Revolution Medicines 在增加研发投资的情况下概述了多个 III 期试验启动和商业建设

收益电话会议洞察：革命药物 (RVMD) 2025 年第 3 季度

管理观点

* 首席执行官 Mark Goldsmith 在电话会议上致开幕辞，强调公司始终致力于“通过发现、开发和提供创新靶向药物，彻底改变 RAS 成瘾性癌症患者的治疗方法”。 Goldsmith 指出，该组织在扩大规模和推进其产品线方面取得了重大进展，特别提到了 3 个临床阶段的 RAS(ON) 抑制剂，以及建立全球领先的 RAS 靶向药物特许经营权的雄心。
* Goldsmith 宣布 daraxonrasib 已获得 FDA 的三项特殊指定，包括突破性治疗地位、孤儿药指定和专员国家优先券，全部用于胰腺癌。他表示，这“凸显了胰腺癌中未满足的重大医疗需求以及该研究药物改变治疗方法的潜力。”
* 首席医学官 Wei Lin 详细介绍了 daraxonrasib 治疗胰腺癌的 I 期和初始一线数据，单药治疗的客观缓解率为 47%，疾病控制率为 89%，联合治疗分别为 55% 和 90%。Lin 指出，“可接受的安全性和耐受性概况与早期发现一致，没有观察到新的安全信号。”
* Goldsmith 描述了非小细胞肺癌项目的进展，包括 daraxonrasib 的 RASolve 301 注册试验的入组，并计划在 2026 年启动一线转移研究。他补充说，“我们还继续推进计划，于 2026 年在一线转移环境中启动一项注册试验，评估 daraxonrasib 与 pembrolizumab 和化疗的联合治疗。”
* 首席财务官杰克·安德斯 (Jack Anders) 报告称，“截至 2025 年第三季度，我们拥有 19.3 亿美元的现金和投资。这一余额包括我们于 2025 年 6 月从我们与Royalty Pharma 的合作伙伴关系中收到的第一笔 2.5 亿美元的特许权使用费货币化部分，并且根据这一安排，未来还有 17.5 亿美元的额外承诺资本。”
* Anders 补充道，“2025 年第三季度的研发费用为 2.625 亿美元，而 2024 年第三季度为 1.518 亿美元”，并指出临床试验和制造成本是关键驱动因素。他表示，“2025 年第三季度的净亏损为 3.052 亿美元，而 2024 年第三季度为 1.563 亿美元。”
* Goldsmith 强调了关键管理层的补充，包括担任首席开发官的 Alan Sandler 博士，以及美国和欧洲新的区域商业化高管。

展望

* 管理层重申了 2025 年财务指引，预计 2025 年全年 GAAP 净亏损将在 10.3 亿美元至 10.9 亿美元之间，包括估计的非现金股票补偿费用在 1.15 亿美元至 1.3 亿美元之间。
* 该公司仍有望启动一线转移性胰腺癌的 RASolute 303 III 期试验和 RASolute 304 III 期辅助试验。Goldsmith 表示，“我们仍有望在 2026 年获得 RASolute 302 试验的预期数据”。
* Lin 表示，daraxonrasib 在一线 PDAC 中的最新数据，包括初步耐久性，将于 2026 年上半年分享。该公司还预计在 2026 年上半年启动 zoldonrasib 组合在一线转移性 PDAC 中的注册试验。

财务业绩

* 该公司报告第三季度研发费用为 2.625 亿美元，一般管理费用为 5280 万美元。安德斯将研发费用的增加归因于临床和制造活动（主要是 daraxonrasib），将一般管理费用归因于商业准备和法律费用。由于运营费用增加，该季度净亏损为 3.052 亿美元。
* 截至季度末，现金和投资头寸为 19.3 亿美元。Royalty Pharma 安排中仍可提供额外 17.5 亿美元。

