Nouscom 將在 SITC 2025 上展示 NOUS-209 免疫原性和林奇綜合徵攜帶者癌症攔截潛力的新陽性 1b/2 期臨床和轉化數據

林奇綜合徵 (LS) 是一種常見的遺傳性疾病，會大大增加終生罹患結直腸癌、子宮內膜癌、尿路上皮癌和其他癌症的風險。 NOUS-209 是一種現成的免疫療法，旨在利用免疫系統的力量在腫瘤發生前識別並消除癌細胞。 NOUS-209 在 LS 攜帶者中進行的 1b/2 期試驗的其他結果表明，通過每年一次的再治療可有效增強免疫反應，該結果將在口服試驗中提出。 SITC 2025 上的最新報導進一步驗證 NOUS-209 的作用機制，能夠廣泛靶向 LS 攜帶者的原發性和異時性腫瘤研究結果支持 NOUS-209 向 FDA 和 EMA 推進，以進行 LS 攜帶者癌症攔截的註冊支持臨床研究

瑞士巴塞爾 – 2025 年 10 月 30 日 – Nouscom 是一家開發下一代新抗原靶向現成和個性化癌症免疫療法的臨床階段生物技術公司，今天宣布將在癌症免疫治療協會 (SITC) 第 40 屆會議上進行口頭晚會以及海報展示，展示評估林奇綜合徵 (LS) 攜帶者中 NOUS-209 的 1b/2 期試驗的其他結果週年紀念年會將於 2025 年 11 月 5 日至 9 日在美國馬里蘭州國家港口舉行。該公司還將在 SITC 會議上展示進一步驗證 NOUS-209 在 LS 航母中作用機制 (MoA) 的數據。

口頭報告詳情：

標題：林奇綜合徵攜帶者 NOUS-209 單藥療法的最終 Ph1b/2 結果：每年重新接種疫苗可增強 T 細胞免疫力，為未來的癌症攔截策略提供信息

會議：臨床口頭摘要會議 2 日期和時間：2025 年 11 月 8 日星期六，下午 1:45 – 3:00 PM（美國東部時間）地點：蓋洛德國家度假村及會議中心，波托馬克宴會廳

海報展示詳情：

海報 #118 – NOUS-209 作用機制驗證
標題：NOUS-209 能夠廣泛靶向林奇綜合徵的原發性和異時性腫瘤

會議：海報大廳時間：2025 年 11 月 8 日星期六，上午 9:00 – 下午 6:35（東部時間）地點：喬治王子城 ABC

海報 #1336 – NOUS-209 臨床數據
標題：林奇綜合徵攜帶者 NOUS-209 單藥療法的最終 Ph1b/2 結果

會議：海報大廳時間：2025 年 11 月 8 日星期六，上午 9:00 – 下午 6:35（東部時間）地點：喬治王子城 ABC

所有摘要均可在 SITC 網站上獲取 https://www.sitcancer.org/2025/abstracts/titles-and-publications

LS 是一種由 DNA 修復基因突變引起的常見遺傳性疾病。大約每 300 人中就有 1 人受到影響，導致終生癌症風險顯著增加高達 80%。雖然目前的 LS 疾病管理依賴於頻繁的篩查或預防性手術，但使用 NOUS-209 攔截癌症的目的是訓練免疫系統在癌細胞完全發展、生長和擴散之前識別並消除癌細胞。

NOUS-209是一種現成的免疫療法，旨在針對具有特定遺傳缺陷（稱為錯配修復缺陷（dMMR）和/或微衛星不穩定性（MSI））的腫瘤。這些腫瘤產生稱為移碼肽（FSP）新抗原的獨特標記物，作為腫瘤特異性新抗原。由於這些FSP只存在於癌細胞中，因此很容易被免疫系統識別，因此是治療癌症的理想靶點。 NOUS-209 編碼多種 MSI 腫瘤類型共有的 209 種獨特的 FSP 新抗原，使其具有治療多種 MSI 相關癌症的潛力。

在與美國食品和藥物管理局 (FDA) 進行積極的 B 型和 C 型會議之後，Nouscom 為將 NOUS-209 推進到一項可註冊的 2/3 期臨床研究（針對 LS 攜帶者的癌症攔截）制定了明確的前進方向。

臨床試驗 NCT05078866 由德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心的研究人員領導，與癌症預防臨床試驗網絡 (CP-CTNet) 合作，並由國家癌症研究所贊助（撥款號 UG1CA242609）。這些活動由 MD 安德森癌症中心的 iCAN-PREVENT 聯盟協調。

