Vir Biotechnology、ECLIPSE 1 の早期登録完了に伴い、デルタ型肝炎マイルストーンの加速と 2027 年半ばまでのキャッシュランウェイを概説

決算報告の洞察: Vir Biotechnology, Inc.(VIR) 2025 年第 3 四半期

経営者の視点

* CEOのマリアンヌ・デ・バッカー氏は、Vir社のデルタ型肝炎に対する初の登録第III相試験であるECLIPSE 1の登録が社内予想を前に完了したことを強調し、「現在、一次完了は2026年の第4四半期に見込んでおり、3つのECLIPSE試験すべてのトップラインデータは2027年の第1四半期までに得られると予想している」と述べた。デ・バッカー氏は、2026年第1四半期のVIR-5500の包括的なアップデートやAASLDの48週間のSOLSTICEデータなど、今後のデータ発表に言及し、「当社は約8億1,070万ドルの現金、現金同等物、投資で第3四半期を終了した。当社は現在の運営計画に基づき、キャッシュランウェイが2027年半ばまで伸びると引き続き予測している」と強調した。
* CFO のジェイソン・オバーン氏は、「2025 年第 3 四半期の研究開発費は 1 億 5,150 万ドルで、これには非現金の株式ベースの報酬 550 万ドルと、VIR-5525 のヒトへの初回投与によって引き起こされたマイルストーン支払い 7,500 万ドルが含まれています。」と述べました。同氏は、同四半期の営業費用が1億7,370万ドル、純損失が1億6,310万ドルであると報告し、前年比での費用減少は「ライセンス費用の減少と、以前に発表されたリストラ計画によるコスト削減が、臨床開発費用の増加によって部分的に相殺された」ことによるものとしている。
* 主任医事責任者のマーク・アイズナー氏は、ECLIPSE 1 登録の加速について説明し、「当社の積極的な社内登録想定よりも約 2 か月早く」達成し、ECLIPSE 2 と ECLIPSE 3 の力強い進歩を強調しました。アイズナー氏は、複数の腫瘍タイプにわたる T 細胞エンゲイジャー プログラムの漸進的な用量漸増について詳しく説明し、PRO-XTEN ユニバーサル マスキング プラットフォームへの戦略的焦点を強化しました。

展望

* De Backer 氏は、VIR-5500 の包括的なデータ更新が 2026 年の第 1 四半期に計画されていると案内しました。彼女は、3 つの ECLIPSE 研究すべてのトップライン データが 2027 年の第 1 四半期までに期待されることを確認しました。ECLIPSE 1 の最初の完了は 2026 年の第 4 四半期になると予想されています。Eisner 氏は、ECLIPSE について「2026 年末までに最初の完了が期待されており、トップライン データは 2027 年の第 1 四半期に期待されています」と述べました。 ECLIPSE 3は「ECLIPSE 1および2と同様の完成スケジュールに向かって進んでいる」と述べた。
* 経営陣は、現在の運営計画に基づいて、キャッシュランウェイは 2027 年半ばまでに予測されると繰り返しました。

財務結果

* オバーンは、2025年第3四半期の研究開発費が7,500万ドルのマイルストーン支払いを含む1億5,150万ドル、販売管理費が2,220万ドルであると報告しました。営業費用は合計1億7,370万ドルで、2024年の同時期から4,620万ドル減少しました。当四半期の純損失は1億6,310万ドルでした。オバーンは「制限付き現金からの支出」と明らかにしました。口座は私たちの予想される現金の滑走路に影響を与えません。」
* Vir は第 3 四半期を現金、現金同等物、投資で 8 億 1,070 万ドルで終了しました。第 3 四半期の現金と投資の純増減額は 8,140 万ドルでした。

Q&A

* バークレイズのクン・ワン氏：HDV フェーズ III 読み出しの PSMA 資産と臨床バーの差別化について質問された。デ・バッカー氏は、VIR-5500 の包括的なデータ更新が 2026 年第 1 四半期に提供される予定であると答え、アイズナー氏はデュアルマスキングアプローチと HDV の「ウイルス学的結果の点で並外れた有効性」への期待について詳しく述べた。
* モルガン・スタンレーのロヒット・バーシン氏：VIR-5500データのタイミングとAASLDプレゼンテーションの重点分野について質問。アイズナー氏は、第1四半期の更新タイミングは今後決定される予定であると述べ、重要な更新として48週間のSOLSTICEデータを強調した。
* Goldman Sachs の Kywon Choi 氏: 2026 年第 1 四半期の VIR-5500 アップデートに ARPI 組み合わせデータが含まれるかどうかと、ギリアドのブレビルチドの影響について質問されました。De Backer 氏は、最前線の mCRPC 組み合わせデータは 2026 年第 1 四半期アップデートには含まれないことを明らかにしました。Eisner 氏は、Gilead の発売が認識とテストの前向きな触媒であるとみなしました。
* Mario Joshua Chazaro Cortes、Evercore ISI: VIR-5500 およびグレード 3 CRS イベントの最大許容線量について質問され、アイズナー氏は「今日は線量漸増や結果についてさらなる詳細を共有する準備ができていない」と述べた。
* エレン・ホルステ、コーウェンTD: TCEプログラムの優先順位付けについて質問。デ・バッカー氏は、資本配分はデルタ肝炎登録研究とVIR-5500の加速に焦点を当てており、他のプログラムは「データに基づいて制限されている」と述べた。
* Sean McCutcheon、Raymond James: 前立腺がんにおける TCE の最適な設定について質問。 アイズナー氏は、後期ラインの患者では用量漸増が進行中であり、将来の位置付けはデータに基づいて行われることを確認した。
*ジョセフ・ストリンガー、ニーダム: B型肝炎表面抗原減少の関連性について質問され、アイズナー氏は「B型肝炎表面抗原レベルを約3対数減少させることができる…それは重要で差別化できると私たちは考えている。」と述べた。
* パトリック・トゥルキオ、HC・ウェインライト: 対象となる米国の HDV 患者集団についての説明を求めた。アイズナー氏は、潜在的な対象範囲は広く、「米国で HDV ウイルス血症患者は約 60,000 人」と推定した。

