Vertex、IgAN および PMN におけるポベタシセプトの肯定的な 48 週間データを発表

(RTTNews) - バーテックス ファーマシューティカルズ社 (VRTX) は、テキサス州ヒューストンで開催された米国腎臓学会 (ASN) の 2025 年腎臓週間で、IgA 腎症 (IgAN) および原発性膜性腎症 (pMN) における治験療法ポベタシセプト (pove) の新しい中間データを発表しました。この研究結果は最新の口頭発表 (SA-OR091) で共有され、進行中の非盲検第 1/2 相 RUBY-3 試験から得られたものです。

ポベタシセプトは、自己免疫性腎疾患に関係する 2 つの重要なサイトカイン、BAFF (B 細胞活性化因子) と APRIL (増殖誘導リガンド) を阻害するように設計された組換え融合タンパク質です。 RUBY-3試験では、IgANとpMNを有する成人に4週間ごとにpoveの皮下投与が行われた。

分析にはIgANを持つ21人の参加者とpMNを持つ10人の参加者が含まれ、全員が80mgの用量のpoveで治療された。これらのうち、17 人の IgAN 参加者と 5 人の pMN 参加者が 48 週間の研究訪問を完了しました。

IgAN コホートでは、pove による治療により、平均 24 時間尿タンパク対クレアチニン比 (UPCR) が 64% 減少し、推定糸球体濾過率 (eGFR) の平均変化が +3.3±3.1 mL/min/1.73m² で腎機能が安定化し、参加者の 90% で血尿が解消され、53% で臨床寛解が得られました。

pMNコホートでは、pove治療により24時間平均UPCRが82%減少し、平均変化量-0.3±3.4mL/min/1.73m²でeGFRが安定化し、参加者の40%で完全な臨床寛解（UPCR 0.5g/gと定義）が得られました。

ポベタシセプトは一般に安全であり、両方のコホートで忍容性が良好でした。有害事象はほとんどが軽度または中等度であり、この薬に起因する重篤な有害事象はありませんでした。安全性プロファイルは以前の中間解析と一致しており、IgAN グループと pMN グループの間で同様の忍容性を示しています。

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