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關於 NOUS-209
NOUS-209 是一種正在研究的現成癌症免疫療法，針對具有錯配修復缺陷 (dMMR) 和高微衛星不穩定性 (MSI-H) 的腫瘤。這些腫瘤產生獨特的標記物，稱為移碼肽 (FSP) 新抗原，這是癌細胞所獨有的，在健康細胞中不存在。 NOUS-209 由兩種專有病毒載體組成，能夠提供 209 種共享的 FSP 新抗原，並訓練免疫系統在腫瘤形成之前識別和攻擊癌細胞和癌前細胞。

1b/2 期數據 (NCT05078866) 證明了 NOUS-209 的安全性及其在 LS 攜帶者中刺激有效免疫反應的能力1，支持其進入可註冊的癌症攔截 2/3 期試驗。 它還證明了與派姆單抗聯合使用，在難治性晚期 dMMR 和/或 MSI-H 轉移性 CRC (mCRC) 患者群體中的臨床活性，包括客觀反應和強大的疾病控制。抗 PD-1 療法難治2。 NOUS-209 也在一項隨機 2 期研究中與派姆單抗聯合進行研究，用於晚期 dMMR 和/或 MSI-H mCRC 的一線治療。成功完成的 1b 期試驗的數據發表在《科學轉化醫學》3 上。

關於林奇綜合症
林奇綜合徵 (LS) 是一種常見的遺傳性疾病，會顯著增加人一生中患癌症的風險，特別是結直腸癌 (CRC)（高達 50% 的風險，而普通人群的風險為 2%）、子宮內膜癌（高達 50% 的風險，而普通人群的風險為 1-2%）和尿路上皮癌（高達 25% 的風險，而普通人群的風險為 1-2%）4,5,6,7.LS 還增加患胃癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等其他癌症的風險。 LS 是由負責修復 DNA 的特定基因的遺傳性突變引起的，導致有害遺傳錯誤的積累，從而引發腫瘤的發展。目前，管理 LS 僅限於頻繁篩查（例如結腸鏡檢查以試圖及早發現癌症，但這並不能預防癌症發病率8）或擇期手術，這是一種侵入性、昂貴的且會對生活質量產生負面影響的手術。作為一種開創性的癌症治療方法Nouscom 的研究性免疫療法 NOUS-209 旨在訓練免疫系統在癌症發生之前識別並阻止癌症。

關於癌症攔截
癌症攔截是一種創新方法，旨在在腫瘤完全發展和擴散之前在最早階段阻止癌症。與針對既定癌症的傳統療法不同，攔截策略利用免疫腫瘤學的進步，可以訓練免疫系統識別和消除癌前細胞和癌細胞。這種方法對於患有高危遺傳性疾病（例如 LS）的人尤其重要，他們容易患上 MSI 相關癌症。

關於諾斯康
Nouscom 是一家臨床階段生物技術公司，致力於開發下一代新抗原靶向免疫療法，用於治療從早期癌症攔截到晚期轉移性疾病的各個階段的癌症。其專有的病毒載體平台通過提供優化的新抗原來實現廣泛而持久的免疫激活，訓練免疫系統識別和對抗癌症。 Nouscom 的主導項目 NOUS-209 是一種現成的免疫療法，處於先進臨床開發階段，用於 LS 中的癌症攔截和治療MSI-mCRC。該公司的臨床階段產品組合還包括 NOUS-PEV，一種個性化新抗原免疫療法，已發布來自成功完成的 1b 期試驗的數據9。
有關 Nouscom 的更多信息，請訪問該公司網站 www.nouscom.com 或在 LinkedIn 上關注我們。

參考文獻

Willis 等人，Cancer Res(2025) 85 (8_Supplement_1): 6427。摘要可在 ESMO 網站上獲取，此處。 D’Alise 等人，科學轉化醫學，2022。 Dominguez-Valentin 等人，醫學遺傳學，2020。 Dominguez-Valentin 等人，TheLancet， 2023.Strafford，婦產科評論，2012。 Richters 等人，世界泌尿學雜誌，2020。 Ahadova 等人，國際癌症雜誌 2020。 D’Alise 等人，臨床癌症研究，2024。

聯繫方式
努斯康
里克·戴維斯，首席運營官
[email protected]
+41 61 201 1835

梅迪斯特拉瓦
西爾維·貝爾雷比、桑迪·格林伍德、馬克·斯沃洛
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