感情分析

* アナリストは、製品の差別化、臨床ベンチマーク、競争上の位置付けに関して、将来のデータ触媒と商業機会に焦点を当てた中立からわずかに肯定的なトーンを反映して、詳細かつ技術的な質問を提起しました。
* 経営陣は、準備した発言と質疑応答の両方で自信に満ちた口調を維持し、加速、力強い実行、幅広い機会を繰り返し強調した。デバッカー氏とアイズナー氏は、「我々はこのプログラムに熱意を持っている」や財務滑走路の強化などの発言で、一貫してオペレーショナルエクセレンスと戦略的位置付けに言及した。
* 前四半期と比較すると、アナリストも経営陣も慎重な楽観的なトーンを維持していましたが、今四半期は具体的な登録実績とデータのタイムラインの明確化による信頼の高まりを反映しています。

四半期ごとの比較

* 今四半期は ECLIPSE 1 の登録が予定より前倒しで完了したことを示しましたが、前四半期は継続的な募集に焦点を当てていました。重要なデータのスケジュールが加速され、すべての ECLIPSE 研究の最上位データは 2027 年の第 1 四半期までに完成すると予測されています。
* 戦略上の焦点は、前四半期の広範なポートフォリオの推進から、今四半期はデルタ肝炎プログラムと前立腺がんにおける VIR-5500 の明確な優先順位付けへと移行しました。研究のマイルストーンとキャッシュランウェイに関するより明確なガイダンスに反映され、経営陣の信頼が高まりました。
*両四半期のアナリストの質問は登録、規制戦略、競争環境に集中していましたが、この四半期には製品の差別化と短期的なデータ触媒に関する質問が多く含まれていました。

リスクと懸念事項

*経営陣は、臨床開発スケジュールと規制当局の承認に関連する重大なリスクと不確実性を認めた。アイズナー氏は、特に米国市場へのブレビルチドの参入に伴い、競争環境における差別化を裏付けるさらなるデータの必要性を強調した。
*アナリストの懸念は、有効性、反応の持続性、市場での差別化を達成する能力に関する臨床ベンチマークに焦点を当てていました。

最終的なポイント

Vir Biotechnology の第 3 四半期は、同社が予定より前倒しで重要なデルタ型肝炎試験への登録を完了し、2027 年初頭までの重要なデータ読み出しを計画したため、経営の勢いによって定義されました。経営陣は、2027 年半ばまで続くと予想される多額の資金ポジションに支えられ、後期デルタ型肝炎および T 細胞エンゲイジャー腫瘍プログラムの戦略的優先順位付けを強調しました。堅調な登録、明確な臨床マイルストーン、および集中的な資本展開により、 Vir は、価値創造と規制の進歩という極めて重要な時期に向けた準備が整っていることを示しています。

決算報告の全文を読む [https://seekingalpha.com/symbol/vir/earnings/transcripts]

VIR バイオテクノロジーの詳細

* Vir Biotechnology, Inc.(VIR) 2025 年第 3 四半期決算報告のトランスクリプト [https://seekingalpha.com/article/4838831-vir-biotechnology-inc-vir-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Vir Biotechnology, Inc. (VIR) がモルガン・スタンレー第 23 回年次グローバル・ヘルスケア・カンファレンスで講演 トランスクリプト [https://seekingalpha.com/article/4821258-vir-biotechnology-inc-vir-presents-at-morgan-stanley-23rd-annual-global-healthcare-conference]
* Vir バイオテクノロジーのプレイ [https://seekingalpha.com/article/4819111-the-play-on-vir-biotechnology]
* Vir Biotechnology GAAP EPS -1.17 ドルは 0.33 ドル下回り、売上高 0.24 万ドルは 174 万ドル下回る[https://seekingalpha.com/news/4516423-vir-biotechnology-gaap-eps-of-1_17-misses-by-0_33-revenue-of-0_24m-misses-by-1_74m]
* Vir Biotechnology 2025 年第 3 四半期収益プレビュー [https://seekingalpha.com/news/4514618-vir-biotechnology-q3-2025-earnings-preview]