Lisata (LSTA) 2025 年第三季度收益電話會議記錄

圖片來源：The Motley Fool。

日期

美國東部時間 2025 年 11 月 6 日星期四下午 4:30

致電參與者

總裁兼首席執行官 — David J.Mazzo 博士研發執行副總裁兼首席醫療官 — Kristen K.Buck 博士財務和財務高級副總裁兼首席會計官 — James Nisco

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要點

運營費用 - 440 萬美元，比上年同期的 530 萬美元減少 90 萬美元，即 17.3%，主要是由於研發和一般管理支出減少。 研究和開發費用 - 200 萬美元，比去年同期的 250 萬美元減少 60 萬美元，即 22.9%，原因是化學、製造和控製成本降低以及臨床部門支出減少，部分被增加的支出所抵消由於上一年 CRO 退款而產生的 BOLTAR 試驗費用。一般和行政費用 - 250 萬美元，比去年同期的 280 萬美元減少 30 萬美元，即 12.1%，主要是由於諮詢成本降低和取消職位。淨虧損 - 420 萬美元，比去年同期的 490 萬美元減少。現金和現金等價物 - 截至季度末為 1,900 萬美元，管理層預計目前的運營和臨床活動預計將持續到 2027 年，不包括 III 期 ASCEND 試驗的支出。 ASCEND 試驗開發——B 隊列初步數據顯示，與安慰劑相比，cerdepatide 加標準護理的無進展生存期、總生存期和客觀緩解率呈積極趨勢；僅在治療組中觀察到完全緩解。 ASCEND 安全性——隊列 A 和 B 的匯總分析表明，“與標準護理加安慰劑治療組相比，瑟德帕肽加標準護理治療組的不良事件沒有增加。”ASCEND 監管進展——與 FDA 完成的 II 期會議結束後，就“可接受的全球 III 期方案的基本方面，包括劑量和給藥方案、致盲和主要終點”達成了一致。管理層確認已做好第三階段的準備，但須視可用資金而定。 BOLTAR 試驗更新——一線膽管癌組的入組工作比計劃提前了近六個月；為了提高效率，二線隊列的總入組人數上限為 20 名患者，而這一探索性組沒有統計效力。 SENDFOX 試驗數據——胰腺癌隊列的初步結果顯示，完成治療的患者的 R0 切除率為 50%，病理部分緩解率為 70%，據報導，兩年總生存率為 60%。 IELISTA 試驗狀態——入組已完成，中期分析顯示“令人信服的積極初步數據” cerdepatide 與免疫療法相結合，最終結果預計在 2026 年實現。 GBM 試驗進展 - 入組工作已完成約三分之二，朝著 30 名患者的目標進行，按計劃進行。 Chilu 被許可人更新 - 開發合作夥伴 Chilu 完成了轉移性胰腺癌患者入組（90 名受試者）；預計將在未來 12 至 18 個月內提供初始數據。 Catalent 許可協議——向 Catalent（紐約證券交易所股票代碼：CTLT）授予非獨家全球許可，允許其使用 cerdepatide 及其類似物作為 SmartTag ADC 平台的有效負載； Catalent 的臨床前結果證明了增強的腫瘤選擇性滲透和功效。與 GATC Health 建立戰略聯盟——建立合作，利用人工智能驅動的藥物發現來開發新的適應症和新型化合物，其中幾種候選藥物的目標是在 2026 年進行臨床開發。專利延期——美國專利商標局於 2025 年 7 月發布了 cerdepatide 的新物質組合物專利，提供截至 2040 年 3 月的保護，並具有潛在的可擴展性。

摘要

Lisata Therapeutics（納斯達克股票代碼：LSTA）報告了臨床和企業計劃方面的重大進展，包括運營支出的顯著減少和資本狀況的加強。管理層推進了多個cerdepatide臨床項目，新的試驗數據顯示了臨床益處，並在不同的腫瘤適應症中保持了積極的安全性。與 Catalent 和 GATC Health 的戰略聯盟以及擴大的專利權，增強了產品、平台和非稀釋性資本擴張的近期機會。 該公司為 III 期 ASCEND 試驗制定了明確的監管和運營路徑，但指出這取決於獲得額外資金，管理層積極尋求合作解決方案。

