ソルトレイクシティ、2025年10月29日(グローブニュースワイヤー) -- 自家再生皮膚多細胞療法のイノベーションを通じて創傷治癒における満たされていないニーズに対処することに注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるポラリティバイオは本日、米国医師会(AMA)のCPT®編集委員会が同社の自家異種皮膚構築物に対するカテゴリーIIIのCPT®コード申請を受理したと発表した。 今回の承認により、カテゴリー III CPT® コード X505T ~ X510T が確立され、PolarityBio の自家皮膚多細胞療法の臨床使用における自家異種皮膚構造移植手術を医療提供者が報告するための専用メカニズムが創設されました。「これらのカテゴリー III CPT® コードの AMA の承認は、自家細胞のより広範な臨床導入に必要なインフラストラクチャを確立する上で重要なマイルストーンとなります。」異種皮膚移植片を構築します」と、PolarityBio の最高経営責任者である John Stetson 氏は述べています。 「この決定は、将来の償還経路とこの革新的な再生療法への患者アクセスの拡大をサポートするデータ収集と報告に必要なインフラストラクチャの確立に役立ちます。」新しいコードは 2026 年 1 月 1 日にリリースされる予定で、2026 年 7 月に臨床使用が有効になります。カテゴリー III CPT® コードは、新興テクノロジー、サービス、手順に使用される一時的な指定です。 AMA CPT® 編集委員会による承認により、臨床上の有用性と価値、より広範な償還と採用を達成するプロセスの重要なステップを文書化するための重要なデータ追跡が可能になります。PolarityBio について
PolarityBio は、ユタ州ソルトレイクシティに本社を置き、再生生物製剤を開発するバイオテクノロジー企業です。 PolarityBio の最初の再生生物学的製剤は、自家皮膚多細胞療法である SkinTE® です。 PolarityBio は、米国食品医薬品局 (FDA) に対して SkinTE® の公開治験新薬申請 (IND) を行っており、現在、ワグナー 1 型糖尿病性足部潰瘍適応症の生物製剤ライセンス申請 (BLA) をサポートするために必要な SkinTE® に関する最終の極めて重要な研究を進めています。 SkinTE® は治験目的でのみ使用できます。詳細については、www.polaritybio.com をご覧ください。会社連絡先
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ポラリティバイオ、AMA CPT® 編集委員会による自家異種皮膚構造移植片のカテゴリー III CPT® コード申請の受理を発表
公開 1週間前
Oct 29, 2025 at 12:31 PM
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