伊頓製藥 (ETON) 2025 年第三季度收益記錄

圖片來源：The Motley Fool。

日期

美國東部時間 2025 年 11 月 6 日星期四下午 4:30

致電參與者

首席執行官 — Sean Brynjelsen 首席財務官 — James Gruber 企業發展執行副總裁 — David Krempa

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風險

非經常性 Incralex（美國除外）收入 — James Gruber 表示，Incralex 在歐洲的成品銷售帶來的第三季度產品收入為 90 萬美元，以及向 Astevi 供應的半成品庫存為 240 萬美元，預計不會定期出現，並可能對下一季度報告的產品總銷售額產生負面影響。 基於 GAAP 的淨虧損 — 該公司報告本季度淨虧損為 190 萬美元，而淨利潤為 190 萬美元。去年同期為 600,000 美元。每名 Incralex 患者的收入下降 - James Gruber 指出“第三季度的付款人組合不太有利”，導致每名 Incralex 患者的收入相對於上一季度有所下降。調整後的毛利率受到影響 - 由於“美國以外的分銷和與 Astevi 的供應協議的轉變”，調整後的毛利率從上一年的 64% 降至 45%，第三季度調整後的毛利率低於核心歷史水平水平。

要點

產品收入 - 2025 年第三季度為 2250 萬美元，同比增長 129%，與第二季度相比增長 19%，這主要得益於 Alkindi Sprinkle、kerglumic Acid 以及最近收購的 Incralex 和 Galzin。現金生成 - 本季度運營現金流為 1200 萬美元，包括 Astevi 為 Incralex 國際版權支付的 430 萬美元。毛利率 - 調整後毛利率為45%，低於去年同期的 64%，其中美國以外的 Incralex 過渡成本被認為是一個主要因素；管理層預計第四季度調整後毛利率約為 70%。調整後 EBITDA - 290 萬美元，受到非經常性 Incralex 過渡成本的影響，管理層指導未來時期的 EBITDA 更高。淨虧損 - GAAP 淨虧損為 190 萬美元，即每股 7 美分，而去年淨利潤為 600,000 美元，即每股 2 美分；本季度非 GAAP 淨利潤為 150 萬美元，即每股 4 美分，而上一年為 190 萬美元，即每股 7 美分。 Incralex 患者數量——截至 8 月份，美國淨活躍患者數量達到 100 名（比計劃提前 5 個月），由於新增患者被超齡患者抵消，該季度保持持平；下個月目標是 110 名患者。 管道/監管里程碑——FDA 接受 ET600 NDA，PDUFA 日期為 2 月 25 日； ET700（緩釋 Galzin）PET 研究將於下季度開始，預計將於 2026 年獲得頂線數據；計劃於 2026 年提交修訂版 Kindivy 配方，以解決年齡標籤擴展問題，FDA 可能會在 2027 年獲得批准。 業務開發——正在對兩項超罕見疾病產品的潛在收購進行後期討論，目標是在 2026 年再推出至少兩種產品；管理層表示對盡快完成交易充滿信心。現金頭寸——截至期末現金為 3710 萬美元，支持有機增長和潛在收購。產品滲透——估計 5,000 名美國目標腎上腺功能不全患者中，只有不到 15% 已轉用 Alkindi 和 Kindivy，這表明剩餘的市場機會很大。

摘要

伊頓製藥公司（納斯達克股票代碼：ETON）在採用新收購的和傳統的罕見疾病療法的推動下實現了創紀錄的季度收入和顯著的環比增長。該公司實現了可觀的運營現金流並保持了強勁的現金儲備，為通過收購進行戰略擴張提供了能力。 管理層將持續的監管和管道里程碑（包括預期的標籤擴張和新產品發布）視為未來增長的主要驅動力。