財務跑道延伸至 2027 年，但正如管理層所承認的那樣，該預測中不包括 III 期 ASCEND 支出。管理層表示，“最初的試驗是根據學術基准設計的，而不是具有商業和監管目標的試驗，並且基於六個月無進展生存主要終點進行統計。這一終點的不同尋常之處在於，它以前沒有被用作抗癌藥物批准的基礎。”Lisata 的領導層強調與潛在許可合作夥伴的直接接觸，並引用了最近的康泰倫特和 Chilu 協議是持續業務發展努力的基石。 Mazzo 博士澄清說，“在當前的融資環境下，以不會過度稀釋現有股東的方式籌集單方面資助第三階段所需的資金幾乎是不可能的”，強調依賴戰略投資或合作執行下一階段的試驗。幾項正在進行的和即將公佈的研究者發起的研究可能會在時間表上引入未來的變化，最終ASCEND、IELISTA 和 Chilu 轉移性胰腺癌研究數據均針對 2026 年或以後。

行業術語

CD34+細胞療法：利用表達CD34標記物的造血幹細胞進行再生治療，旨在組織修復和疾病逆轉。 CRO（合同研究組織）：管理臨床試驗操作、數據管理和方案執行的外部服務提供商。 R0切除：手術切除切緣為陰性的腫瘤，表明切緣處沒有微觀殘留癌症。 RECIST（實體瘤反應評估標準）：臨床試驗中腫瘤反應的標準化測量框架，基於SmartTag ADC（抗體藥物偶聯物）：康泰倫特的靶向藥物平台，可通過帶有可定制有效負載標記的工程化抗體選擇性地遞送細胞毒性藥物。 PD-1/PD-L1：免疫療法靶向的免疫檢查點蛋白，可增強抗腫瘤免疫反應。

完整的電話會議記錄

David Mazzo 博士，總裁兼首席執行官； Kristen Buck博士，研發執行副總裁兼首席醫療官；財務和財務高級副總裁兼首席會計官 James Nisco。在本次電話會議之前不久，我們發布了一份新聞稿，宣布了 2025 年第三季度的財務業績，該新聞稿可在公司網站的投資者和新聞部分查看，並附有本次電話會議的網絡廣播重播。如果您還沒有收到新聞稿，或者如果您希望被添加到公司的電子郵件分發列表中，請訂閱公司網站上的電子郵件提醒或向我發送電子郵件：待添加 [email protected]。抱歉。

在我們開始之前，我提醒您，管理層在本次電話會議上發表的評論包含前瞻性陳述，涉及 Lisata Therapeutics 的運營和未來業績的風險和不確定性。我鼓勵您查看該公司向美國證券交易委員會提交的文件，包括但不限於其表格 10-Q、8-K 和 10-K，其中確定了可能導致實際結果或事件與前瞻性陳述中描述的結果或事件存在重大差異的特定風險因素。此外，本次電話會議的內容包含時效性信息，僅截至本次直播之日（2025 年 11 月 6 日星期四）準確。

Lisata Therapeutics 不承擔修改或更新任何聲明以反映本次電話會議之後發生的事件或情況的義務。這樣，我現在將把電話轉給大衛·馬佐博士。戴夫？

David Mazzo：謝謝約翰，大家下午好。我很高興提供 Lisata Therapeutics 近期業務亮點的最新更新，討論我們 2025 年第三季度的財務業績，並報告我們的開發計劃進展情況。 憑藉上半年的勢頭，Lisata Therapeutics 實現了涉及 cerdepatide 的多個發展里程碑，包括宣布了 ASCEND 試驗、IELISTA 試驗和 SENDFOX 試驗等多項研究令人鼓舞的初步結果，進一步證實了我們對 cerdepatide 作為各種抗癌治療方案一部分的積極影響的預期。

