诺诚健华Zurletrectinib最新数据在SIOP 2025口头报告

北京，2025年10月29日（环球通讯社）——专注于癌症和自身免疫性疾病治疗的领先生物制药公司诺诚健华（香港联交所：09969；上交所：688428）今天宣布，其新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）用于治疗儿童和青少年晚期实体瘤患者的最新数据。 I/II期临床试验数据已在2025年国际儿科肿瘤学会（SIOP）大会上以口头报告形式发布。口头报告中山大学肿瘤防治中心儿科肿瘤科张一卓教授是该研究的主要PI。王娟教授代表多中心研究团队在大会上做了题为“下一代泛TRK抑制剂zurletrectinib在儿科和青少年晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和功效：一项I/II期试验”的口头报告。在这项研究中，zurletrectinib在NTRK/ROS1突变的儿科/青少年实体瘤患者中表现出良好/耐受良好的安全性和有前景的抗肿瘤活性结果/数据突显了 zurletrectinib 作为 NTRK/ROS1 驱动的恶性肿瘤的下一代疗法的强大潜力，能够克服对第一代 TRK 抑制剂的耐药性。主要肿瘤类型包括 NTRK 重排梭形细胞肿瘤和原发性中枢神经系统肿瘤。儿童患者的推荐 2 期剂量 (RP2D) 确定为 7.2 mg/m²，青少年患者为 8 mg。 RP2D 的药代动力学 (PK) 概况显示儿科/青少年和成人患者之间的暴露水平相当。截至 2025 年 7 月 31 日，根据独立审查委员会 (IRC) 的评估，NTRK 融合患者的客观缓解率 (ORR) 为 90%。在完成全面疗效评估的患者中，所有对第一代 TRK 抑制剂耐药的患者均获得部分缓解。未观察到剂量限制性毒性。治疗相关不良事件（TRAE）主要为1~2级，表明安全性良好。关于诺诚健华诺诚健华是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化一流和/或一流的药物，用于治疗中国和全球医疗需求未得到满足的癌症和自身免疫性疾病。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港、美国设有分支机构。联系方式媒体
春华路
86-10-66609879
[email protected] 投资者

86-10-66609999
[email protected]