Sean Brynjelsen 強調，美國和歐盟之間協調 Incralex 標籤的努力可能“可能使 Incralex 的市場機會增加大約五倍”，等待 FDA 計劃於 2026 年進行的討論和研究啟動。 ET600 產品如果獲得批准，將成為第一個用於兒童中樞性尿崩症的口服液體去氨加壓素製劑，庫存生產和商業規劃已經在進行中，預計在 PDUFA 日期後迅速推出。 Brynjelsen 表示，它“願意接受修訂後的 Kindivy 配方的標籤擴展”，等待即將進行的生物等效性研究的成功完成和審查，管理層預計該研究可能會在 2027 年擴大兒科採用範圍。 James Gruber 表示，排除非經常性的美國以外 Incralex 活動，美國調整後的核心毛利率“本季度略高於 70%”，這表明一旦過渡效應消退，就有潛在的盈利潛力。 產品發布、監管提交和臨床在具體的管理層意見和概述的運營優先事項的支持下，預計里程碑將在 2026 年實現利潤率擴張和營收增長。

行業術語

PDUFA 日期：FDA 根據《處方藥使用者費用法案》規定的完成新藥申請審查的截止日期。調整後 EBITDA：利息、稅項、折舊和攤銷前利潤，不包括經管理層核對的某些非經常性或非現金費用。生物等效性研究：測試新藥配方在體內是否與現有批准配方相似的臨床試驗。年齡結束：達到年齡後停止治療的患者成年或長大的兒科適應症資格，特別是與罕見疾病治療相關。 峰值銷售：在當前或預計的市場條件下藥品預期的最高年銷售水平。

完整的電話會議記錄

肖恩·布林耶爾森：謝謝大衛。大家下午好，感謝大家今天加入我們。我很高興報告公司又一個創紀錄的季度收入同比增長三位數。我期待更詳細地討論潛在驅動因素，並強調我們幫助實現這一增長的一些舉措。此外，我們的開發活動取得了重大進展，這些進展沒有反映在本季度的數據中，但將推動我們的收入和盈利增長在多年內達到預期目標。第三季度產品收入為2250萬美元，同比增長129%，環比增長19%。

這是我們產品收入連續第十九個季度實現連續增長，主要得益於 Alkindi Sprinkle 和 Kerglumic Acid 的同比強勁增長，以及最近收購的產品 Incralex 和 Galzin 的新增產品，這兩種產品都領先於我們的交易模型。 Alkindi Sprinkle 多年來一直實現可靠的增長，並且沒有停止的跡象。 Kerglumic Acid 此前已趨於穩定，但最近幾個月我們增加了一些新患者，這有助於實現同比增長，這很好。除了實現營收外，我們仍然關注盈利能力。我很高興地告訴大家，我們本季度的運營產生了 1200 萬美元的現金。

伊頓致力於控制我們的開支，我很自豪地報告，儘管我們的收入快速增長，但我們能夠從第二季度到第三季度連續減少調整後的銷售、管理及行政費用。持續控制我們的運營開支以及強勁的收入增長將使我們的利潤率大幅擴張。我們報告本季度調整後的 EBITDA 為 290 萬美元，這一數字受到一些非經常性 Incralex 美國以外過渡成本的拖累，詹姆斯將提供更多詳細信息。我們預計在未來幾個季度將實現更強勁的 EBITDA。現在轉向具體產品的評論。我將從 Incralex 開始，它是我們今年最大的收入貢獻者。

Incralex 的收入和患者數量繼續遠遠超出我們對該產品的最初預測。在我們收購之前，該產品和病情的認知度較低。 我們在提高教育和意識方面所做的努力得到了回報，使我們今年迄今為止實現了顯著增長。我們的商業團隊在重新啟動方面做得非常出色。通過我們的罕見病專家與醫療保健提供者的聯繫、我們的會議參與和同行演示，以及與患者和患者倡導團體的密切合作，我們能夠在幾個月內大幅提高意識並增加產品使用。