在業務發展方面，我們與 GATC Health 建立了戰略聯盟，利用他們的多項先進技術人工智能藥物發現平台來確定待開發的候選產品。我們還與 Catalent 簽署了一份非獨家全球許可協議，其中 Catalent 獲得了 cerdepatide 及其類似物，用作其 SmartTag ADC 技術平台的有效負載。我們繼續預計，未來幾個季度將是 Lisata Therapeutics 數據和交易豐富的時期，在在審查我們的財務業績後，博士。

我們的首席醫療官兼研發主管克里斯汀·巴克（Kristen Buck）將提供我們正在進行和計劃中的臨床研究的最新信息，包括時間表和主要成就。接下來，我將把電話轉給財務和財務高級副總裁兼首席會計官詹姆斯·尼斯科（James Nisco）。詹姆斯？

詹姆斯·尼斯科：謝謝，戴夫。下午好，我很高興今天與您一起介紹我們 2025 年第三季度的財務業績摘要。接下來，回顧一下我們的運營費用。截至 2025 年 9 月 30 日的三個月，運營費用總計 440 萬美元，而截至 2024 年 9 月 30 日的三個月為 530 萬美元，減少了 90 萬美元或 17.3%。 研究與開發截至2025年9月30日止三個月的支出約為200萬美元，而截至2024年9月30日止三個月的支出為250萬美元，減少了60萬美元或22.9%。

這主要是由於化學、製造和控制方面的支出減少，以及臨床部門費用的減少，部分被上一年季度與試驗方案修改相關的 CRO 退款導致的加強試驗成本增加所抵消。與去年同期相比，截至 2025 年 9 月 30 日的九個月，加強試驗成本低於上一年。截至 2025 年 9 月 30 日的三個月，一般和管理費用約為 250 萬美元，與截至 2024 年 9 月 30 日止三個月的 280 萬美元相比，減少了 30 萬美元或 12.1%。這主要是由於諮詢支出減少以及取消員工職位帶來的節省。

總體而言，截至2025年9月30日止三個月的淨虧損為420萬美元，而截至2024年9月30日止三個月的淨虧損為490萬美元。值得注意的是，我們繼續按照我們的研發和業務活動計劃取得進展，同時繼續我們審慎的資本管理和費用最小化的傳統。現在轉向我們的資產負債表和現金流。截至2025年9月30日，我們有現金和現金等價物約為 1,900 萬美元。根據我們現有和計劃的活動，公司預計可用資金將支持當前運營直至 2027 年。現在，我將把電話轉給 Dr.

Kristen Buck 概述了公司的發展計劃。

克里斯汀·巴克：謝謝詹姆斯，大家下午好。今天很高興在這裡介紹我們的臨床開發組合的最新情況，包括近期催化劑。正如之前的季度電話會議中提到的，Lisata Therapeutics 專注於開發其專有的循環內化 RGD 肽候選產品 cerdepatide，用於治療晚期實體瘤和其他難以治療的疾病。 Cerdepatide 旨在激活一種新穎的攝取途徑，使共同施用或結合抗癌藥物，以更有效地選擇性靶向和滲透實體瘤。 此外，塞德帕肽已被證明可以改變腫瘤微環境，使其免疫抑製程度降低，從而增加腫瘤對免疫治療和人體自身免疫系統的敏感性，同時抑制轉移級聯反應。

如果您想了解有關 cerdepatide 作用機制的更多信息，我們鼓勵您訪問我們的網站，您可以在我們的企業演示中找到動畫視頻和相關幻燈片。在監管方面，cerdepatide 已獲得美國 FDA 和 EMA 的多項特殊指定，所有這些也都列在我們的網站和企業演示中，以供您輕鬆參考。現在介紹我們個人開發計劃的更新。 ASCEND 試驗是 2b 期 158 名患者，雙盲、隨機、安慰劑對照臨床試驗，評估瑟德帕肽聯合標準護理吉西他濱和白蛋白結合型紫杉醇化療治療轉移性胰腺導管腺癌 (M-DAC) 患者。

