エースロン メディカル、営業損失が 150 万ドルに縮小する一方で、オーストラリアの腫瘍学登録戦略の拡大を示唆

決算報告の洞察: エースロン メディカル (AEMD) 2026 年第 2 四半期

経営者の視点

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CEOのJames Frakes氏が電話会議の冒頭で、オーストラリアの腫瘍学治験の進捗状況と、戦略的優先事項とリソースの調整が進行中であることを強調した。「2025年9月30日時点で、当社の現金残高は約580万ドルでした。2025年9月30日までの3か月間の当社の連結営業費用は約150万ドルで、前年同期の290万ドルから約140万ドルまたは48％減少しました」 2024年。」 (CEO ジェームス・フレイクス)

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主任医事責任者のスティーブン・ラロサ氏は、「抗PD-1薬による免疫療法を含むレジメンに反応しない固形腫瘍の参加者を対象とした血液浄化器のオーストラリア腫瘍学試験で進行中の進歩が見られた」と報告した。同氏は、コホート 1 の治療が直ちに合併症を起こすことなく完了したことを確認し、独立したデータ安全性監視委員会はコホート 2 への移行を推奨した。

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ラロサ博士は、登録を促進するための 3 つの戦略の概要を説明しました。1 つはベストプラクティスを共有するためのバーチャル治験責任医師会議の開催、オーストラリアの CRO ResQ との協力による新しい施設の追加、そして臨床試験の広告とオンライン事前スクリーニングのための Trialfacts の活用です。

展望

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経営陣は、オーストラリアで予想される休日の減速を認識し、コホート2の登録は月に1人の患者という目標ペースで進むと予想している。ラローザ博士はさらに、「我々はそれを望んでいるが――我々は黙って見ているわけではない。すでに述べたように――我々はTrialfactsという会社と提携している。だから彼らは実際にデジタルマーケティングを行っている…それが役立つと思う。そして実際、追加で1～2サイトを探しているところだ。」と付け加えた。

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今後の市販前承認研究に情報を提供するために、細胞外小胞 (EV) の減少と免疫反応に対する血液浄化器の効果の評価を継続し、オーストラリアでの臨床試験を完了することに引き続き焦点が当てられています。

財務結果

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CEOのジェームズ・フレイクス氏は、「2025年9月30日時点で、当社の現金残高は約580万ドルだった。2025年9月30日までの3カ月間の連結営業費用は約150万ドルで、2024年同期の290万ドルから約140万ドル、48％減少した」と述べた。

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従業員数の減少とボーナス見越額の減少により、給与および関連経費は 778,000 ドル減少しました。一般管理費は、臨床試験費用の減少とオーストラリア政府からの 218,000 ドルの研究開発税優遇控除により 437,000 ドル減少しました。専門家報酬も 177,000 ドル減少しましたが、法務および金融サービス費用の増加によりわずかに相殺されました。

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当四半期の営業損失は、前年同期の 280 万ドルから 150 万ドルに減少しました。

Q&A

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マーラ・マリン、ザックス・インベストメント・リサーチ：研究者会議が潜在的なコホート 2 参加者とのコミュニケーションにどのように情報を与えたかを尋ねた。ラローザ博士は、「私たちは研究者たちと、最初のコホートの EV と T 細胞の観察の観点から観察したことをもう一度検討しました。そうすることで、彼らがそれらを理解し、説明できるようになりました。」と説明しました。

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マリン氏は、コホート 1 の継続的な追跡調査に疑問を呈した。ラローザ博士は、「観察は 8 週間行った検査に基づいている。したがって、我々はそれらの患者に関するすべてのデータを持っている。」と答えた。

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マリン氏は、短期的な焦点と出版の可能性について質問し、ラロサ博士は「近いうちに、ロングコロナのデータに関するプレプリントができることを期待している」と認めた。

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マリン氏は、支出の最適化と希薄化しない資金調達の可能性について尋ねた。フレイクス氏は、「政府との契約が私たちの目標とほぼ完璧に一致するのであれば、我々は興味を持つだろう。しかし、それが別の分野への進出であれば…おそらく損益分岐点か、せいぜい損益分岐点に近いだろう。」と述べた。

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マキシム・グループのジェレミー・パールマン氏: 採用の遅れとコホート 2 完了の期待について尋ねられた。ラローザ博士は、「がん患者は通常、大きなカテーテルを挿入されたり、血液が機械でろ過されたりすることはありません。そのため、それには説明が必要です...したがって、私にとって登録の遅さはそれほど予想外ではありません。」と明言しました。

