Purple Biotech 实现了 CAPTN-3 平台三特异性抗体 IM1240 的制造里程碑

IM1240 实现了商业上可行的产量，使该项目在未来的开发中具有竞争力验证 CAPTN-3 三特异性抗体平台的可扩展性IM1240，第一个针对新型肿瘤相关抗原 5T4 的 CAPTN-3 三特异性抗体，迈向首次人体临床试验，计划于 2026 年提交研究性新药 (IND)REHOVOT，以色列，2025 年 10 月 29 日（环球通讯社）- Purple Biotech Ltd.（“Purple Biotech”或“公司”）（纳斯达克/特拉华证券交易所代码：PPBT）是一家临床阶段公司，致力于开发旨在克服肿瘤免疫逃避和耐药性的一流疗法，今天宣布实现了 IM1240 的制造里程碑，IM1240 是来自 CAPTN-3 平台的三特异性抗体，针对肿瘤相关抗原5T4，T 细胞上的激活受体 CD3 以及 NK 和 CD8⁺ T 细胞上的抑制性受体 NKG2A。“建立能够生产三特异性抗体的工艺标志着我们开发计划的重要一步，”Purple Biotech 首席执行官 Gil Efron 说。“我们开发了一种高效的制造和纯化工艺，旨在提供具有加帽、可裂解多肽的分化 T 细胞接合器，旨在帮助预防这一里程碑使我们的 CAPTN-3 平台成为一种有吸引力的潜在解决方案，可用于开发具有竞争力的产量和纯度的复杂三特异性抗体。”“凭借我数十年的抗体制造经验，以高产量和纯度生产 IM1240 等三特异性蛋白被认为是一项重大挑战，我很高兴能够成功应对这一挑战，” Purple Biotech 临床和监管事务主管 Michael Schickler 博士补充道。“我们的技术该抗体旨在提供三重作用机制：它通过阻断抑制性 NKG2A-HLA-E 相互作用来激活 NK 细胞和高细胞毒性 T 细胞，并通过 CD3 靶向来驱动细胞毒性 T 细胞，驱动有效的抗肿瘤免疫反应。该抗体的结构包含一个蛋白酶可裂解的白蛋白结合帽，可防止全身性 CD3 免疫激活。通过限制肿瘤微环境的免疫激活，该方法旨在提供潜在的更安全的治疗方案和延长的治疗时间。 “CAPTN-3 平台生成有条件激活的三特异性抗体，这些抗体可与 T 细胞和 NK 细胞结合，在肿瘤微环境 (TME) 内诱导强烈的局部免疫反应。可裂解封端技术将化合物的治疗活性限制在局部 TME，从而有可能增加患者的预期治疗窗口。第三臂专门针对肿瘤相关抗原 (TAA)。该技术通过释放先天性和适应性的作用，提出了一种新颖的作用机制。 关于 Purple BiotechPurple Biotech Ltd.（纳斯达克/特拉华证券交易所代码：PPBT）是一家临床阶段公司，致力于开发一流的疗法，旨在克服肿瘤免疫逃避和耐药性。该公司的肿瘤产品线包括 CAPTN-3、CM24 和 NT219。该公司正在推进 CAPTN-3，这是一个临床前平台，有条件激活的三特异性抗体，可与 T 细胞和 NK 细胞结合，在肿瘤微环境中诱导强烈的局部免疫反应。可裂解加帽技术将化合物的治疗活性限制在局部肿瘤微环境中，从而有可能增加患者的预期治疗窗口。第三臂专门针对肿瘤相关抗原 (TAA)。该技术通过释放先天性和适应性免疫系统来产生最佳的抗肿瘤免疫反应，提出了一种新颖的作用机制。IM1240 是首个正在开发的针对 5T4 抗原的三特异性抗体，该抗原在多种实体瘤中表达，与晚期疾病、侵袭性增加和不良临床结果相关。IM1305 是该平台正在开发的第二个三特异性抗体，针对 TROP2 TAA。CM24 是一种阻断 CEACAM1 的人源化单克隆抗体，可通过多种途径支持肿瘤免疫逃避和生存。CEACAM1 对肿瘤细胞、免疫细胞和中性粒细胞的影响细胞外陷阱是治疗多种癌症适应症的新靶点。 作为这些新途径的概念证明，该公司完成了一项用 CM24 与抗 PD-1 检查点抑制剂纳武单抗和化疗联合治疗胰腺导管腺癌 (PDAC) 的 2 期研究，证明所有疗效终点都有明显且一致的改善，并鉴定了两种潜在的血清生物标志物和其他潜在的组织生物标志物。