Telitacicept 在中国 IgA 肾病 3 期临床研究 A 阶段实现了减少蛋白尿的主要终点

使用替利西普治疗 39 周，蛋白尿快速、有临床意义且具有统计学显着性降低，且安全性良好

与安慰剂相比，Telitacicept 在 39 周时的 24 小时尿蛋白与肌酐比值 (24h-UPCR) 降低了 55%；在所有关键次要终点上也取得了具有统计意义的显着效益

在美国肾脏病学会 2025 年肾脏周上以最新口头报告形式呈现的数据

波士顿, 2025 年 11 月 8 日 (环球通讯社) -- Vor Bio（纳斯达克股票代码：VOR）是一家致力于改变自身免疫性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，今天宣布，在中国开展的一项评估替利西普治疗成人 IgA 肾病 (IgAN) 的 3 期临床研究的 A 阶段已实现主要终点。此外，该研究的所有次要终点均取得了具有统计学意义的显着获益，该研究由荣昌生物股份有限公司（香港联交所：9995，上海证券交易所：688331），Vor Bio 的合作者。

首席执行官 Jean-Paul Kress 医学博士表示：“Telitacicept 在统计学上显着地深度、持续且具有临床意义地减少蛋白尿，同时稳定肾功能并具有良好的安全性。24h-UPCR 等客观终点验证了 BAFF/APRIL 双重抑制的治疗效果。这些发现以及 Telitacicept 双重 B 细胞途径抑制的有力药效学证据，证明了其在 IgAN 中提供疾病缓解作用的潜力。” “随着 IgAN 3 期临床试验的成功，telitacicept 提供了额外的临床证据支持其在另一种适应症中的作用机制，增强了我们对其作为 B 细胞介导疾病基础疗法潜力的信心。”

本研究是一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，入组了 318 名进展高风险且已接受稳定标准治疗的 IgAN 成年患者。患者被随机（1:1）接受替利西西普（240 mg）或安慰剂，每周皮下注射一次。

达到主要终点
在3期研究的A阶段，telitacicept实现了减少蛋白尿的主要终点，证明与安慰剂相比，第39周时24h-UPCR与安慰剂相比显着减少（-58.9% vs.-8.8%，p