隨著 TRYNGOLZA 和 DAWNZERA 加速上市,Ionis 將 2025 年收入指導提高至 9 億美元
發佈時間 1 週前
Oct 29, 2025 at 10:27 PM
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財報電話會議洞察:Ionis Pharmaceuticals (IONS) 2025 年第三季度管理觀點 *首席執行官 Brett Monia 表示,第三季度是“Ionis 的分水嶺時刻,因為我們在針對多種嚴重疾病(包括神經病學和心臟代謝疾病的核心重點領域)開發首個和同類最佳藥物方面取得了重要進展。”他強調了 TRYNGOLZA 的強勁勢頭、DAWNZERA 的推出以及兩個 III 期項目的積極關鍵成果。 Monia 宣布,“我們正在提高 2025 年的財務指導,包括 TRYNGOLZA 的收入。”他還強調了 TRYNGOLZA 最近在歐洲獲得批准,並預計明年將推出 olezarsen 和 zilganersen。 *首席開發官 Richard S.Geary 報告稱,“olezarsen 表現出高度統計顯著性和臨床意義,在 6 個月時安慰劑調整後的空腹甘油三酯平均降低了 72%。”他補充道,“olezarsen 還顯著減少了急性胰腺炎事件,使其成為第一個也是唯一一個在 sHTG 患者中實現這一積極結果的治療方法。” Geary 確認即將在年底前提交 olezarsen 的數據演示和 sNDA,並於明年進一步推出。 *首席全球產品戰略官 Kyle Jenne 詳細介紹了商業進展:“TRYNGOLZA 繼續表現出強勁的勢頭,我們報告了 3200 萬美元的產品淨銷售額,反映出收入環比增長了近 70%。” Jenne 描述了即將推出的 sHTG 的擴大與處方醫生的接觸以及 DAWNZERA 的大力早期採用,並指出“從之前的預防性或按需治療轉為使用 DAWNZERA 的患者以及從未接受過治療的患者開始使用 DAWNZERA。” *首席財務官 Elizabeth L.Hougen 表示,“我們創造了 1.57 億美元的收入,同比增長 17%。”她補充道:“我們再次提高了 2025 年的財務指導,這是我們今年連續第三次提高。” Hougen 提供了最新的收入指引,並對 Ionis 的“強勁的資產負債表將支持持續投資以推動加速增長”進行了評論。 展望* Ionis 將 2025 年總收入指引提高至 8.75 億至 9 億美元之間,比之前的指引增加了 5,000 萬美元。 TRYNGOLZA 產品銷售額的指引現在為全年 8500 萬至 9500 萬美元,也比之前有所增加管理層預計“DAWNZERA 今年將提供適度的收入貢獻,並從明年開始產生更大的影響。”該公司預計全年運營虧損在 2.75 億美元至 3 億美元之間,年終現金餘額將超過 21 億美元。 Monia 重申了到 2028 年實現現金流收支平衡的目標。 財務結果 * Ionis 報告 2025 年第三季度收入為 1.57 億美元。 TRYNGOLZA 淨產品銷售額達到 3200 萬美元,接近環比增長 70%。特許權使用費收入為 7600 萬美元,環比增長 13%。 2025 年前 9 個月,總收入為 7.4 億美元,同比增長 55%。年初至今,非 GAAP 運營費用增長 9%,其中銷售和營銷費用因推出活動而增加,而研發費用在完成後期研究後下降。公司季末現金狀況超過21 億美元。 問答 *Jessica Fye,摩根大通:被問及 olezarsen 在 sHTG 中的上市曲線以及是否存在被壓抑的需求。 Kyle Jenne 回答說,醫療保健提供者有“強烈興趣”,併計劃將目標 HCP 人群從 3,000 人擴大到 20,000 人,覆蓋約 360,000 sHTG 患者。他預計“基於興趣和我們迄今為止對市場的了解,會有強勁的吸收。” *Huidong Wang,巴克萊銀行:被問及對 CORE 和 CORE2 數據以及 DAWNZERA、olezarsen 和 Alexander 疾病的峰值收入潛力有何擔憂時。 Monia 表示 olezarsen 取得了“突破性的結果”,並且對胰腺炎數據沒有任何擔憂。 Jenne 預計 DAWNZERA 的峰值銷售“超過 5 億美元”,olezarsen“超過 10 億美元”,亞歷山大病“超過 1 億美元”。 *Michael Ulz,摩根士丹利:詢問了 olezarsen 的定價。 Jenne 表示,定價研究正在進行中,明年批准後將提供更多信息。 *Gary Nachman、Raymond James:詢問 TRYNGOLZA 患者來源和第四季度指導。 Jenne 解釋說,持續關注患者識別、付款人動態,第四季度指導反映了較短的季度和潛在的季節性。 *解決了早期 DAWNZERA 處方、WAINUA 收入增長、資本分配優先事項的其他問題,和 sHTG 試驗保留率,管理層對產品採用、持續的市場研究和管道驅動的內部投資表示信心。 情緒分析 *分析師大多表達了積極的情緒,祝賀管理層,並關注發布軌跡、數據質量和峰值銷售潛力。查詢反映了對新產品發布和產品採用的高度期望。 *管理層保持自信和樂觀的語氣,經常強調“突破性的成果”、“強勁的勢頭”和對未來發布的“信心”。 Monia 表示,“憑藉深厚的產品線、出色的執行力和在 2028 年實現現金流收支平衡的明確路徑,Ionis 處於有利位置,可以為患者提供變革性藥物,並加速為股東創造價值。” *與上一季度相比,分析師和管理層都表現出更強的信心,對發布執行和財務目標進行了更具體的討論,而較少關注不確定性。 季度環比比較 * Ionis 連續第三個季度上調收入指引,反映了 TRYNGOLZA 商業執行的加速和強於預期的銷售。上一季度的重點是上市準備和初始勢頭,而本季度強調成功的產品上市和積極的關鍵臨床數據。管理層的語氣更加樂觀,引用了具體的里程碑和擴展的指導。分析師從提問轉向發布準備和試驗設計到採用曲線、定價和峰值銷售預測,反映出對 Ionis 商業軌蹟的信心增強。戰略重點轉向即將推出的產品和最大化商業機會。 風險和擔憂 * 管理層強調了患者識別和付款人動態對於 TRYNGOLZA 持續增長的重要性。 sHTG 的 olezarsen 定價仍在評估中,管理層注意到正在進行的研究和付款人討論。分析師調查了關鍵試驗數據和藥物保留率中的潛在問題,但管理層通過保證數據質量和產品安全來解決這些問題。電話會議中沒有發現重大新風險或運營中斷。 最終要點Ionis Pharmaceuticals 強調了突破性的臨床結果、TRYNGOLZA 和 DAWNZERA 的商業上市強於預期,並提高了 2025 年的收入指導。隨著計劃的其他上市,強大的後期管道,憑藉強大的資產負債表,該公司預計將持續增長,目標是到 2028 年實現現金流收支平衡,並為股東持續創造價值。 閱讀完整的收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/symbol/ions/earnings/transcripts]有關 IONIS PHARMACEUTICALS 的更多信息 * Ionis Pharmaceuticals, Inc.(IONS) 2025 年第三季度收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/article/4834852-ionis-pharmaceuticals-inc-ions-q3-2025-earnings-call-transcript] * Ionis Pharmaceuticals, Inc.2025 年第三季度 - 結果 - 收益電話會議演示[https://seekingalpha.com/article/4834795-ionis-pharmaceuticals-inc-2025-q3-results-earnings-call-presentation] * Ionis Pharmaceuticals, Inc.(IONS) 股東/分析師電話會議 - 幻燈片[https://seekingalpha.com/article/4828657-ionis-pharmaceuticals-inc-ions-shareholder-analyst-call-slideshow] * Ionis Pharmaceuticals GAAP EPS 為 - 0.80 美元,超出 0.43 美元,收入為 1.57 億美元,超出 2,649 萬美元[https://seekingalpha.com/news/4510090-ionis-pharmaceuticals-gaap-eps-of-0_80-beats-by-0_43-revenue-of-157m-beats-by-26_49m] * Ionis Pharmaceuticals 2025 年第三季度收益預覽[https://seekingalpha.com/news/4509401-ionis-pharmaceuticals-q3-2025-earnings-preview]