NT219 是一种双重抑制剂，同时靶向 IRS1/2 和 STAT3.A 的 1 期剂量作为单一疗法并与西妥昔单抗联合进行的升级研究得出结论，其中 NT219 与西妥昔单抗联合使用，对二线复发性和/或转移性头颈鳞状细胞癌 (R/M SCCHN) 患者显示出抗肿瘤活性。与科罗拉多大学合作进行的一项 2 期研究，采用 NT219 联合西妥昔单抗或派姆单抗治疗 R/M SCCHN 患者公司总部位于以色列雷霍沃特。欲了解更多信息，请访问 https://purple-biotech.com/。前瞻性陈述和安全港声明本新闻稿中的某些前瞻性陈述而非历史事实陈述，属于 1995 年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于不是历史事实陈述的陈述，可以通过诸如“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“能够”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、“预测”、“预测”、“继续”或“预期”等词语或其否定形式或这些词语或其他类似词语的变体或通过这些陈述与历史问题并不严格相关的事实来识别。不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述不是对未来业绩的保证。前瞻性陈述反映了我们当前对未来事件的看法、期望、信念或意图，并受到许多假设的影响，涉及已知和未知的风险，其中许多风险超出了我们的控制范围，以及可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就显着不同的不确定性和其他因素。造成或促成此类差异的因素包括与以下方面相关的风险： 管理层未来运营的计划、战略和目标； NT219、CM24和CAPTN-3的产品开发；这种早期治疗候选药物可能会产生批准的药品的过程是漫长的，并且面临着高度重大的风险，特别是在联合开发合作方面；药物开发和商业化涉及一个漫长而昂贵的过程，且结果不确定；我们成功开发和商业化我们的医药产品的能力；任何临床试验的费用、持续时间、进度和结果；任何可能影响制药行业的法规和立法变化的影响；难以获得将我们的产品商业化所需的监管批准；难以预测美国食品和药物管理局或任何其他适用的药品监管机构的行动；我们开展业务所在国家的监管环境以及卫生政策和制度的变化；一旦获准在特定市场上市，我们的医药产品实际市场接受情况的不确定性；竞争产品的推出；竞争对手获得的专利；依赖我们的专利和其他创新产品保护的有效性；我们获得、维护和捍卫已颁发专利的能力；针对我们的专利发起任何专利干涉或侵权诉讼，以及我们在任何此类诉讼中胜诉、获得有利决定或赔偿损失的能力；诉讼风险，包括专利诉讼和/或监管行动，以及我们截至 2024 年 12 月 31 日的 20-F 表格年度报告以及我们向美国提交的其他文件中讨论的其他因素。 美国证券交易委员会（“SEC”），包括我们在注册声明和年度报告中“风险因素”下对风险和不确定性的警告性讨论。我们认为这些因素可能导致我们的实际结果与预期结果存在重大差异。除我们列出的因素外，其他因素也可能对我们产生不利影响。本新闻稿中的任何前瞻性声明仅代表截至发布之日的情况。我们不承担公开更新或修改任何前瞻性声明或其中包含的其他信息的意图或义务。此处，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非适用法律要求。不过，建议您查阅我们在向 SEC 提交的报告中披露的任何其他信息，这些信息可在 SEC 网站 https://www.sec.gov 上获取。联系方式：公司联系方式：
[email protected]