當 Eton 於 2024 年 12 月接管該產品時，只有 67 名活躍患者正在接受治療。到 8 月，我們已經達到了 100 名患者的目標，比計劃提前了 5 個月。在過去三個月中，我們繼續增加了一些新患者，但我們看到同期有更多患者因年齡增長而停止治療，這導致我們的淨活躍患者數量相對穩定在 100 左右。在嚴重的原發性胰島素生長樣因子一缺乏症中，成功不僅取決於有多少患者患者正在接受治療，但除此之外，真正影響結果的是治療開始的時間以及治療的優化程度。

關鍵生長窗口期間的早期啟動和適當的藥瓶利用是治療期間效率最大化的關鍵。由於我們在 12 月過渡期間繼承了幾名老年兒科患者，因此我們看到該隊列中出現了一大批超齡兒童。我們的重點仍然是擴大新患者的開始並通過早期診斷和優化劑量來推動增長，以確保每位患者充分發揮治療潛力。我們相信這些努力將延長平均治療持續時間。我預計將繼續讓新患者接受治療並繼續增加淨患者人數。提醒一下， Incralex 被批准用於 2 歲及以上患有嚴重原發性 IGF-1 缺乏症的兒科患者。

這些患者身材極矮，需要補充 IGF 才能成長。 Incralex 在生長過程中對增加患者身高非常有效，但一旦患者達到成年身高（通常在 18 歲左右），就不再需要了。我們相信，通過我們正在進行的教育和宣傳活動，我們將開始看到患者在生命早期被診斷出來，這可能會導致更長的治療持續時間。伊頓對該產品的長期增長機會充滿信心，並且我們預計將在 2020 年繼續改造更多估計的 200 名患者。符合當前標籤的美國。

此外，我們仍然致力於通過協調美國和歐盟對嚴重原發性 IGF-1 缺乏症的定義，擴大對更多有需要的兒童的治療。上個月，我們向 FDA 提交了會議請求，其中包含我們擬議的臨床研究，以支持協調。我們預計在 12 月之前收到 FDA 的反饋，如果他們同意，我們將在 2026 年啟動這項研究。鑑於過去 15 年收集的歐洲患者註冊數據，我們認為 Incralex 是一種安全的藥物對 IGF-1 水平在負二到負三標準差之間的患者進行有效治療。我們相信我們提出的研究將為 FDA 證實這一點。

如果成功地協調標籤，它可能會將 Incralex 的市場機會增加大約五倍。 Alkindi 是我們第三季度收入增長的另一個主要貢獻者，我為該團隊持續實現持續增長的能力感到自豪。如您所知，從 1 月份開始，我們將 Salesforce 分為兩個團隊，其中一個團隊現在 100% 致力於兒科內分泌學。我們認為它為 Alkindi Sprinkle 的強勁表現做出了貢獻，2025 年是該產品的這是市場上的第五個日曆年，並且從接受治療的患者數量和新患者轉診數量來看，仍有望成為其歷史上最強勁的一年。

到目前為止，我們還沒有看到 Kindivy 上市後對 Alkindi 的任何蠶食。雖然 Alkindi 繼續強勁增長，但我們開發並推出 Kindivy 是為了滿足不喜歡 Alkindi 顆粒質地或更喜歡液體劑型便利性的患者的需求。 Kindivy 是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批准的氫化可的鬆口服溶液。 Kindivy 可以根據患者需求進行簡單而準確的劑量調整，並且不需要冷藏、混合或搖動。 FDA 批准 Kindivy 用於 5 歲及以上患者。

由於配方中三種非活性成分聯合使用時的現有安全數據有限，該機構限制了年齡。不幸的是，對該產品最大的未滿足需求是五歲以下的幼兒，因此，標籤限制對 Kindivy 的採用造成了壓力。不過，我們的團隊一直在製定計劃來解決這個問題。今年夏天，當我們第一次聽說 FDA 的限制時，我們立即開發了一種新配方，其含量大大降低9月份，我們與FDA召開了一次會議，討論這個新配方。

