随着 TRYNGOLZA 和 DAWNZERA 加速上​​市,Ionis 将 2025 年收入指导提高至 9 亿美元

发布时间 1 周前 Positive
随着 TRYNGOLZA 和 DAWNZERA 加速上​​市,Ionis 将 2025 年收入指导提高至 9 亿美元
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财报电话会议洞察:Ionis Pharmaceuticals (IONS) 2025 年第三季度管理观点 *首席执行官 Brett Monia 表示,第三季度是“Ionis 的分水岭时刻,因为我们在针对多种严重疾病(包括神经病学和心脏代谢疾病的核心重点领域)开发首个和同类最佳药物方面取得了重要进展。”他强调了 TRYNGOLZA 的强劲势头、DAWNZERA 的推出以及两个 III 期项目的积极关键成果。Monia 宣布,“我们正在提高 2025 年的财务指导,包括 TRYNGOLZA 的收入。”他还强调了 TRYNGOLZA 最近在欧洲获得批准,并预计明年将推出 olezarsen 和 zilganersen。 *首席开发官 Richard S.Geary 报告称,“olezarsen 表现出高度统计显着性和临床意义,在 6 个月时安慰剂调整后的空腹甘油三酯平均降低了 72%。”他补充道,“olezarsen 还显着减少了急性胰腺炎事件,使其成为第一个也是唯一一个在 sHTG 患者中实现这一积极结果的治疗方法。” Geary 确认即将在年底前提交 olezarsen 的数据演示和 sNDA,并于明年进一步推出。 *首席全球产品战略官 Kyle Jenne 详细介绍了商业进展:“TRYNGOLZA 继续表现出强劲的势头,我们报告了 3200 万美元的产品净销售额,反映出收入环比增长了近 70%。” Jenne 描述了即将推出的 sHTG 的扩大与处方医生的接触以及 DAWNZERA 的大力早期采用,并指出“从之前的预防性或按需治疗转为使用 DAWNZERA 的患者以及从未接受过治疗的患者开始使用 DAWNZERA。” *首席财务官 Elizabeth L.Hougen 表示,“我们创造了 1.57 亿美元的收入,同比增长 17%。”她补充道:“我们再次提高了 2025 年的财务指导,这是我们今年连续第三次提高。” Hougen 提供了最新的收入指引,并对 Ionis 的“强劲的资产负债表将支持持续投资以推动加速增长”进行了评论。展望* Ionis 将 2025 年总收入指引提高至 8.75 亿至 9 亿美元之间,比之前的指引增加了 5,000 万美元。TRYNGOLZA 产品销售额的指引现在为全年 8500 万至 9500 万美元,也比之前有所增加管理层预计“DAWNZERA 今年将提供适度的收入贡献,并从明年开始产生更大的影响。”该公司预计全年运营亏损在 2.75 亿美元至 3 亿美元之间,年终现金余额将超过 21 亿美元。Monia 重申了到 2028 年实现现金流收支平衡的目标。财务结果 * Ionis 报告 2025 年第三季度收入为 1.57 亿美元。TRYNGOLZA 净产品销售额达到 3200 万美元,接近环比增长 70%。特许权使用费收入为 7600 万美元,环比增长 13%。2025 年前 9 个月,总收入为 7.4 亿美元,同比增长 55%。年初至今,非 GAAP 运营费用增长 9%,其中销售和营销费用因推出活动而增加,而研发费用在完成后期研究后下降。公司季末现金状况超过21 亿美元。问答 *Jessica Fye,摩根大通:被问及 olezarsen 在 sHTG 中的上市曲线以及是否存在被压抑的需求。Kyle Jenne 回答说,医疗保健提供者有“强烈兴趣”,并计划将目标 HCP 人群从 3,000 人扩大到 20,000 人,覆盖约 360,000 sHTG 患者。他预计“基于兴趣和我们迄今为止对市场的了解,会有强劲的吸收。” *Huidong Wang,巴克莱银行:被问及对 CORE 和 CORE2 数据以及 DAWNZERA、olezarsen 和 Alexander 疾病的峰值收入潜力有何担忧时。Monia 表示 olezarsen 取得了“突破性的结果”,并且对胰腺炎数据没有任何担忧。Jenne 预计 DAWNZERA 的峰值销售“超过 5 亿美元”,olezarsen“超过 10 亿美元”,亚历山大病“超过 1 亿美元”。 *Michael Ulz,摩根士丹利:询问了 olezarsen 的定价。 