都柏林, 2025 年 11 月 3 日 (環球通訊社) -- ResearchAndMarkets.com 的產品中新增了“CAPA(糾正和預防行動)培訓課程(2025 年 12 月 5 日)”培訓。
在當今受到嚴格監管的製藥、生物技術、設備和動物保健行業中,必須使用最高效的流程並確保遵守主動糾正和預防措施 (CAPA) 系統。
CAPA 程序是監管檢查人員經常關注的焦點,未來的任何檢查都需要提供 CAPA 行動已實施的證據。
本課程將使您了解如何改進流程以及實施和記錄有效的 CAPA 質量體系。該計劃將包括對 CAPA 示例和案例研究的討論,以加強課程學習。
參加的好處
了解 CAPA 方法和文檔學習工具和技術,幫助您提高現有流程的效率和合規性了解如何使用 CAPA 和流程改進解決檢查結果問題分享 CAPA 最佳實踐
認證:
CPD:6 小時的記錄完成證書
誰應該參加:
本課程專為那些在製藥、生物技術、設備或動物保健行業工作、參與流程改進和 CAPA 要求的人員而設計。
涵蓋的關鍵主題:
為什麼 CAPA 很重要?
CAPA 最佳實踐
CAPA 方法和文檔
識別評估調查分析行動計劃實施 - 執行行動計劃,例如利益相關者分析、過渡曲線跟進 - 驗證和評估 CAPA 發現的有效性
診斷過程改進
使用問題診斷(例如“根本原因”分析)來了解流程為何笨重並有助於解決檢查和審計結果
制定流程改進和 CAPA 的選項
在解決流程簡化問題時更具創造性流程圖評估變革的吸引力/可能的難度持續改進 - 改進監管變革實施的寶貴方法
流程改進和 CAPA 的規劃和實施
項目管理流程改進和 CAPA管理變革和人員問題管理所涉及的利益相關者(利益相關者分析)
演講嘉賓:
勞拉·布朗
製藥質量保證和培訓顧問
卡迪夫大學
Laura Brown 博士是卡迪夫大學藥學院工商管理碩士、理學學士、博士,是一名製藥質量保證和培訓顧問、臨床研究理學碩士課程主任。她在製藥行業擁有 20 多年的質量保證經驗,曾在多家公司工作過,包括 GSKs Hoechst Marion Roussel、Farmitalia 和 Phoenix International。
她在質量保證方面擁有特殊的專業知識,包括製藥行業基於風險的質量系統方法、數據完整性和項目管理。她定期撰寫有關藥品監管問題的文章,包括 Euromed 臨床研究手冊中的“國際藥物開發規劃”和 RQA 雜誌 2017 年的“英國脫歐的影響”。
有關此培訓的更多信息,請訪問 https://www.researchandmarkets.com/r/pliceu
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CAPA(糾正和預防措施)培訓課程:學習改進流程、實施有效的 CAPA 策略並應用真實案例研究見解(虛擬活動:2025 年 12 月 5 日)
發佈時間 5 天前
Nov 3, 2025 at 2:52 PM
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