问答

* Leerink Partners 的 Jonathan Chang：被问及专员的国家优先券对 daraxonrasib 时间表的影响时。Goldsmith 回答说，“该券计划的既定目标……是大幅加快审查时间，并有可能使审查时间缩短至 1 至 2 个月。”
* 朱跃文，生命科学资本：询问RASolute 304试验设计和化疗要求。 Alan Sandler 解释说：“我们要求患者接受标准护理治疗，即至少 4 个月的治疗……然后将患者随机分组，不接受进一步治疗或接受 2 年额外的 daraxonrasib 辅助治疗。”
* Michael Schmidt，Guggenheim Securities：被问及将 I/II 期结果转化为 III 期以及商业准备情况时。Lin 描述了患者特征的相似性，Anthony Mancini 评论道：“我们对我们的启动准备计划的进展感到非常满意......我们对继续吸引合适人才的能力充满信心。”
* 多名分析师质疑试验排序、组合策略、耐药机制和区域商业化的基本原理。管理层经常推迟细节以等待未来的数据发布或 FDA 讨论，同时肯定对正在进行的策略的信心。

情绪分析

* 分析师情绪普遍积极，问题集中在试验设计、数据时间表和商业策略上，但有些人迫切要求提供更详细的指导和理由。
* 管理层在准备好的发言中保持了自信和建设性的语气。在问答过程中，管理层偶尔会转移具体细节，特别是围绕未来的数据披露和监管互动，但重申了对战略方向的信心。
* 与上一季度相比，基调保持稳定，对试验进展和商业建设持续乐观。

季度与季度比较

* 重申了上一季度净损失的指导语言。战略重点仍然是推进 daraxonrasib 和 zoldonrasib 在胰腺癌和肺癌中的多项注册试验，与之前的呼吁一致。
* 关键指标变化包括临床和商业活动推动的研发和一般行政费用增加，以及与第二季度相比更大的净亏损。
* 本季度分析师的问题更多地关注 FDA 指定和试验排序的运营影响，而管理层对实现临床和商业里程碑表现出持续的信心。
* 商业建设加速，之前未提及的欧洲和美国地区新员工的加入。

风险和担忧

* 管理层表示，研发和一般行政支出的增加是净亏损增加的驱动因素。监管时间表持续存在不确定性，特别是与新的 FDA 凭证流程相关的不确定性。
* 分析师强调了有关试验设计选择、测序和监管策略的问题，以及需要进一步明确耐药机制和区域市场方法。
* 管理层表示通过与监管机构持续对话、持续投资上市准备以及扩大领导团队以支持临床和商业规模扩大来缓解这一问题。

最后的结论

Revolution Medicines 强调了在推进多项胰腺癌和肺癌 III 期试验方面取得的进展，其中 FDA 对 daraxonrasib 的特殊指定以及强大的临床和临床前资产管道突显了这一进展。该公司报告称，在强劲的现金状况和额外承诺资本的支持下，在准备全球上市的过程中，研发和商业支出有所增加。管理层重申了对其时间表预测、商业准备情况及其 RAS 靶向组合的潜力的信心，同时承认未来持续的运营和监管复杂性。

阅读完整的收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/symbol/rvmd/earnings/transcripts]

有关革命药物的更多信息

* Revolution Medicines, Inc.(RVMD) 2025 年第三季度收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/article/4838703-revolution-medicines-inc-rvmd-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Revolution Medicines, Inc.2025 年第三季度 - 结果 - 收益电话会议演示 [https://seekingalpha.com/article/4838793-revolution-medicines-inc-2025-q3-results-earnings-call-presentation]
* 革命药物：一件大事，但价格标签很高 [https://seekingalpha.com/article/4831146-revolution-medicines-a-big-deal-but-with-a-big-price-tag]
* Revolution Medicines GAAP EPS 为 -1.61 美元，比 0.19 美元低 [https://seekingalpha.com/news/4516367-revolution-medicines-gaap-eps-of-1_61-misses-by-0_19]
* Revolution Medicines 2025 年第三季度收益预览 [https://seekingalpha.com/news/4515255-revolution-medicines-q3-2025-earnings-preview]