患者招募在澳大利亞和新西蘭的 25 個地點進行，由澳大利亞胃腸臨床試驗組 (AGITG) 與悉尼大學國家健康和醫學研究委員會臨床試驗中心合作贊助。正如我們過去提到的，這項由研究者發起的試驗是在我們收購 Send Therapeutics 後繼承的。最初的試驗是根據學術基準而不是商業和監管目標設計的，並基於六個月無進展生存期初步試驗進行統計分析。終點。該終點很不尋常，因為它以前沒有被用作抗癌藥物批准的基礎。

收購後，我們與 AGITG 合作修改了試驗，以確保其測量的臨床終點能夠從監管角度最好地支持塞德帕肽的下一步開發。為此，我們對 ASCEND 方案進行了修改，納入了另一組患者，即隊列 B，這些患者在統計上沒有能力評估額外的塞德帕肽給藥方案。 ASCEND 方案還進行了修改，以捕獲隊列 A 和 B 的總體生存結果，因為監管機構認為總體生存是黃金標準胰腺癌試驗中的終點。由於 ASCEND 方案在試驗啟動後進行了修訂，因此隊列 B 的數據將在隊列 A 數據之後按順序進行分析。

隊列 A 中有 95 名患者接受單次靜脈劑量的西德帕肽或安慰劑聯合標準護理，於 2023 年完成入組。正如 1 月份宣布的那樣，隊列 A 的初步數據在 2025 年 ASCO GI 研討會上公佈，該數據顯示，塞德帕肽加標準護理化療組的總生存率呈積極趨勢，其中包括該組中有 4 例完全緩解，而標準護理加安慰劑治療組沒有緩解。最近，初步數據來自隊列 B 中的 63 名患者接受兩次靜脈注射 3.2 mg/kg 的西德帕肽或安慰劑，間隔四小時聯合標準護理化療，於 2025 年 7 月 2 日在 ESMO 胃腸癌大會上公佈。

這些數據顯示，與標準護理加安慰劑治療組相比，塞德帕肽加標準護理治療組的無進展生存期、總生存期和客觀緩解率呈積極趨勢。在塞德帕肽加標準護理治療組中還發現了另一個完全緩解，而在標準護理加安慰劑組中未觀察到任何緩解。此外，隊列 A 和 B 的匯總數據於 2025 年 10 月 20 日在 ESMO 大會上提出，進一步證實了之前的研究結果，表明與標準護理加安慰劑治療組相比，cerdepatide加標準護理治療組的不良事件沒有增加。

兩個隊列的最終數據和結論預計將於 2026 年得出。正如我們之前宣布的，我們已經完成了與 FDA 的 II 期會議結束，並結合與該機構的其他通信，就可接受的全球 III 期方案的基本方面達成了一致，包括劑量和給藥方案、盲法和主要終點。隨後，我們已開始根據可用資本和預期資本收購為 III 期試驗啟動做準備。 BOLTAR 試驗是我們在美國進行的 2a 期雙盲安慰劑對照多中心隨機試驗，評估了在標準護理基礎上將瑟德帕肽與標準護理化療和免疫療法聯合治療一線和二線膽管癌。

一線膽管癌組的入組比計劃提前了近六個月，加速了預計到 2025 年的頂線數據讀出。在參與試驗的多名研究人員的鼓勵下，增加了第二個隊列，評估二線膽管癌受試者中的塞德帕肽。雖然最初計劃招募 40 名患者，但最終入組人數上限為約 20 名患者，以便更快地進行數據分析和更有效地利用我們的資金。需要注意的是，這項探索性試驗沒有統計學意義。然而，二線組患者人數的減少應該足以確定是否有治療效果。