Jenne 表示,定价研究正在进行中,明年批准后将提供更多信息。 *Gary Nachman、Raymond James:询问 TRYNGOLZA 患者来源和第四季度指导。Jenne 解释说,持续关注患者识别、付款人动态,第四季度指导反映了较短的季度和潜在的季节性。 *解决了早期 DAWNZERA 处方、WAINUA 收入增长、资本分配优先事项的其他问题,和 sHTG 试验保留率,管理层对产品采用、持续的市场研究和管道驱动的内部投资表示信心。情绪分析 *分析师大多表达了积极的情绪,祝贺管理层,并关注发布轨迹、数据质量和峰值销售潜力。查询反映了对新产品发布和产品采用的高度期望。 *管理层保持自信和乐观的语气,经常强调“突破性的成果”、“强劲的势头”和对未来发布的“信心”。Monia 表示,“凭借深厚的产品线、出色的执行力和在 2028 年实现现金流收支平衡的明确路径,Ionis 处于有利位置,可以为患者提供变革性药物,并加速为股东创造价值。” *与上一季度相比,分析师和管理层都表现出更强的信心,对发布执行和财务目标进行了更具体的讨论,而较少关注不确定性。季度环比比较 * Ionis 连续第三个季度上调收入指引,反映了 TRYNGOLZA 商业执行的加速和强于预期的销售。上一季度的重点是上市准备和初始势头,而本季度强调成功的产品上市和积极的关键临床数据。管理层的语气更加乐观,引用了具体的里程碑和扩展的指导。分析师从提问转向发布准备和试验设计到采用曲线、定价和峰值销售预测,反映出对 Ionis 商业轨迹的信心增强。战略重点转向即将推出的产品和最大化商业机会。风险和担忧 * 管理层强调了患者识别和付款人动态对于 TRYNGOLZA 持续增长的重要性。sHTG 的 olezarsen 定价仍在评估中,管理层注意到正在进行的研究和付款人讨论。分析师调查了关键试验数据和药物保留率中的潜在问题,但管理层通过保证数据质量和产品安全来解决这些问题。电话会议中没有发现重大新风险或运营中断。最终要点Ionis Pharmaceuticals 强调了突破性的临床结果、TRYNGOLZA 和 DAWNZERA 的商业上市强于预期,并提高了 2025 年的收入指导。随着计划的其他上市,强大的后期管道,凭借强大的资产负债表,该公司预计将持续增长,目标是到 2028 年实现现金流收支平衡,并为股东持续创造价值。阅读完整的收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/symbol/ions/earnings/transcripts]有关 IONIS PHARMACEUTICALS 的更多信息 * Ionis Pharmaceuticals, Inc.(IONS) 2025 年第三季度收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/article/4834852-ionis-pharmaceuticals-inc-ions-q3-2025-earnings-call-transcript] * Ionis Pharmaceuticals, Inc.2025 年第三季度 - 结果 - 收益电话会议演示[https://seekingalpha.com/article/4834795-ionis-pharmaceuticals-inc-2025-q3-results-earnings-call-presentation] * Ionis Pharmaceuticals, Inc.(IONS) 股东/分析师电话会议 - 幻灯片[https://seekingalpha.com/article/4828657-ionis-pharmaceuticals-inc-ions-shareholder-analyst-call-slideshow] * Ionis Pharmaceuticals GAAP EPS 为 - 0.80 美元,超出 0.43 美元,收入为 1.57 亿美元,超出 2,649 万美元[https://seekingalpha.com/news/4510090-ionis-pharmaceuticals-gaap-eps-of-0_80-beats-by-0_43-revenue-of-157m-beats-by-26_49m] * Ionis Pharmaceuticals 2025 年第三季度收益预览[https://seekingalpha.com/news/4509401-ionis-pharmaceuticals-q3-2025-earnings-preview]