諾誠健華Zurletrectinib最新數據在SIOP 2025口頭報告

北京，2025年10月29日（環球通訊社）——專注於癌症和自身免疫性疾病治療的領先生物製藥公司諾誠健華（香港聯交所：09969；上交所：688428）今天宣布，其新一代泛TRK抑製劑zurletrectinib（ICP-723）用於治療兒童和青少年晚期實體瘤患者的最新數據。 I/II期臨床試驗數據已在2025年國際兒科腫瘤學會（SIOP）大會上以口頭報告形式發布。 口頭報告中山大學腫瘤防治中心兒科腫瘤科張一卓教授是該研究的主要PI。王娟教授代表多中心研究團隊在大會上做了題為“下一代泛TRK抑製劑zurletrectinib在兒科和青少年晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和功效：一項I/II期試驗”的口頭報告。 在這項研究中，zurletrectinib在NTRK/ROS1突變的兒科/青少年實體瘤患者中表現出良好/耐受良好的安全性和有前景的抗腫瘤活性結果/數據突顯了 zurletrectinib 作為 NTRK/ROS1 驅動的惡性腫瘤的下一代療法的強大潛力，能夠克服對第一代 TRK 抑製劑的耐藥性。 主要腫瘤類型包括 NTRK 重排梭形細胞腫瘤和原發性中樞神經系統腫瘤。兒童患者的推薦 2 期劑量 (RP2D) 確定為 7.2 mg/m²，青少年患者為 8 mg。 RP2D 的藥代動力學 (PK) 概況顯示兒科/青少年和成人患者之間的暴露水平相當。 截至 2025 年 7 月 31 日，根據獨立審查委員會 (IRC) 的評估，NTRK 融合患者的客觀緩解率 (ORR) 為 90%。在完成全面療效評估的患者中，所有對第一代 TRK 抑製劑耐藥的患者均獲得部分緩解。 未觀察到劑量限制性毒性。治療相關不良事件（TRAE）主要為1~2級，表明安全性良好。 關於諾誠健華諾誠健華是一家商業階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化一流和/或一流的藥物，用於治療中國和全球醫療需求未得到滿足的癌症和自身免疫性疾病。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港、美國設有分支機構。 聯繫方式媒體
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