Knight Therapeutics 宣布在加拿大推出 JORNAY PM ™

蒙特利尔，2025 年 10 月 30 日（环球通讯社）——泛美（美国除外）专业制药公司 Knight Therapeutics Inc.（多伦多证券交易所代码：GUD）（“Knight”）今天宣布在加拿大推出 JORNAY PM™（盐酸哌甲酯缓释胶囊）。JORNAY PM™ 是哌甲酯的缓释制剂，哌甲酯是一种兴奋剂药物，用于治疗6-12 岁儿童注意力缺陷多动障碍 (ADHD)1

“有效的 ADHD 管理始于帮助儿童顺利过渡到他们的一天。JORNAY PM™ 通过创新的延迟释放/延长释放技术提供，可在醒来时平稳起效，不仅在孩子醒来时提供治疗益处，而且还提供持续到傍晚的治疗益处。这是第一个也是唯一一个晚间给药的哌醋甲酯治疗为管理儿童 ADHD 症状提供了新的选择，”Doron Almagor 博士（MD，FRCPC）Child 说，青少年和成人精神科医生。

Knight 总裁兼首席执行官 Samira Sakhia 表示：“我们很高兴将 JORNAY PM™ 引入加拿大市场，为 ADHD 患者及其家人提供一种全新的创新治疗选择。此次推出代表了我们致力于满足 ADHD 社区的多样化需求并支持更好地日常管理 ADHD 症状的承诺。”

2024年5月，Knight与Ironshore Therapeutics, Inc.（现为Collegium Pharmaceutical, Inc.的一部分；纳斯达克股票代码：COLL）的全资子公司Ironshore Pharmaceuticals & Development, Inc.签订协议，获得在加拿大和拉丁美洲经销JORNAY PM™的独家权利。Knight于2024年11月获得加拿大卫生部批准JORNAY PM™。

根据 IQVIA 的数据，到 2024 年，加拿大 ADHD 市场总额约为 12.5 亿美元，其中哌甲酯市场价值超过 5 亿美元，并且在过去四年中以超过 14% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。

关于多动症2

ADHD 是一种慢性、通常是终生的神经发育障碍，影响儿童和成人。据估计，ADHD 在儿童和青少年中的患病率为 5-9%，在成人中为 3-5%。4 该疾病的特点是注意力不集中、多动和冲动，可显着影响个人的日常生活能力。虽然 ADHD 患者的症状可能会随着时间的推移而改变，但他们通常需要在一生中持续监测和治疗。当前ADHD 的一线药物疗法包括长效哌醋甲酯或基于安非他明的精神兴奋剂和非兴奋剂。这两种药物的个别产品在其输送系统和释放曲线方面有所不同，以提供不同的作用持续时间。然而，并非所有患者都能通过目前可用的疗法获得足够的症状覆盖。因此，对于 ADHD 患者的额外治疗选择仍然存在巨大的医疗需求。

关于乔里 PM™

JORNAY PM™ 是加拿大第一个也是唯一一个晚间给药的哌醋甲酯产品，用于治疗 6 至 12 岁患者的 ADHD。JORNAY PM™ 由具有延迟释放层和缓释层的微珠组成。第一层将活性成分的释放延迟到早晨，而缓释层控制活性成分从早上开始释放并持续全天。这种独特的配方提供了一种药代动力学特征，可缓解 ADHD 症状控制从患者起床到晚上。

JORNAY PM™ 在两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 3 期临床试验中进行了研究3,4。两项研究均达到了主要和关键次要终点，表明在醒来时、整个下午和晚上，ADHD 症状控制具有统计学意义和临床意义的改善。在 JORNAY PM™ 的临床试验中，最常见的不良事件是失眠、影响不稳定性、头痛、食欲下降、舒张压升高和上呼吸道感染.1

关于奈特治疗公司

Knight Therapeutics Inc. 总部位于加拿大蒙特利尔，是一家专业制药公司，专注于为加拿大和拉丁美洲收购或许可和商业化药品。Knight 的拉丁美洲子公司在 United Medical、Biotoscana Farma 和 Laboratorio LKM 旗下运营。 Knight Therapeutics Inc. 的股票在 TSX 交易，代码为 GUD。有关 Knight Therapeutics Inc. 的更多信息，请访问该公司网站 www.knighttx.com 或 www.sedarplus.ca。

Knight 的前瞻性陈述

本文件包含 Knight Therapeutics Inc. 及其子公司的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述本质上必然涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述预期的结果存在重大差异。Knight Therapeutics Inc. 认为这些前瞻性陈述在准备时所依据的假设是合理的，但提醒读者这些关于未来事件的假设，其中许多事件超出了 Knight Therapeutics Inc. 的控制范围。 Knight Therapeutics Inc. 的年度报告和 Knight Therapeutics Inc. 在 www.sedarplus.ca 上提交的截至 2024 年 12 月 31 日止年度的年度信息表中讨论了可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素和风险。Knight Therapeutics Inc. 不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息还是未来事件，法律要求的除外。

参考文献：

加拿大卫生部。产品专着：Jornay PM（盐酸哌甲酯缓释和缓释胶囊）。Knight Therapeutics Inc，[2025]。药品数据库，https://pdf.hrs.ca/dpd_pm/00078457.PDF CADDRA - 加拿大 ADHD 资源联盟。(2020)。加拿大 ADHD 实践指南，4.1版。https://adhdlearn.caddra.ca/wp-content/uploads/2022/08/Canadian-ADHD-Practice-Guidelines-4.1-January-6-2021.pdfChildress, A.C., Cutler, A.J., Marraffino, A., McDonnell, M.A., Turnbow, J.M., Brams, M., DeSousa, N.J.、Incledon, B.、Sallee, F.R. 和 Wigal, S.B.(2020)。针对 HLD200（一种缓释和缓释哌醋甲酯）治疗注意力缺陷/多动症儿童的一项随机、双盲、安慰剂对照研究：全天和跨环境的安全性和有效性评估。《儿童和青少年精神药理学杂志》，30(1)， 2–14.https://doi.org/10.1089/cap.2019.0070Pliszka, S.R.、Wilens, T.E.、Bostrom, S.、Arnold, V.K.、Marraffino, A.、Cutler, A.J.、López, F.A.、DeSousa, N.J.、Sallee, F.R.、Incledon, B., & Newcorn, J.H.(2017).HLD200、缓释和缓释哌醋甲酯对注意力缺陷/多动障碍儿童的功效和安全性。儿童和青少年精神药理学杂志，27(6), 474–482.https://doi.org/10.1089/cap.2017.0084

骑士的联系信息：

投资者联系人： Knight Therapeutics Inc.Samira Sakhia Arvind Utchanah 总裁兼首席执行官 首席财务官 电话：514.484.4483 电话：+598.2626.2344F：514.481.4116 电子邮件：[email protected] 电子邮件：[email protected] 网站：www.knighttx.com网站：www.knighttx.com