Knight Therapeutics 宣佈在加拿大推出 JORNAY PM ™

蒙特利爾，2025 年 10 月 30 日（環球通訊社）——泛美（美國除外）專業製藥公司 Knight Therapeutics Inc.（多倫多證券交易所代碼：GUD）（“Knight”）今天宣佈在加拿大推出 JORNAY PM™（鹽酸哌甲酯緩釋膠囊）。 JORNAY PM™ 是哌甲酯的緩釋製劑，哌甲酯是一種興奮劑藥物，用於治療6-12 歲兒童注意力缺陷多動障礙 (ADHD)1

“有效的 ADHD 管理始於幫助兒童順利過渡到他們的一天。JORNAY PM™ 通過創新的延遲釋放/延長釋放技術提供，可在醒來時平穩起效，不僅在孩子醒來時提供治療益處，而且還提供持續到傍晚的治療益處。這是第一個也是唯一一個晚間給藥的哌醋甲酯治療為管理兒童 ADHD 症狀提供了新的選擇，”Doron Almagor 博士（MD，FRCPC）Child 說，青少年和成人精神科醫生。

Knight 總裁兼首席執行官 Samira Sakhia 表示：“我們很高興將 JORNAY PM™ 引入加拿大市場，為 ADHD 患者及其家人提供一種全新的創新治療選擇。此次推出代表了我們致力於滿足 ADHD 社區的多樣化需求並支持更好地日常管理 ADHD 症狀的承諾。”

2024年5月，Knight與Ironshore Therapeutics, Inc.（現為Collegium Pharmaceutical, Inc.的一部分；納斯達克股票代碼：COLL）的全資子公司Ironshore Pharmaceuticals & Development, Inc.簽訂協議，獲得在加拿大和拉丁美洲經銷JORNAY PM™的獨家權利。 Knight於2024年11月獲得加拿大衛生部批准JORNAY PM™。

根據 IQVIA 的數據，到 2024 年，加拿大 ADHD 市場總額約為 12.5 億美元，其中哌甲酯市場價值超過 5 億美元，並且在過去四年中以超過 14% 的複合年增長率 (CAGR) 增長。

關於多動症2

ADHD 是一種慢性、通常是終生的神經發育障礙，影響兒童和成人。據估計，ADHD 在兒童和青少年中的患病率為 5-9%，在成人中為 3-5%。 4 該疾病的特點是注意力不集中、多動和衝動，可顯著影響個人的日常生活能力。雖然 ADHD 患者的症狀可能會隨著時間的推移而改變，但他們通常需要在一生中持續監測和治療。當前ADHD 的一線藥物療法包括長效哌醋甲酯或基於安非他明的精神興奮劑和非興奮劑。這兩種藥物的個別產品在其輸送系統和釋放曲線方面有所不同，以提供不同的作用持續時間。然而，並非所有患者都能通過目前可用的療法獲得足夠的症狀覆蓋。因此，對於 ADHD 患者的額外治療選擇仍然存在巨大的醫療需求。

關於喬裡 PM™

JORNAY PM™ 是加拿大第一個也是唯一一個晚間給藥的哌醋甲酯產品，用於治療 6 至 12 歲患者的 ADHD。 JORNAY PM™ 由具有延遲釋放層和緩釋層的微珠組成。第一層將活性成分的釋放延遲到早晨，而緩釋層控制活性成分從早上開始釋放並持續全天。這種獨特的配方提供了一種藥代動力學特徵，可緩解 ADHD 症狀控制從患者起床到晚上。

JORNAY PM™ 在兩項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照 3 期臨床試驗中進行了研究3,4。兩項研究均達到了主要和關鍵次要終點，表明在醒來時、整個下午和晚上，ADHD 症狀控制具有統計學意義和臨床意義的改善。在 JORNAY PM™ 的臨床試驗中，最常見的不良事件是失眠、影響不穩定性、頭痛、食慾下降、舒張壓升高和上呼吸道感染.1

關於奈特治療公司

Knight Therapeutics Inc. 總部位於加拿大蒙特利爾，是一家專業製藥公司，專注於為加拿大和拉丁美洲收購或許可和商業化藥品。 Knight 的拉丁美洲子公司在 United Medical、Biotoscana Farma 和 Laboratorio LKM 旗下運營。 Knight Therapeutics Inc. 的股票在 TSX 交易，代碼為 GUD。有關 Knight Therapeutics Inc. 的更多信息，請訪問該公司網站 www.knighttx.com 或 www.sedarplus.ca。

Knight 的前瞻性陳述

本文件包含 Knight Therapeutics Inc. 及其子公司的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述本質上必然涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述預期的結果存在重大差異。 Knight Therapeutics Inc. 認為這些前瞻性陳述在準備時所依據的假設是合理的，但提醒讀者這些關於未來事件的假設，其中許多事件超出了 Knight Therapeutics Inc. 的控制範圍。 Knight Therapeutics Inc. 的年度報告和 Knight Therapeutics Inc. 在 www.sedarplus.ca 上提交的截至 2024 年 12 月 31 日止年度的年度信息表中討論了可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素和風險。 Knight Therapeutics Inc. 不承擔任何更新或修改任何前瞻性陳述的意圖或義務，無論是由於新信息還是未來事件，法律要求的除外。

參考文獻：

加拿大衛生部。產品專著：Jornay PM（鹽酸哌甲酯緩釋和緩釋膠囊）。 Knight Therapeutics Inc，[2025]。藥品數據庫，https://pdf.hrs.ca/dpd_pm/00078457.PDF CADDRA - 加拿大 ADHD 資源聯盟。 (2020)。加拿大 ADHD 實踐指南，4.1版。 https://adhdlearn.caddra.ca/wp-content/uploads/2022/08/Canadian-ADHD-Practice-Guidelines-4.1-January-6-2021.pdfChildress, A.C., Cutler, A.J., Marraffino, A., McDonnell, M.A., Turnbow, J.M., Brams, M., DeSousa, N.J.、Incledon, B.、Sallee, F.R. 和 Wigal, S.B.(2020)。針對 HLD200（一種緩釋和緩釋哌醋甲酯）治療注意力缺陷/多動症兒童的一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究：全天和跨環境的安全性和有效性評估。 《兒童和青少年精神藥理學雜誌》，30(1)， 2–14.https://doi.org/10.1089/cap.2019.0070Pliszka, S.R.、Wilens, T.E.、Bostrom, S.、Arnold, V.K.、Marraffino, A.、Cutler, A.J.、López, F.A.、DeSousa, N.J.、Sallee, F.R.、Incledon, B., & Newcorn, J.H.(2017).HLD200、緩釋和緩釋哌醋甲酯對注意力缺陷/多動障礙兒童的功效和安全性。兒童和青少年精神藥理學雜誌，27(6), 474–482.https://doi.org/10.1089/cap.2017.0084

騎士的聯繫信息：

投資者聯繫人： Knight Therapeutics Inc.Samira Sakhia Arvind Utchanah 總裁兼首席執行官 首席財務官 電話：514.484.4483 電話：+598.2626.2344F：514.481.4116 電子郵件：[email protected] 電子郵件：[email protected] 網站：www.knighttx.com網站：www.knighttx.com