我們相信這次會議取得了成功，因為 FDA 表示他們願意接受我們修訂後的配方的標籤擴展。作為回應，我們將進行一項生物等效性研究，計劃於 2026 年 1 月開始，我預計在 2026 年提交新配方作為我們現有 NDA 的補充。 FDA 表示對該配方進行為期 10 個月的審查，因此這可能會在 2027 年獲得批准。我們相信這種標籤擴展將顯著加速該產品的採用。目前的 Kindivy 標籤，我們繼續看到我們的腎上腺功能不全特許經營權具有吸引力的長期增長。

Eton 在美國估計的 5,000 名目標患者中僅完成了不到 15% 的轉化，因此我們看到了漫長的增長道路。我們仍然有信心 Alkindi 和 Kindivy 可以結合當前的 Kindivy 標籤實現超過 5000 萬美元的峰值銷售額，如果標籤擴展，最終會達到更高的水平。本季度我們產品組合中的另一個亮點是 Galzin。正如我提到的，我們對這一業績非常滿意。 Eton 現在有 200 多個活躍的患者患者數量，這是我們最初設定的 2025 年底目標。該產品的持續增長遠遠超出了我們最初的預期，我們對團隊為支持此次重新推出所做的努力感到非常高興。

在我們積極將 Galzin 商業化的八個月期間，我們對醫生和患者對該產品的認知度很低感到驚訝。儘管 Galzin 是 FDA 批准的唯一一種治療威爾遜病的鋅療法，但許多患者和處方者並不知道它，誤導或錯誤地認為該產品在 2020 年之前的短缺和隨後缺乏推廣後已停產。我們認為這種低認知度對長期增長前景是積極的Galzin：雖然我們需要對市場進行教育，但很明顯，當我們向患者、醫療保健從業者和護理人員提供信息並提高對這種關鍵藥物的認識時，這代表著巨大的增長機會。

我們進入威爾遜病領域受到了患者和醫療保健提供者的熱烈歡迎。在我們重新推出之前，很少有藥房備有 Galzin。自付費用很高，而且缺乏幫助患者完成保險流程的支持服務。我們現在實施了全面的患者支持服務，增加了獲得藥物的機會，並大幅降低了患者的自付費用。這些變化引起了患者社區的共鳴，我們聽到了對新計劃的強烈積極反饋和讚賞。我們的團隊參加了威爾遜病協會年度峰會，患者、護理人員和頂尖醫生齊聚一堂，討論該疾病的診斷、治療和管理。

我們的團隊能夠與眾多患者和處方醫生進行接觸，幫助提高認識，讓我們有機會更好地了解患者和處方醫生所面臨的困境。努力了解患者、護理人員和醫療保健提供者的需求是我們的首要任務，也是我們成為威爾遜病社區擁護者的願景。我們擴大的訪問範圍和患者支持服務對威爾遜病患者產生了重大影響，我們認為我們可以通過我們的緩釋劑 ET700 對他們的生活產生更大的影響加爾津的版本。

目前，Galzin 每天服用 3 次，患者前後均禁食，這種繁瑣的治療方案會導致很高的不依從率。伊頓公學直接從患者和護理人員那裡得知當前的給藥方案是多麼具有挑戰性。我們知道人們對緩釋版本非常感興趣。 Eton 正在快速開展工作，並在 ET700 的開發方面取得了有意義的進展。我們已經開發了一種專有配方，申請了專利，並與 FDA 會面討論監管途徑。我們現在即將生產臨床研究供應並開始我們的臨床計劃，我們的正電子發射斷層掃描或 PET 研究計劃於第一季度開始。

