Telitacicept 在中國 IgA 腎病 3 期臨床研究 A 階段實現了減少蛋白尿的主要終點

使用替利西普治療 39 週，蛋白尿快速、有臨床意義且具有統計學顯著性降低，且安全性良好

與安慰劑相比，Telitacicept 在 39 週時的 24 小時尿蛋白與肌酐比值 (24h-UPCR) 降低了 55%；在所有關鍵次要終點上也取得了具有統計意義的顯著效益

在美國腎髒病學會 2025 年腎臟週上以最新口頭報告形式呈現的數據

波士頓, 2025 年 11 月 8 日 (環球通訊社) -- Vor Bio（納斯達克股票代碼：VOR）是一家致力於改變自身免疫性疾病治療的臨床階段生物技術公司，今天宣布，在中國開展的一項評估替利西普治療成人 IgA 腎病 (IgAN) 的 3 期臨床研究的 A 階段已實現主要終點。此外，該研究的所有次要終點均取得了具有統計學意義的顯著獲益，該研究由榮昌生物股份有限公司（香港聯交所：9995，上海證券交易所：688331），Vor Bio 的合作者。

首席執行官 Jean-Paul Kress 醫學博士表示：“Telitacicept 在統計學上顯著地深度、持續且具有臨床意義地減少蛋白尿，同時穩定腎功能並具有良好的安全性。24h-UPCR 等客觀終點驗證了 BAFF/APRIL 雙重抑制的治療效果。這些發現以及 Telitacicept 雙重 B 細胞途徑抑制的有力藥效學證據，證明了其在 IgAN 中提供疾病緩解作用的潛力。” “隨著 IgAN 3 期臨床試驗的成功，telitacicept 提供了額外的臨床證據支持其在另一種適應症中的作用機制，增強了我們對其作為 B 細胞介導疾病基礎療法潛力的信心。”

本研究是一項在中國進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，入組了 318 名進展高風險且已接受穩定標準治療的 IgAN 成年患者。患者被隨機（1:1）接受替利西西普（240 mg）或安慰劑，每週皮下注射一次。

達到主要終點
在3期研究的A階段，telitacicept實現了減少蛋白尿的主要終點，證明與安慰劑相比，第39週時24h-UPCR與安慰劑相比顯著減少（-58.9% vs.-8.8%，p