SENDFOX 試驗是在美國進行的一項 IbIIa 期開放標籤試驗，評估 cerdepatide 與基於 fulphuranox 的新輔助療法聯合治療胰腺癌、結腸癌和闌尾癌。 2024 年 12 月，該公司宣布所有三個隊列的入組完成。這項在堪薩斯大學癌症中心進行的單中心研究設計了三個週期的磨合期，以確保患者在接受治療前符合特定標準。在 66 名患者中入組後，50 名患者符合這些標準，並在三個隊列中接受了塞德帕肽治療，其中 24 名患者患有可切除或邊緣可切除的胰腺癌，15 名患者患有高級別結腸癌或闌尾癌伴腹膜轉移，11 名患者患有寡轉移性結腸癌。

2025 年 9 月在 AACR 特別會議上提交的胰腺癌隊列的初步數據表明，cerdepatide 與 fulphuranox 聯合治療是安全可行的。在完成治療並接受手術的 10 名患者中，治療實現了 50% 的 R0 切除率和 70% 的病理部分緩解，同時還提供了有希望的早期生存數據，包括 60% 的兩年總生存率。重要的是，聯合治療似乎使腫瘤從通過增強免疫細胞浸潤和增加 PD-1 和 PD-L1 等標誌物，將免疫冷轉變為免疫熱，這可以顯著改善後續免疫療法的效果。預計未來幾個月將獲得 SENDFOX 試驗的更多數據。

該試驗由堪薩斯大學癌症中心資助，Lisata Therapeutics 提供瑟德帕肽。 瑟德帕肽大中華區授權商 Chiso Pharmaceutical 正在開展瑟德帕肽聯合吉西他濱和白蛋白結合型紫杉醇治療轉移性胰腺癌的並行開發項目。 Chilu 此前報導稱，他們已完成了 90 名受試者的研究入組。不過，我們仍在等待該研究的數據公佈。此外，根據上次從 Chilu 收到的指導，預計將在未來十二到十八個月內提供數據，我們預計將繼續就其發展計劃中潛在的後續步驟進行對話。

IELISTA 試驗是一項 1b2a 期隨機安慰劑對照三臂單盲單中心試驗，旨在評估 cerdepatide 在局部晚期不可切除胰腺癌患者中的安全性、早期療效和藥效學。該試驗與阿斯利康 (AstraZeneca) 和資助方 WARP 9 合作在澳大利亞進行，將 cerdepatide 與檢查點抑製劑 durvalumab 聯合治療，與標準護理吉西他濱和白蛋白結合型紫杉醇化療相比cerdepatide 聯合不含 durvalumab 的標準護理化療與單獨標準護理進行比較。正如最近宣布的，IELISTA 研究的入組工作已完成。 2025 年 7 月 3 日在 ESMO GI 大會上提交的更新的中期分析顯示了 cerdepatide 令人信服的積極初步數據。

這些數據與 2025 年 ASCO GI 會議的早期發現一致，進一步增強了 cerdepatide 通過引發顯著的 RECIST 反應來顯著增強免疫治療有效性的潛力，從而改善總體反應和疾病控制率。這項研究的最終數據和主要結果預計將於 2026 年公佈。 一項針對多形性膠質母細胞瘤（GBM）腦癌患者進行的塞德帕肽與替莫唑胺聯合治療的研究已經啟動，許多患者已經入組並接受治療。該研究被設計為一項 2a 期雙盲安慰劑對照隨機概念驗證研究，旨在評估在新診斷的 GBM 受試者中將塞德帕肽添加到替莫唑胺標準治療中與單獨使用替莫唑胺以及匹配安慰劑的情況。

這項積極的入組研究正在愛沙尼亞、拉脫維亞和立陶宛的多個地點進行。該研究的目標是入組 30 名患者，隨機分組為 2 比 1 加標準護理與安慰劑加標準護理。入組工作正在按計劃進行，預計將於 2026 年完成入組。提醒一下，我提到的幾項臨床試驗是研究者發起的試驗，這意味著 Lisata Therapeutics 對研究時間線的控制有限，預期可能會受到影響也就是說，我們非常感謝研究人員，特別是世界各地參與瑟德帕肽臨床試驗的患者。