這項研究是一項概念驗證研究，旨在驗證我們專有的延遲釋放製劑能夠有效阻止用藥頻率較低的患者的銅吸收。我們預計在 2026 年收到這項研究的主要結果，如果呈陽性，它將支持在今年晚些時候啟動劑量範圍和關鍵臨床研究。回到我們的兒科內分泌產品組合，在本季度，當 FDA 接受我們的 ET600 NDA 提交時，我們得到了另一個好消息。審查並指定 2 月 25 日 PDUFA 日期。我們開發 ET600 是為了直接響應兒科內分泌學家對去氨加壓素口服溶液治療中樞性尿崩症的未滿足需求。

如果獲得批准，ET600 將是第一個可用的口服液體製劑，並且將允許治療兒科患者所需的小而精確的可滴定劑量。該產品的審查似乎進展順利，我們安排了風險庫存的生產，為 PDUFA 目標行動日期後不久的預期商業上市做準備。上市前的營銷活動，包括關鍵思想領袖參與、顧問委員會和患者焦點小組也在進行中。我們最近在全國遠藤會議。我們不斷聽到積極的反饋和對該產品的強烈興奮。

由於 ET600 與 Alkindi、Kindivy 和 Incralex 具有相同的兒科內分泌呼叫點，Eton 可以利用我們良好的關係和現有的商業足跡，我們預計明年推出後能夠迅速起步。考慮到我們的商業產品未來的增長機會以及今天討論的有吸引力的管道和標籤擴展機會，很明顯，我們的業務在未來許多年將實現非常有吸引力的長期增長。但是，我們相信我們可以通過以下方式加速我們的增長：額外的業務發展交易。我仍然相信，我們擁有必要的技能和能力來執行創造價值的收購，並相信我們的業績記錄不言而喻。

我們將繼續探索收購其他戰略一致的極罕見疾病產品的機會，伊頓公學將在這些產品中增加價值。我們的資產負債表上有 3700 萬美元的現金，以及已經產生強勁 EBITDA 的多元化增長業務，我們有足夠的能力為大大小小的收購提供融資。我們將繼續利用優勢地位和我們的慣常紀律來抓住機會。 2025 年對我們來說是轉型的一年，突出表現在三個高價值商業產品的推出、創紀錄的產品銷售和盈利水平以及提交 ET600 的 NDA。我們將繼續全速前進，以強勁的勢頭結束這一年，並為我們創造更加令人印象深刻的 2026 年做好準備。

明年，我們預計將出現一些重要的里程碑，包括 Alkindi Sprinkle、Incralex、Galzin 和 Kindivy 的收入持續強勁增長、盈利能力提高和營業利潤率擴張、ET600 的預期推出、Kindivy 修訂配方的提交、ET700 試點研究的完成以及 Incralex 標籤協調臨床研究的啟動。如您所見，我們將迎來一些非常激動人心且充滿事件的季度，我們期待著讓你們所有人了解我們的最新進展。我們感謝你們一直以來的支持。接下來，我將把它交給我們的首席財務官詹姆斯來討論財務狀況。詹姆斯？

James Gruber：謝謝肖恩。與 2024 年的 1030 萬美元相比，我們第三季度的收入增長了 118%，達到 2250 萬美元，收入主要由這兩個時期的產品銷售組成。第三季度收入包括向 Ipsen 和 Astevi 出售成品庫存的 90 萬美元產品收入，以促進 Incralex 在某些歐洲國家的所有權過渡，這些銷售預計將是非經常性的。 此外，240萬美元的收入來自Astevi的半成品Incralex庫存的初始裝載訂單。當Eton將前美國Incralex的權利轉讓出去時，它與Astevi簽訂了長期供應協議，根據該協議，Eton將以固定轉讓價格向Astevi提供半成品。

該公司預計這些持續的採購將產生大約 2 至 300 萬美元的年收入。但是，訂購模式可能不一致，並且不會每個季度都會發生。本季度的收入增長主要是由 Alkindi Sprinkle 和 kerglumic Acid 的銷售額增加以及 Incralex 和 Galzin 的銷售額增加推動的。雖然 Sean 提到 Incralex 淨活躍患者數量相對持平，但我們看到第三季度的付款人組合不太有利，這導致與第二季度相比每位患者的收入較低季度。