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パールマン氏はデジタルアウトリーチと治験のタイミングについてフォローアップしたが、ラロサ博士は「我々が目標にしているのは月に1人の患者だ」と答えた。

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パールマン博士は、EVとT細胞のデータが有効性仮説と一致するかどうかを疑問視した。 ラロサ氏は、「方向性としてはEVの減少が我々が見たいことであり、全体的にはそれが見られている…これが次のコホートでも再現可能であり、変化の規模が大きくなっていることがわかれば、さらに自信が持てるだろう。」と述べた。

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ウェインライトHCのXun Lee氏：EV削減のタイミングと持続性について尋ねられた。ラローザ博士はデータ収集について説明し、「治療中、つまり2時間後と4時間後の時点では…通常は数週間かけてリバウンドが見られる」と述べた。

感情分析

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アナリストは中立からわずかに肯定的なトーンを維持し、治験の進行状況、採用の課題、新しいデータの公表の可能性に焦点を当てました。質問は治験の実施とリソース配分の実際的な側面を詳しく調べました。

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経営陣は、誇張表現を避け、中立的かつ事実に基づいたトーンで返答を行った。「我々は期待している」、「黙って見ているわけではない」、「方向性としては...我々が見たいものである」などのフレーズは、慎重な楽観主義を示していた。

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前四半期と比較して、アナリストと経営陣の両方が治験のマイルストーンと財務管理に引き続き関心を示しており、センチメントは安定を保っていましたが、今四半期は患者募集の加速により積極的に焦点を当てています。

四半期ごとの比較

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今四半期では、治験実施計画の修正や治験施設のスクリーニングに焦点を当てていた前四半期と比較して、デジタルマーケティングや潜在的な施設拡張など、積極的な採用戦略についてより詳細な議論が行われました。

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この四半期は、給与、管理費、および専門家への報酬に関する明確な詳細が示され、運用コストの削減にさらに重点が置かれていました。

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アナリストの関心は、前四半期の治験実施地（インドなど）に関する戦略的決定から、今四半期の採用率と中間データ公表に関する当面の実際的な懸念に移った。

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経営陣の態度は引き続き慎重で、安全性のエンドポイントとリソースの調整を引き続き強調しながら、登録の課題に対してより積極的なアプローチを表明しました。

リスクと懸念事項

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経営陣は、オーストラリアの治験への患者登録が遅いことと、体外療法をがん患者に説明する際の課題を強調した。

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オーストラリアの休暇期間などの季節的要因により、入学者数がさらに遅れる可能性があることが認識されています。

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フレイクス氏が指摘したように、財務の持続可能性は依然として慎重なコスト管理と、場合によっては将来の政府資金調達の機会と中核的な事業目標との整合性に依存している。

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アナリストの質問には、採用ペース、治験データの耐久性、限られたリソースで必要とされる焦点の絞り込みに対する懸念が反映されていました。

最終的なポイント

エースロン メディカルは、コホート 1 が完了し、コホート 2 の登録を加速するための多角的な戦略が進行中のオーストラリアの腫瘍学治験の進捗を強調しました。財務規律により、営業損失が大幅に減少し、キャッシュポジションが強化されました。経営陣はリソースの制約内での実行と、将来の研究に情報を提供するための新しいデータの活用に引き続き注力しており、アナリストは採用スケジュール、業務効率、および血液浄化器プラットフォームから実用的な臨床洞察を生み出す会社の能力を監視し続けています。

収益報告の全文を読む [https://seekingalpha.com/symbol/aemd/earnings/transcripts]

エースロンメディカルの詳細

* Aethlon Medical, Inc.(AEMD) 2026 年第 2 四半期決算報告書 [https://seekingalpha.com/article/4842754-aethlon-medical-inc-aemd-q2-2026-earnings-call-transcript]
* エースロン メディカル GAAP EPS -$3.74 は $0.08 の差で外れ [https://seekingalpha.com/news/4520896-aethlon-medical-gaap-eps-of-3_74-misses-by-0_08]
* エースロン メディカル 2026 年第 2 四半期収益プレビュー [https://seekingalpha.com/news/4520101-aethlon-medical-q3-2026-earnings-preview]
* Aethlon Medical に関する Alpha の Quant Rating を求める [https://seekingalpha.com/symbol/AEMD/rateds/quant-rateds]
* エースロン メディカルの過去の収益データ [https://seekingalpha.com/symbol/AEMD/earnings]