Moleculin 將在第 14 屆急性白血病年度會議上重點介紹其正在進行的 3 期急性髓系白血病“MIRACLE”臨床試驗

休斯頓, 2025 年 10 月 30 日 (環球通訊社) -- Moleculin Biotech, Inc.（納斯達克股票代碼：MBRX）（“Moleculin”或“公司”）是一家後期製藥公司，擁有針對難以治療的癌症和病毒感染的廣泛候選藥物組合，今天宣布將出​​席於 2025 年 10 月 30 日至 31 日舉行的第 14 屆急性白血病年度會議。位於西班牙馬德里的 MD 安德森癌症中心西班牙基金會。

演講詳情如下：

標題：L-安那黴素 - 非心臟毒性蒽環類藥物； MIRACLE 關鍵 AML 研究
會議：午餐會議：分子
演講者：Moleculin 高級首席醫療官 Paul Waymack 博士
日期和時間： 10 月 30 日星期四下午 2:35（歐洲中部夏令時間）

作為演講的一部分，Waymack 博士將討論該公司正在進行的關鍵 2B/3 期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、適應性設計研究，該研究將安黴素與阿糖胞苷（也稱為“Ara-C”，其中安黴素和 Ara-C 的組合稱為“AnnAraC”）聯合治療急性髓系白血病 (AML) 成年患者，這些患者是誘導治療 (R/R AML) 後難治或複發 (R/R)。這項 3 期“MIRACLE”試驗（源自 Moleculin R/R AML AnnAraC 臨床評估）是一項全球批准試驗，包括美國、歐洲和中東的試驗點 (clinicaltrials.gov NCT06788756；euclinicaltrials.eu 2024-518359-47-00）。

安黴素，也以其非專利名稱納克斯他比星而聞名，目前已獲得 FDA 的快速通道資格和孤兒藥資格認定，用於治療復發或難治性 AML，此外，安黴素還獲得了 EMA 的孤兒藥物資格認定，用於治療復發或難治性 AML。

有關第 14 屆急性白血病年度會議的更多信息，請訪問會議網站。

關於 Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc. 是一家 3 期臨床階段製藥公司，致力於開發一系列治療難以治療的腫瘤和病毒的候選藥物。該公司的主導項目安那黴素是一種新一代高效且耐受性良好的蒽環類藥物，旨在避免多藥耐藥機制，並且不存在當前處方蒽環類藥物常見的心臟毒性。安那黴素目前正在開髮用於治療復發性或難治性急性髓性白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）肺轉移。

該公司已開始 MIRACLE（Moleculin R/R AML AnnAraC 臨床評估）試驗（MB-108），這是一項關鍵的適應性設計 3 期試驗，評估安黴素與阿糖胞苷（統稱為 AnnAraC）聯合治療復發或難治性急性髓性白血病。繼成功的 1B/2 期研究（MB-106）並得到 FDA 的投入後，該公司認為，它已經大大降低了安黴素用於治療 AML 的潛在批准的開發途徑的風險。這項研究仍需接受未來適當的備案，並可能獲得 FDA 及其外國同行的額外反饋。

此外，該公司正在開發 WP1066，這是一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制 p-STAT3 和其他致癌轉錄因子，同時刺激自然免疫反應，針對腦腫瘤、胰腺癌和其他癌症。 Moleculin 還在開發一系列抗代謝藥物，包括用於潛在治療致病病毒以及某些癌症適應症的 WP1122。

有關該公司的更多信息，請訪問 www.moleculin.com 並通過 X、LinkedIn 和 Facebook 進行聯繫。

前瞻性陳述

本新聞稿中的一些陳述屬於 1933 年《證券法》第 27A 條、1934 年《證券交易法》第 21E 條和 1995 年《私人證券訴訟改革法》含義內的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。 Moleculin 將需要大量額外融資，但公司對此沒有承諾，以便進行本新聞稿中所述的臨床試驗，本新聞稿中所述的里程碑假設公司及時獲得此類融資的能力。 儘管 Moleculin 認為此類前瞻性陳述中反映的預期截至做出之日是合理的，但預期可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。 Moleculin 試圖通過術語來識別前瞻性陳述，包括“相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“項目”、“打算”、“潛力”、“可能”、“可能”、 “可能”、“將”、“應該”、“大約”或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。這些陳述僅是預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括第 1A 項中討論的因素。我們最近向證券交易委員會 (SEC) 提交的 10-K 表格中的“風險因素”，並在我們的 10-Q 表格文件和其他公開文件中不時更新向美國證券交易委員會提交的文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至其發布日期的情況。我們沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述以反映其日期之後發生的事件或情況或反映意外事件的發生。

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