伊頓預計，第四季度美國產品銷售額將繼續環比第三季度增長，但考慮到第三季度 Incralex 相關的部分美國以外收入預計不會重現，第四季度產品總銷售額可能與第三季度持平或略有下降。 第三季度的銷售成本為 1460 萬美元，而 2024 年為 400 萬美元，由於銷量增加而增加了 1060 萬美元，以及與銷售相關的成本約 740 萬美元。 Incralex 在美國以外的分銷的過渡。

第三季度調整後毛利潤為1020萬美元，調整後毛利率為45%，而上年同期調整後毛利潤為660萬美元，調整後毛利率為64%。該季度調整後毛利率受到Incralex美國以外相關成本的負面影響，包括美國以外分銷的過渡以及與Astevi的供應協議。該公司預計第四季度調整後毛利率約為70%。該季度的研發費用為 110 萬美元，比上年同期增加 60 萬美元，主要是由於與 ET700 和 ET800 開發活動相關的費用增加。

本季度的一般和管理費用為 810 萬美元，而上年同期為 530 萬美元，主要是由於產品廣告和上市年促銷費用增加、股票薪酬費用增加，以及由於一般和行政人員數量增加而導致的薪酬和福利費用增加。與 2025 年第二季度相比，一般和管理費用減少了 160 萬美元。在調整後的基礎上，消除了股權激勵、交易相關成本和其他一次性費用的影響，一般及行政費用為 690 萬美元，而去年同期為 430 萬美元，2025 年第二季度為 760 萬美元。我們很高興看到支出連續下降。

正如我們之前所討論的，今年上半年與我們的三款產品發布相關的一般管理費用有所增加，我們預計下半年調整後的一般管理支出將大幅降低。 2025 年第三季度調整後的 EBITDA 為 290 萬美元，而 2024 年為 200 萬美元。本季度公司淨虧損總額為 190 萬美元，而去年同期的淨收入為 60 萬美元。本季度基本和稀釋份額為 7 美分，而上年同期基本和稀釋份額淨利潤為 2 美分。

按非公認會計原則計算，我們報告的 2025 年第三季度淨利潤為 150 萬美元，上年同期為 190 萬美元，2025 年第三季度攤薄後每股收益為 0.04 美元，上年同期為 0.07 美元。伊頓第三季度手頭現金為 3710 萬美元，本季度運營現金流為 1200 萬美元。其中包括 430 萬美元從 Astevi 收到的 Incralex 國際版權付款。我們對第三季度業績的評論到此結束。然後，我們會將其轉回運營商進行問答。

接線員：謝謝。此時我們將進行問答環節。提醒一下，要提問，您需要在電話上按 11，並等待您的名字被宣布。要撤回您的問題，請再次按 11。我們的第一個問題來自 Craig Hallum 的 Chase Knickerbocker 線路。您的線路現已接通。

蔡斯·尼克博克：下午好。 感謝您提出問題。詹姆斯，也許首先是一個快速的問題。如果您取消這些庫存運輸的 2 至 300 萬美元的美國境外相關收入，然後計入銷貨成本 (COGS) 的相關成本，您能否告訴我們美國核心業務的預計毛利率是什麼樣的？

James Gruber：當然。所以調整了 GAAP 毛利率，所有與美國前 Incralex 活動有關的信息為 35%。調整後為 45%。如果我們刪除所有 Incralex 在美國以外的活動，則該季度的毛利率略高於 70%。

Chase Knickerbocker：明白了。謝謝。然後 Sean，也許就像我們思考 Alkindi 的重新加速一樣，這真的只是 Salesforce 的那種重新關注嗎？你知道，只是專注於兒科內分泌學？還是有其他驅動因素，你會指出截至 25 年迄今為止連續收入增長如何加速？

