成为一名成功的 GMP（良好生产规范）审核员培训课程：评估合规性、识别不合格项和推动持续质量的技术（2026 年 2 月 5 日 - 2 月 6 日）

都柏林，2025 年 11 月 3 日（环球通讯社）--“成为成功的 GMP（良好生产规范）审核员培训课程（2026 年 2 月 5 日至 2 月 6 日）的黄金法则”培训已添加到 ResearchAndMarkets.com 的课程中​​。

在制药行业中，进行彻底且成功的 GMP 审核可能是一项具有挑战性的经历。GMP 审核员通过评估和确保生产过程符合严格的监管标准，在维护公众健康方面发挥着至关重要的作用。因此，良好生产规范 (GMP) 对于确保产品安全、质量和功效至关重要。

该培训将为您提供成为优秀 GMP 审核员所需的基本工具、策略和最佳实践。无论您是审核新手还是经验丰富的专业人士，这个专门设计的计划都将指导您了解成功进行 GMP 审核的核心原则。您将学习如何有效评估 GMP 标准的合规性、进行彻底审核、识别不合格情况并提出纠正措施建议以推动持续改进。

关注成功 GMP 审核员的“黄金法则”，您将了解到这些原则超越了技术知识。它们强调建立强有力的沟通、培养敏锐的观察技能以及培养与受审核方的协作方法 - 所有这些对于确保制造环境中的最高合规性和质量至关重要。

培训结束后，您将对 GMP 审核流程有更深入的了解，并对客观、专业地进行审核更有信心。 此外，您将增强做出有影响力的决策的能力，以确保合规性、质量和安全。

参加的好处

全面了解 GMP 审核的“黄金规则”以及它们如何应用于审核流程了解如何有效识别 GMP 不符合项，从文档错误到制造过程中的偏差使您的审核技能与全球 GMP 标准保持一致，帮助您遵守行业法规了解如何评估审核结果并提出实际、有效的纠正措施建立基于风险的思维方式，使您能够优先考虑审核重点领域并解决可能影响产品质量和安全的关键合规问题

认证：

CPD：12 小时的记录完成证书

谁应该参加：

该培训适合以下部门的人员：

质量保证质量控制GMP合规性审计IT法规事务工程供应链

涵盖的关键主题：

第一天

GMP 简介和审核员的角色

良好生产规范 (GMP) 概述及其重要性了解 GMP 审核员在确保质量和合规性方面的作用主要监管机构（FDA、EMA、MHRA、WHO、PIC/S、TGA）及其 GMP 要求

GMP审核的黄金法则：核心原则

规则 1：保持客观性和独立性 规则 2：审计前充分准备 规则 3：关注关键领域和风险 规则 4：准确、清晰地记录调查结果 了解这些原则对于进行有效审计的重要性

规划和准备 GMP 审核

如何定义审核目标和范围创建有效的审核清单和规划策略审核前准备：审查文件、数据和以前的审核报告与审核团队和受审核方沟通期望

进行审计 - 技术和最佳实践

规则 5：与受审核方的有效沟通如何提出正确的问题并观察流程评估设施、设备和质量体系的技术如何在审核过程中保持专业性和客观性

研讨会 - 制定审计议程草案

实践准备 GMP 审核议程的实践研讨会

第二天

识别 GMP 不符合项和风险

规则 6：彻底识别不合格品发现 GMP 违规和质量问题的技术评估与不合格品相关的风险及其对产品质量的潜在影响了解发现的严重性并对风险进行分类

纠正和预防措施（CAPA）

规则 7：有效的纠正和预防措施了解 CAPA 及其在 GMP 审核中的重要性如何与受审核方合作制定可行的 CAPA 计划后续流程：验证纠正措施是否得到实施

报告审计结果并传达结果

规则 8：清晰、客观地报告调查结果 撰写审核报告的最佳实践 如何向管理层和受审核方有效传达审核结果 在报告阶段处理差异、分歧和困难情况

研讨会：起草审计报告

练习准备 GMP 审核报告的实践研讨会

报告审计结果并传达结果（续）

规则 9：从每次审核中学习如何在审核过程中建立持续改进的文化自我评估和反思：随着时间的推移提高您的审核技能如何衡量和监控 GMP 审核的有效性和效率及时了解法规变化和 GMP 更新

有关此培训的更多信息，请访问 https://www.researchandmarkets.com/r/7lqk9g

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