有關每個試驗的更多信息，請參閱我們網站上公司演示文稿的附錄部分。該演示文稿還包括兩張幻燈片，說明了關鍵里程碑和數據讀數的預期時間表和執行情況。接下來是令人興奮的業務發展成就。正如 Dave 之前提到的，Lisata Therapeutics 和康泰倫特簽訂了一項非獨家許可協議，該協議授予康泰倫特評估 cerdepatide 及其類似物作為跨多種抗體藥物綴合物的 SmartTag 有效負載的全球權利，或ADC，旨在解決疑難疾病，包括晚期實體瘤。

正如本週早些時候在世界 ADC 大會上介紹的那樣，來自 Catalent 臨床前研究的令人信服的積極數據顯示，腫瘤選擇性滲透得到改善，療效增強，進一步凸顯了 cerdepatide 顯著提高 ADC 在晚期實體瘤中的靶向性和整體有效性的強大潛力。此外，我們還與 GATC Health 建立了戰略聯盟。這種合作夥伴關係將 Lisata Therapeutics 的藥物開發專業知識與 GATC 的人工智能驅動的 Multiomics 先進技術平台相結合，以加速和優化藥物這包括對塞德帕肽的新適應症進行計算機評估，包括腫瘤學以外的一些適應症，以及識別新的化學實體和/或重新利用現有藥物來治療需求未得到滿足的疾病，包括使用或不使用塞德帕肽的非腫瘤學應用。

該聯盟已經確定了一些開發候選藥物，其中一些預計將在 2026 年轉化為臨床開發。為了進一步加強我們的知識產權組合，美國專利商標局於 2025 年 7 月發布了 cerdepatide 的新物質組合專利，將我們的保護期限延長至 2040 年 3 月，並有可能進一步延長。該專利的權利要求涵蓋了 cerdepatide 的化學結構、藥代動力學特性、製造方法以及治療實體瘤的應用。我現在將把電話轉回給戴夫。

David Mazzo：謝謝克里斯汀。總而言之，過去的一個季度是積極而富有成果的，因為我們既推進了 cerdepatide 的廣泛開發，同時確定了擴大 Lisata Therapeutics 開發管線並使之多樣化的方法。我們將繼續評估為各種癌症和非癌症適應症的患者提供新產品的機會，我期待著在未來的電話會議上分享我們的進展。操作員，有了這個概述，我們現在準備好回答問題了。

接線員：謝謝。然後您將聽到一條自動消息，建議您舉手。每位聽眾一次可以提出一個問題，如果有任何其他問題，將返回隊列。您的第一個問題來自 Joe Panccinis 和 H.C.Wainwright 的線路。您的線路已開放。

Lander Egaña-Gorroño：大家好。我是 Lander 為 Joe 做的節目。感謝我們提出的問題。那麼對於 SENDFOX，我們預計下一階段大約什麼時候會進行數據切割？對於 GBM 試驗，您能否提供一些關於目標樣本量的註冊狀態的信息？謝謝。

大衛·馬佐：嗨，蘭德。感謝您的加入並提出問題。 不幸的是，在 SENDFOX 上，我們確實無法非常精確地估計何時會提供下一次數據削減，因為它實際上是在堪薩斯大學癌症中心的研究人員的控制之下。因此，我們將與他保持密切聯繫。我們顯然鼓勵他讓事情繼續發展。但是學術界的進展速度與商業開發界不同。然後，​​與此相關，你的第二個問題是什麼？

Lander Egaña-Gorroño：GBM 試驗註冊狀態。

David Mazzo：正如 Kristen 提到的，與 GBM 試驗相關，我們完全步入正軌。目標是招募 30 名患者。我想說，我們已經完成了大約三分之二。所以事情按照計劃進展順利。