Sean Brynjelsen：我認為大槓桿肯定是兒科內分泌小組的重點。第二個方面，你知道，我想說我們的醫生對這個產品感到滿意。他們知道它有效。這是一個有早期採用者的產品。你有後期採用者，我們看到很多後期採用者和那些現在採取觀望態度的人。你知道，他們相信它，我想說我們會繼續在可預見的未來增加患者。這不是一個完美的產品。這就是我們推出液體版本的原因，所以我們希望能夠提供該產品。

我們認為這將真正推動混合增長，但現在，除了 Kindivy 之外，Alkindi 患者也在穩步增加。正如我們在電話會議中所說，我們沒有看到太多的蠶食。實際上，這是累加性的。

Chase Knickerbocker：明白了。然後也許就在 Incralex 上。首先，如果您不介意的話，您能否提供自 8 月份以來的總增加數字，以便我們能夠了解需求的產生？然後是第二，在 Incralex 上。您知道，您可以向我們提供的任何其他想法或細節，就您提交給 FDA 的試驗設計而言，我們正在等待聽到反饋，您知道，時間表、患者數量之類的事情。你在想。

Sean Brynjelsen：就數字而言，我們大致處於上次通話的位置，這與廣告數量有關。但是後來我們有很多人離開了，但現在我們看到了更多廣告。就在過去一周，我們剛剛在新腳本方面看到了一些廣告。所以，你知道，我們將看看我們是否可以在下個月底之前達到 110 的數字。而且，你知道，但我想說我們非常高興整個產品。我們知道它會放慢一點，但就人們使用和關閉產品的時間而言，它有點不穩定。

我們在第一季度有了顯著的增長，進入了第二季度。就是這樣。然後關於臨床，我們已經提交了。我們預計在未來幾週內得到 FDA 的反饋。我確實認為這將是有利的。而且，希望我們可以在明年上半年開始招募患者。

Chase Knickerbocker：我的最後一個。也許就在我們開始展望 2026 年、你們準備預算時，您願意向我們提供關於您對明年營收增長的看法嗎？您知道，從百分比的角度來看，就營收增長而言，這條街看起來像是在 20 歲左右。我的意思是，您有什麼願意給出的初步想法嗎？ '26？

Sean Brynjelsen：當然。我會讓 David 來回答這個問題。

David Krempa：嗨，Chase。正如我們在準備好的發言中所說，您知道，我們預計 Incralex、Galzin、Alkindi、Kindivy 將繼續顯著增長。因此，我們預計健康增長，但我們還不會提供任何直接指導。當我們報告第四季度的數據時，我們將與您分享一些內容。

Chase Knickerbocker：明白了。謝謝你們，伙計們。

大衛·克雷帕：謝謝。

接線員：我們的下一個問題來自 B.Riley 的 Madison El-Saadi。您的線路現已開通。

Madison El-Saadi：大家好。下午好，感謝您回答我們的問題，並對所取得的進展和多項積極的更新表示祝賀。關於 Incralex 美國註冊中心的問題。這是否會在全球註冊中心試驗中活躍的同一地點進行？ 該全球註冊表中有一些站點位於美國。

Sean Brynjelsen：麥迪遜，只會在美國。只會在美國網站。我們不會在海外招收人員。

Madison El-Saadi： 是的。它會在全球註冊表中激活的不同站點上嗎？我認為大約有七個美國站點作為該全球註冊表的一部分處於活動狀態。

David Krempa：麥迪遜，這可能是不同的站點。如果其中一個站點確實在負二到負三標準差內擁有有意義的患者數量，我們會考慮添加它們。但它可能是美國境內的不同站點。

