FDA 取消針對更年期激素療法的“黑匣子”警告

[FDA總部-白橡樹園區]
哈巴巴巴

美國食品和藥物管理局 (FDA) 週一啟動行動，取消用於更年期激素替代治療產品的“黑匣子”警告，這是該機構最強的安全警報，標誌著女性健康的關鍵時刻。

幾十年來，激素替代療法一直被用來治療更年期症狀。但在 2000 年代初，HRT 處方量顯著下降，此前 FDA 針對一項政府資助的大型研究添加了黑框警告，該研究發現，與服用安慰劑的絕經後女性相比，使用某種 HRT 的健康風險更高。

美國衛生與公眾服務部在一份聲明中指出，這項研究是基於平均年齡 63 歲的女性，比典型女性進入更年期的年齡要大十多年，而且她們接受的激素配方已不再常用。

“長期以來，女性健康問題一直未被充分認識。女性及其醫生應該根據數據而不是恐懼做出決定，”FDA 專員馬蒂·馬卡里 (Marty Makary) 說。該監管機構表示，其決定是基於已發布的科學數據、公眾意見徵詢期以及專家小組 7 月份的會議，專家小組 [https://www.hhs.gov/press-room/hhs-advances-womens-health-removes-misleading-fda-warnings-hormone-replacement-therapy.html] 呼籲刪除該藥物。

FDA 補充說，它正在與 HRT 製造商合作修改產品標籤，以刪除與心血管疾病、乳腺癌和可能的癡呆症相關的警告。與此同時，該機構宣布批准輝瑞（PFE）潮熱療法普力馬（Premarin）的仿製藥，以及治療潮熱和其他與更年期相關的血管舒縮症狀的非激素療法。

有關輝瑞的更多信息

* 輝瑞收購 Metsera：為什麼 20.65 美元的 CVR 很可能支付（部分）[https://seekingalpha.com/article/4841334-pfizer-gets-metsera-why-20-65-cvr-is-highly-likely-to-pay-out-in-part]
* 醫療保健第三季度股息綜述：我更喜歡艾伯維而不是輝瑞 [https://seekingalpha.com/article/4840843-healthcare-q3-dividend-roundup-i-prefer-abbvie-over-pfizer]
* 輝瑞：風暴已經過去——順風在前方 [https://seekingalpha.com/article/4839345-pfizer-storm-has-passed-tailwinds-ahead]
* 本週主要交易：ITV-Sky、Metsera、Kyndryl、SM Energy、KNOT Offshore、Sonida Senior 等 [https://seekingalpha.com/news/4519030-key-deals-this-week-itv-sky-metsera-kyndryl-sm-energy-knot-offshore-sonida-senior-and-more]
* 隨著輝瑞籤署 10B 美元交易，諾和諾德放棄了對 Metsera 的爭奪 [https://seekingalpha.com/news/4519038-novo-nordisk-ends-metsera-fight-pfizer-inks-10b-dea]