Lander Egaña-Gorroño：完美。這非常有幫助。非常感謝。

大衛·馬佐：謝謝。

接線員：您的下一個問題來自 Water Tower Research 的羅伯特·沙遜 (Robert Sassoon) 的線路。您的線路已接通。

羅伯特·沙遜：謝謝。只有幾個問題。您到 2027 年的現金流跑道應該是什麼，您能否大致介紹一下我認為 2026 年 2 月的支出將包括哪些內容？

大衛·馬佐：是的，當然。所以謝謝你的問題。如果我們想了解更多細節，詹姆斯會在線。但一般來說，這涵蓋了公司的所有運營費用，以及支持正在進行和完成正在進行的臨床試驗的所有費用。

羅伯特·沙遜：是否有任何關於 ASCEND III 期試驗的假設實際上已納入這些假設中？

大衛·馬佐：沒有。

羅伯特·沙遜：好的。還有一個問題要問我。我的意思是，在過去的一年裡，你已經得出了一些相當可靠的臨床數據，其中有一系列數據。而你的股價並沒有真正按照人們對此類數據的預期做出反應。你認為投資者錯過了什麼？

大衛·馬佐：哦，一切，坦白說。我認為問題是負面力量的匯合，這些力量似乎正在影響許多小盤公司。但對 Lisata Therapeutics 來說尤其令人沮喪，正如您所指出的，我們繼續在各種研究中產生積極的結果，我們繼續極其謹慎地管理我們的資本，我們繼續進行非常，我認為，精明的商業交易，但股票沒有反應。我認為這部分是因為宏觀環境這些天並不青睞小型生物技術公司。買家並不多。我們也陷入了困境，因為我們的許多股東將他們在 Lisata Therapeutics 的股份視為風險資本家。

換句話說，他們很久以前就購買了股票，並且長期持有，所以他們不會進行交易。像我們在某一天的流通量有限，極少數的交易可能會影響市場。這使得我們的股票有些波動。所以我認為我們正在繼續尋找打破這種範式的方法。我們最大的努力是繼續進行積極的交易並產生積極的數據。

但就市場所缺少的而言，我認為他們缺少的是一種可以使用的產品具有相當大的價值，而且我們現在已經證明它可以以各種不同的組合廣泛用於多種不同類型的癌症。

羅伯特·沙遜：好的，謝謝您的回答。這聽起來確實很有道理。我就跳回到隊列中。

大衛·馬佐：謝謝。

接線員：下一個問題來自 MAZ Partners 的 Pete Enderlin 線路。您的線路已接通。

皮特·恩德林：謝謝大家。嗨，大家好。首先，你知道，這個生物技術成就獎，你獲得的突破獎，總體上使用了這個詞。這是否意味著你是唯一獲得這個獎的人？我的意思是，可能還有其他較小的獎項，但這基本上是目前唯一頒發的此類獎項嗎？

大衛·馬佐：我想我們可以說這是唯一一個具有該頭銜或名稱的獎項。是的，皮特。

皮特·恩德林：好的。我的意思是，這似乎有點微不足道，我問這個的原因是戴夫，你之前說過，你知道，潛在的被許可人或合作夥伴希望看到更多的臨床結果。而且，當然，我們最近看到了很多積極的結果，但其他人說股票沒有做出反應。 而且，你知道，考慮到瑟德帕肽在免疫治療和化療中的廣泛應用，也許還有其他一些方面。

我真正要解決的問題是，既然你已經開始獲得一些動力，並且你知道，你可以使用你已經獲得康泰倫特的許可，而另一個則用於推薦，那麼對潛在的被許可人採取廣泛的刷子方法並推動這一點是否有意義，因此你知道，鑑於例如康泰倫特是非獨家許可，因此你知道，有點想獲得一些額外的許可。它們都是獨家的，因為每個許可都適用於一種特定的疾病和一種特定的疾病。特定藥物。