Madison El-Saadi： 明白。然後，也許您可​​以評論一下，在我們展望今年年底甚至明年及以後的情況下，您對潛在業務發展機會的重要性或排名如何。

肖恩·布林杰爾森：嗯，我現在想說，他們很強大。我們正處於後期討論中。我們一直在與兩方進行後期討論。我們希望在今年年底前完成一些工作。如果沒有，那會在之後不久完成。顯然，在你簽署之前什麼都不會做，但這些都是極其罕見的疾病產品。它們處於後期階段，非常適合戰略。我們認為他們會補充，你知道，在接下來的十二到二十四個月內將獲得可觀的收入。所以，你知道，我們會看看會發生什麼，但這一直是我們戰略的核心部分，因為一家公司要進行正確的收購。顯然，我們不僅僅是為了收購而收購。

它們必須是合適的。無論有沒有收購，我們都會繼續增長。我們有一個很好的，你知道的，內部產品管道，但我相信我們會完成交易。我想說，明年我們將至少推出兩款新產品。

Madison El-Saadi： 明白了。這很有幫助，Sean。謝謝。

肖恩·布林杰爾森：謝謝。

接線員：我們的下一個問題來自 H.C.Wainwright 的 Swayampakula Ramakanth 線路。您的線路現已開通。

Swayampakula Ramakanth：謝謝。下午好，Sean、James 和 David。關於 Incralex 的簡單問題。您知道，您說過，當您給某些患者用藥時，有些患者停藥了。所以一般來說，您知道停藥的原因是什麼？而且，您知道，是否需要您的 Salesforce 或一些額外的詳細信息，您知道，以阻止停止用藥？

David Krempa：嗨，RK。主要是患者年齡增長。所以停藥幾乎是誤導性的。所有的孩子都會繼續服用它，直到他們停止生長。所以通常在 18 歲左右，他們就會衰老。他們不再需要它。所以這是預期的，正常的，你總是會得到它。這是絕大多數的停藥。我們很少看到你所認為的傳統停藥，即有人在成年或完全成熟之前停止接受治療高度。主要是因為沒有其他選擇。這不像阿爾金迪那樣，他們試圖去做其他事情。所以這主要是老化問題。我認為我們正在開始更好地推廣和教育市場。

我們認為我們得到的患者診斷較早。因此他們的治療總持續時間會更長。你知道，無論何時開始，他們都會在 18 歲左右衰老。但如果我們能讓他們更早診斷並開始治療，這將為患者帶來更好的結果。而且他們接受治療的時間也會更長。所以我們認為我們的平均年齡比我們年初繼承業務時要低得多。

Swayampakula Ramakanth：好的。謝謝你。而且，詹姆斯，你知道，你指導第四季度的毛利率為 70%。但總的來說，如果我開始考慮從 25 年和 26 年到 28 或 29 年，當你開始看到 Kindivy 的新配方出現時，你知道，在那段時間內毛利率的節奏是什麼？

James Gruber：就我們的情況而言，我們之前已經說過。我們認為到 2028 年我們可以達到 75% 以上。我們如何實現這一目標，因為我們的大部分產品收入增長都集中在我們在 Kindivy、Alkindi 和 Incralex 擁有更多經濟的產品中。該產品組合更多地轉向那些高利潤率產品，這將在未來幾年繼續提高我們的利潤率。

Swayampakula Ramakanth：最後一個問題。 肖恩，一般來說，你知道，你的產品的定價能力有多大？而且，你知道，你是否看到來自政府或一些私人付款人的任何壓力？

Sean Brynjelsen：不。我想說的是，與患者數量相比，我們總是試圖在定價方面處於較低端。因此，我們是一家以適當定價產品而自豪的公司。我們不相信所有的定價討論都會落到孤兒藥產品上。你知道，我們談論的許多疾病只有幾百名患者。所以他們開始向這些疾病施加壓力......

Swayampakula Ramakanth： 謝謝。感謝您回答我的問題。

肖恩·布林杰爾森： 謝謝，RK。

接線員：我現在沒有提出任何進一步的問題。我要感謝您參加今天的會議。節目到此結束。您現在可以斷開連接。

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*股票顧問於 2025 年 11 月 3 日返回

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