释将支持更快的审阅时间,减少读者之间的差异,降低成本并推动更多的研究赞助商转向这些平台。
按成像方式:
计算机断层扫描 (CT) 到 2024 年的收入份额最高(约 34%),其重要地位是由于其高速、可用性、可重复性以及能够在许多治疗领域使用的能力。许多肿瘤学试验更喜欢使用 CT 来测量病变和评估反应,因为 CT 已建立 RECIST 标准。CT 技术的改进使其更具相关性。此外,许多临床试验站点在全球范围内都拥有 CT 基础设施,这减少了成像在临床中使用的障碍Trial.CT 作为一种可靠的成像方式,用于初始筛查、基线/后续成像和终点量化,已证明其能力确保了其主导地位。
预计从 2024 年到 2033 年,正电子发射断层扫描 (PET) 领域的复合年增长率最高。PET 的优势是分子成像,可以对示踪剂摄取、代谢活动、靶点参与和初始治疗反应进行敏感评估,特别是在肿瘤学和神经学领域。新型放射性示踪剂、全身 PET 扫描仪、PET/MRI 混合设备的增长以及 PET 生物标记物的监管接受度,这些都增加了对 PET 的需求放射性示踪剂对成像分析的需求不断增加。此外,药物开发越来越多地涉及生物制剂、免疫疗法和精准医学;这些治疗方法中的每一种都增强了 PET 作为一种有效且可靠的成像方式的作用。
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按治疗领域:
到 2024 年,肿瘤学领域在全球临床试验成像市场中占据最大份额,约为 45%。肿瘤学领域拥有这一地位的原因是肿瘤学试验的数量庞大、成像终点在评估肿瘤负荷、疾病进展、治疗反应和安全性方面的重要作用,以及监管部门对成像生物标志物在肿瘤学药物批准中的兴趣。成像在肿瘤学方案的各个方面都很重要,包括基线分期、治疗反应评估和长期治疗。此外,肿瘤学试验的发起者正在以新颖的方式使用成像来评估与使用新型治疗(例如免疫疗法和靶向疗法)相关的更微妙的变化,以确定患者是否对治疗有反应。
预计神经病学领域在预测期内将具有最快的复合年增长率 (CAGR)。这是由于神经系统疾病的研发 (R&D) 活动增加,以及成像方式在评估病理、监测进展和评估治疗反应方面发挥的重要作用。神经退行性疾病患病率的增加、早期诊断的需求以及在神经病学试验中更多地使用成像生物标志物是推动该领域增长的其他因素。
通过最终用户:
截至 2024 年,制药和生物技术公司贡献了最大的份额收入。这些赞助商产生了对成像服务的需求,作为其药物开发计划的一部分 - 从早期阶段的概念验证到关键的注册试验,成像数据越来越多地内置。制药/生物技术公司将与成像核心实验室和平台提供商合作,外包一些成像工作流程,确保监管准备就绪,并管理全球站点网络。在大量预算的推动下,他们在最终用户的收入份额中处于明显的领先地位,资助高级研究的团队数量以及加快上市时间的需求。
合同研究组织 (CRO) 领域预计将在临床试验成像市场中以最快的复合年增长率增长。CRO 越来越多地充当申办方的中间方,管理成像工作流程、协调多个站点、管理数据和分析。随着申办方增加将试验操作外包给 CRO,具有成像能力的 CRO 将通过快速扩展站点和服务产品而受益。转向基于云的成像平台、支持人工智能的读取和地理覆盖范围使 CRO 能够快速扩张。 总体而言,当前的外包趋势使 CRO 能够满足影像服务需求的显着高速增长。
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2023年全球临床试验供应和物流市场价值为37.4亿美元,预计到2034年将达到85.8亿美元,2024年至2034年复合年增长率为7.63%。
2023年临床试验研究网站网络市场规模为83.6亿美元,预计到2034年将增至159.9亿美元,同期复合年增长率为6.07%。
2024年临床试验生物样本库和归档解决方案市场估值为44亿美元,2025年增至47.6亿美元,预计到2034年将达到约96.9亿美元,2025年至2034年复合年增长率为8.21%。
2024年临床试验设计市场价值为5.6766亿美元,预计2025年将增长至6.1325亿美元,预计到2034年将达到约12.2857亿美元,2025-2034年复合年增长率为8.04%。
药物临床试验市场中的人工智能正在显着增长,预计将产生可观的收入,在 2025 年至 2034 年的预测期内将达到数亿美元。
细胞和基因治疗临床试验市场2024年达到108亿美元,2025年增至124.7亿美元,预计到2034年将激增至453.1亿美元左右,2025-2034年复合年增长率高达15.43%。
2024年临床试验用品市场价值为49亿美元,预计2025年将增至53.4亿美元,预计到2034年将达到114亿美元左右,复合年增长率为8.87%。
临床试验服务市场预计2024年为607亿美元,2025年将增至660.7亿美元,预计到2034年将达到约1418.5亿美元,2025年至2034年的复合年增长率为8.85%。
神经科学临床试验市场有望大幅扩张,预计在 2025 年至 2034 年的预测期内将产生数亿美元的收入。
基因治疗临床试验市场在全球范围内快速发展,预计收入将实现显着增长,在 2025 年至 2034 年间可能达到数亿。
最新进展:
2025 年 5 月 5 日,拜耳推出了新的 iCRO 品牌成像核心实验室服务 Centafore,旨在支持从早期研究到第四阶段的基于成像的临床试验和软件即医疗设备 (SaMD) 开发。
临床试验成像市场主要参与者名单:
ICON plcParexel InternationalBioTel Research (Philips)Median TechnologiesNavitas Life SciencesBioclinica (Clario)Resonance Health Ltd.心血管成像技术IXICO plcIntrinsic Imaging LLCRadiant Sage LLCVirtualScopics Inc.WorldCare ClinicalCalyx(前身为 Perceptive Informatics)Imaging EndpointsPrism Clinical ImagingSynarc Imaging(并入 Clario)Invicro (柯尼卡美能达)RadMDERT(并入 Clario)
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报告涵盖的部分
按服务类型
成像核心实验室服务
集中图像分析图像读取和裁决法规遵从性支持项目和数据管理读者培训和认证现场管理和培训基于云的成像平台和人工智能解决方案ShapeBy 成像模式计算机断层扫描 (CT) 磁共振成像 (MRI) 正电子发射断层扫描 (PET) 超声波X 射线和其他模式
按治疗领域
肿瘤学神经病学(阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症)心脏病学肌肉骨骼疾病其他(传染病、代谢紊乱)
按最终用户
制药和生物技术公司合同研究组织 (CRO) 学术和研究机构医疗器械制造商
按地区
北美
美国加拿大亚太地区
中国日本印度韩国泰国欧洲
德国英国法国意大利西班牙瑞典丹麦挪威拉丁美洲
巴西墨西哥阿根廷中东和非洲 (MEA)
南非阿联酋沙特阿拉伯科威特
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在先进成像技术不断采用的推动下,临床试验成像市场到 2034 年将达到 55.8 亿美元
发布时间 1 周前
Oct 30, 2025 at 3:00 PM
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