我知道你可能會說它們要花錢，但我也有一個想法來解決這個問題，那就是在風險代理費的基礎上使用獨立顧問走出去，不遺餘力地獲得許可，我知道這很多，但我只是想把它全部扔在那裡。

大衛·馬佐：不，不。我認為你實際上已經以問題的形式完成了，你實際上很好地描述了我們實際正在進行的戰略和執行。這正是我們正在做的事情。我們不需要與外部顧問一起做這件事。我們與非常了解產品的內部員工一起做這件事。而且，你知道，這正是我們定期做的事情。我們正在建立以前的非獨家許可和的勢頭。這些交易中表現出的興趣是為了產生新的興趣，並希望建立一個由不同被許可人組成的更大的聯盟。

皮特·恩德林：好的，太好了。繼續上一個問題，我猜接下來五個季度的燒錢率大約為每季度 300 萬美元。在那段時間裡燒錢率會相當水平嗎？

大衛·馬佐：好吧，讓我這樣說。仔細聽我陳述的方式，這樣我就不會錯誤引用任何人。但我希望不會。我實際上希望它會上漲。我希望它上漲是因為我希望我們進行更多的研究，這將產生更多的數據，這就是像 Lisata Therapeutics 這樣的公司最終為股東創造價值的方式。現在當然要做到這一點，我們可能需要籌集一些資本來補充我們當前的資產負債表。但這會現在有一些方法可以通過許可費等方式進入資本，這些方法是非稀釋性的，當然我們會優先考慮這些。

皮特·恩德林：好的。好的，太好了。非常感謝。

接線員：下一個問題來自 Brookline Capital Markets 的 Kemp Dolliver 線路。您的線路已接通。

Kemp Dolliver：太好了。謝謝。您知道，隨著 ASCEND 數據的最終分析即將到來，您知道，相對較快，您能談談您對下一步的想法嗎？因為您知道，正如這次電話會議中的每個人都知道您需要籌集大量資金來資助第三階段。而且您知道，需要進行一些編排才能完成這項工作。所以我想知道您對您的想法，以及您將為此制定的過程中的步驟。

David Mazzo：謝謝 Kemp 提出這個問題。實際上，這是一個明確我們的計劃的機會。因此，根據 2b 期試驗生成的數據，我們在內部得出結論，該藥物值得進一步開發，進入第三階段將是合乎邏輯的下一步。顯然，在當前的融資環境下，以不會過度稀釋的方式籌集單方面資助第三階段所需的資金幾乎是不可能的對現有股東來說是令人厭惡的。

因此，我們正在按照前一位提問者皮特的建議進行大量工作，努力尋找願意承受這筆資金首當其衝的被許可人和合作夥伴，或者至少為這筆資金做出同等貢獻，以便我們能夠完成試驗。

與此同時，我們已經竭盡全力，並繼續在內部利用現有資源，為進入第三階段做好準備，包括完成 CMC 方面的活動，為第三階段生產和 NDA 驗證批次生產做好準備，在 2B 階段結束時與 FDA 舉行會議，討論並商定一項協議，並準備與世界各地的其他監管機構進行類似的討論，尋求就全球協議達成共識。開始與可能涉及某些領域的 CRO 進行早期對話。 當然，還要尋找合作夥伴並尋找資助該試驗的方法。

Kemp Dolliver：好的。需要明確的是，這將是沿著這條線。主要是按照您所知道的方式，將由製藥合作夥伴採取指示。該指示可能是其他指示，以推動公司前進。

David Mazzo：這可能是製藥交易的結構。

大衛·馬佐：謝謝。謝謝坎普。問答環節到此結束。

接線員：我現在將電話轉回給 Mazzo 博士進行總結髮言。

David Mazzo：再次感謝大家參加今天的電話會議，我們仍然感謝你們對 Lisata Therapeutics 的持續關注和支持。祝您身體健康，度過一個美好的夜晚。

接線員：女士們先生們，今天的通話到此結束。感謝大家的加入。現在您可以掛斷電話了。

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